Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
gluconate de calcium pour solution injectable 940 mg
B BRAUN MELSUNGEN AG
B05BB01
gluconate de calcium pour solution injectable 940 mg
940 mg
Solution
pour une ampoule de 10 ml > gluconate de calcium pour solution injectable 940 mg
intramusculaire;intraveineuse
20 ampoule(s) polyéthylène munie d’une connexion luer lock Mini-Plasco Connect de 10 ml
pharmaco thérapeutique solution modifiant l’équilibre électrolytique, électrolytes
Classe pharmacothérapeutique solution modifiant l’équilibre électrolytique- code ATC : B05BB01.GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour perfusion est une solution destinée à la supplémentation en calcium.GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour perfusion est utilisé pour apporter du calcium aux patients dont les taux de calcium dans le sang sont anormalement faibles (hypocalcémie) et qui présentent des symptômes aigus tels que des sensations cutanées anormales (engourdissement, démangeaisons, brûlures), une rigidité musculaire accompagnant des convulsions (tétanie), des crampes dans les mains et les pieds, des coliques, une faiblesse musculaire, une confusion mentale pouvant aboutir à des convulsions et des symptômes cardiaques (battements cardiaques irréguliers voire insuffisance cardiaque aiguë).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2005-12-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/04/2019 Dénomination du médicament GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B.BRAUN, solution pour perfusion Gluconate de calcium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour perfusion? 3. Comment utiliser GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour perfusion? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique solution modifiant l’équilibre électrolytique- code ATC : B05BB01. GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour perfusion est une solution destinée à la supplémentation en calcium. GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour perfusion est utilisé pour apporter du calcium aux patients dont les taux de calcium dans le sang sont anormalement faibles (hypocalcémie) et qui prés Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/04/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B.BRAUN, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gluconate de calcium....................................................... 94 mg (équivalent à 0,21 mmol de calcium) Pour 1 ml de solution Une ampoule de 10 mL contient 940 mg de gluconate de calcium, comme principe actif, équivalents à 2,10 mmol de calcium. Excipients : Le produit contient une quantité de l’excipient D-saccharate de calcium tetrahydraté équivalent à 0,02 mmol de calcium par ml (ou 0,15 mmol de calcium pour 10 ml). La quantité totale de calcium : 0,23 mmol par ml (2,25 mmol pour 10 ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution aqueuse limpide, incolore à légèrement brune, pratiquement exempte de particules. Osmolarité théorique : 660 mosm/l. pH : 5,5 – 7,5 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des hypocalcémies symptomatiques aiguës. 4.2. Posologie et mode d'administration La concentration normale de calcium dans le plasma est comprise entre 2,25 et 2,62 mmol par litre. Le traitement vise à restaurer ce taux. Pendant le traitement, le taux de calcium sérique doit être surveillé attentivement. Posologie Adultes Chez l’adulte, la dose initiale habituelle est de 10 ml de GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour perfusion, correspondant à 2,25 mmol de calcium. Si nécessaire, la dose peut être répétée en fonction de l'état clinique du patient. Les doses suivantes doivent être ajustées en fonction du taux réel de calcium sérique. Population pédiatrique (< 18 ans) La dose et la voie d'administration dépendent du degré de l'hypocalcémie ainsi que de la nature et de la sévérité des symptômes. Dans le cas de légers symptômes neuromusculaires, l'administration orale de calcium doit être privilégiée. Le tableau suivant donne les valeurs habituelle Leggi il documento completo