Italia -
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AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
brimonidina e timololo teva
teva italia s.r.l. -
Unione Europea -
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EMA (European Medicines Agency)
aflunov
seqirus s.r.l. - il virus dell'influenza degli antigeni di superficie (emoagglutinina e neuraminidasi) del ceppo: a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-ceppo (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini - immunizzazione attiva contro il sottotipo h5n1 del virus dell'influenza-a. questa indicazione si basa sui dati di immunogenicità di soggetti sani a partire dall'età di 18 anni in poi, a seguito di somministrazione di due dosi di vaccino contenente un/turchia/turchia/1/05 (h5n1)-ceppo. aflunov dovrebbe essere usato in conformità con le raccomandazioni ufficiali.
Unione Europea -
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EMA (European Medicines Agency)
ambirix
glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaccini - ambirix è indicato per l'uso in soggetti non immuni da un anno fino a 15 anni inclusi per la protezione contro l'epatite a e l'infezione da epatite b. protezione contro l'epatite-b infezioni non può essere ottenuto fino a dopo la seconda dose. quindi:ambirix deve essere utilizzato solo quando non vi è un rischio relativamente basso di epatite-b infezione durante il ciclo di vaccinazione;si consiglia di ambirix non deve essere somministrato nelle impostazioni dove completamento della due-dose di vaccinazione può essere certi.
Unione Europea -
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EMA (European Medicines Agency)
immunogam
cangene europe limited - immunoglobulina umana da epatite b - immunization, passive; hepatitis b - immunoglobuline specifiche - immunoprofilassi dell'epatite b in caso di esposizione accidentale in non-vaccinati soggetti (ivi compresi i soggetti di cui vaccinazione isincomplete o stato di unknown). - in haemodialysed pazienti, fino a quando la vaccinazione è diventato efficace. - nel neonato di un virus dell'epatite b vettore-madre. - in soggetti che non hanno mostrato una risposta immunitaria (non misurabili epatite b anticorpi dopo la vaccinazione e per i quali continua la prevenzione è necessaria per il continuo rischio di essere infettati con il virus dell'epatite b. si deve inoltre tener conto di altre linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli umani di epatite b immunoglobuline per uso intramuscolare.
Unione Europea -
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EMA (European Medicines Agency)
ixiaro
valneva austria gmbh - virus dell'encefalite giapponese, inattivato (ceppo attenuato sa14-14-2 cresciuto in cellule vero) - encephalitis, japanese; immunization - vaccini - ixiaro è indicato per l'immunizzazione attiva contro l'encefalite giapponese in adulti, adolescenti, bambini e neonati di età pari o superiore a due mesi. ixiaro dovrebbe essere considerato per l'uso in soggetti a rischio di esposizione attraverso il viaggio o nel corso della loro occupazione.
Unione Europea -
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EMA (European Medicines Agency)
vepacel
ology bioservices ireland ltd - virus dell'influenza (intero virione, inattivato), contenente antigene di: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini contro l'influenza - immunizzazione attiva contro il sottotipo h5n1 del virus dell'influenza a.. questa indicazione si basa sui dati di immunogenicità da soggetti dall'età di 6 mesi in poi, a seguito di somministrazione di due dosi di vaccino preparato con sottotipo h5n1 ceppi. vepacel dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.
Unione Europea -
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EMA (European Medicines Agency)
prepandrix
glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) come ceppo utilizzato (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini - immunizzazione attiva contro il sottotipo h5n1 del virus dell'influenza-a. questa indicazione si basa sui dati di immunogenicità di soggetti sani a partire dall'età di 18 anni in poi, a seguito di somministrazione di due dosi di vaccino preparato con sottotipo h5n1 ceppi. prepandrix dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.