GENABIL 100 mg/ml Injekční roztok

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Menbutone

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Vetmedica, GmbH

Codice ATC:

QA05AX

INN (Nome Internazionale):

Menbutone (Menbutonum)

Dosaggio:

100mg/ml

Forma farmaceutica:

Injekční roztok

Gruppo terapeutico:

ovce, prasata, skot, psi

Area terapeutica:

Jiné léky pro žluči terapie

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9997489 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Data dell'autorizzazione:

1992-01-14

Foglio illustrativo

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
GENABIL 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, PRASATA, OVCE, PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelehim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55216 Ingelheim
am Rhein, Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Labiana Life Science S.A., Venus, 26, Can Parellada Industrial, 08228,
Terrassa, Barcelona
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GENABIL 100 mg/ml
injekční roztok pro skot, prasata, ovce, psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA: Menbutonum 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY: Chlorcresolum 2 mg
4.
INDIKACE
Stimulace zažívacího aparátu a sekrece zažívacích žláz,
zejména biliární. Stimuluje také sekreci
pankreatu a žaludečních šťáv. Genabil může být podán
samostatně nebo jako doplňková léčba.
SKOT:
Dietní inbalance (např. změna krmiva, intoxikace krmivem),
přeplnění předžaludku, zácpa,
gastroenteritida, anorexie (stimulace trávení při ztrátě
apetitu), jaterní dystrofiea degenerativní
hepatické změny, ketóza a tympanie.
OVCE:
Indikace jako u skotu, toxémie v graviditě (postačuje jedna
aplikace, která může být případně
kombinována s aplikací kortikosteroidu a glycerinu).
PRASE:
Dietní inbalance, anorexie, zácpa, počínající primární a
sekundární indigesce, enteritida (v kombinaci
s antibiotiky), toxická jaterní dystrofie, degenerativní hepatóza,
profylakticky při puerperální
indigesci.
PES:
Anorexie (ztráta chuti), zácpa, degenerativní hepatóza.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při rychlém intravenózním podání může docházet k přechodným
reakcím. Zejména u skotu se mohou
takové reakce projevovat neklidem, svalovým třesem, zvýšenou
frekvencí dýchání a v oje

Scheda tecnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GENABIL 100 mg/ml
injekční roztok pro skot, prasata, ovce, psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Menbutonum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol
2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata, ovce, psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Stimulace zažívacího aparátu a sekrece zažívacích žláz,
zejména biliární. Stimuluje také sekreci
pankreatu a žaludečních šťáv. Genabil může být podán
samostatně nebo jako doplňková léčba.
SKOT:
Dietní inbalance (např. změna krmiva, intoxikace krmivem),
přeplnění předžaludku, zácpa,
gastroenteritida, anorexie (stimulace trávení při ztrátě
apetitu), jaterní dystrofie a degenerativní
hepatické změny, ketóza a tympanie.
OVCE:
Indikace jako u skotu, toxémie v graviditě (postačuje jedna
aplikace, která může být případně
kombinována s aplikací kortikosteroidu a glycerinu).
PRASE:
Dietní inbalance, anorexie, zácpa, počínající primární a
sekundární indigesce, enteritida (v kombinaci
s antibiotiky), toxická jaterní dystrofie, degenerativní hepatóza,
profylakticky při puerperální
indigesci.
PES:
Anorexie (ztráta chuti), zácpa, degenerativní hepatóza.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Intravenózní podání se musí aplikovat pomalu.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Při rychlém intravenózním podání může docházet k přechodným
reakcím. Zejména u