Fucithalmic - Augengel

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

FUSIDINSÄURE

Commercializzato da:

Amdipharm Ltd

Codice ATC:

S01AA13

INN (Nome Internazionale):

fusidic

Confezione:

5 g, Laufzeit: 36 Monate,3 g, Laufzeit: 36 Monate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Fusidinsäure

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

1993-11-29

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FUCITHALMIC
®
-AUGENGEL
Fusidinsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fucithalmic-Augengel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fucithalmic-Augengel beachten?
3.
Wie ist Fucithalmic-Augengel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fucithalmic-Augengel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FUCITHALMIC-AUGENGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fucithalmic enthält als Wirkstoff das Antibiotikum Fusidinsäure.
Seine Wirksamkeit besteht in der
Abtötung von Bakterien, die am Auge Infektionen und Entzündungen
verursachen können.
Dieses Arzneimittel wird angewendet zur lokalen Behandlung von
-
Infektionen am Auge durch Bakterien, z.B. Entzündungen der Bindehaut,
des Lidrandes oder der
Tränengänge,
-
Gerstenkorn,
-
Hornhautgeschwüren,
-
bakterieller Zweitinfektion bei bestehender Herpesinfektion der
Hornhaut.
Zur Vorbeugung einer Infektion bei Verletzungen am Auge, z.B. durch
Fremdkörper.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FUCITHALMIC-AUGENGEL BEACHTEN?
FUCITHALMIC-AUGENGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fusidinsäure oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestan

Scheda tecnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fucithalmic®-Augengel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1g wässrige Suspension enthält 10 mg Fusidinsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,11mg/1 g
Benzalkoniumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis cremefarbige visköse Suspension
Der pH von Fucithalmic-Augengel ist 5,2 – 6,2.
Die Viskosität von Fucithalmic-Augengel ist 0,5 – 1,5 Pa.s.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bakterielle Infektionen des vorderen Augenabschnittes, die durch
Fusidinsäure-empfindliche Keime
hervorgerufen werden, z.B. Konjunktivitis, Blepharitis, Hordeolum,
Blepharokonjunktivitis,
Dakryozystitis, Ulcus serpens, sekundär infiziertes Ulcus corneae,
Sekundärinfektionen bei Herpes
corneae. Infektionsprophylaxe bei Verletzungen des vorderen
Augenabschnittes, z.B. durch
Fremdkörper.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, Kinder und Jugendliche_
2mal täglich (morgens und abends) 1 Tropfen in den unteren
Bindehautsack eintropfen.
Am ersten Behandlungstag kann Fucithalmic häufiger (alle 4 Stunden je
1 Tropfen) angewendet
werden.
Dauer der Anwendung
Normalerweise tritt nach 2 bis 4 Tagen eine deutliche Besserung des
Krankheitsbildes ein; die
komplette Abheilung wird nach 6 – 10 Tagen erreicht.
Die Behandlung soll noch mindestens 48 Stunden nach Normalisierung des
Auges fortgesetzt werden.
Art der Anwendung
Nur zur Anwendung am Auge.
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4.3.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei der Anwendung von Fusidinsäure wurde über das Auftreten von
bakterieller Resistenz berichtet.
Wie bei allen Antibiotika kann eine lang dauernde oder wiederholte
Anwendung das Risiko für die
Bildung einer Antibiotikaresistenz erhöhen.
Kontaktlinsen dürfen während der Behandlung