Fuchsoral ūdens suspensija kapsulā iekšķīgai lietošanai

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Principio attivo:

Novājinātu trakumsērgas vīrusa live

Commercializzato da:

Ceva Sante Animale,, Francija

Codice ATC:

QI07BD

INN (Nome Internazionale):

Attenuated live rabies virus

Forma farmaceutica:

ūdens suspensija kapsulā iekšķīgai lietošanai

Tipo di ricetta:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Prodotto da:

IDT Biologika GmbH, Vācija;Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH, Vācija

Gruppo terapeutico:

jenotsuņi; lapsas

Dettagli prodotto:

V/NRP/03/1597-01 - - iepakojums, 20 deva - [JPG]; V/NRP/03/1597-02 - - iepakojums, 200 deva - [JPG]; V/NRP/03/1597-03 - - iepakojums, 800 deva - [JPG]

Stato dell'autorizzazione:

Nav pieejams

Data dell'autorizzazione:

2008-10-22

Foglio illustrativo

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/03/1597
FUCHSORAL ŪDENS SUSPENSIJA KAPSULĀ IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI RUDAJĀM
LAPSĀM UN JENOTSUŅIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
D-06861 Dessau-Rosslau
Vācija
Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH
An der Wiek 7
17493 Greifswald-Insel Riems
Vācija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FUCHSORAL ūdens suspensija kapsulā iekšķīgai lietošanai rudajām
lapsām un jenotsuņiem
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena vakcīnas deva (1,5 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Novājināts, dzīvs trakumsērgas vīruss, celms SAD B 19 ne mazāk
kā 106,0 FFU*/ml
*FFU (_Focus Forming Units_): vīrusu vairošanās laukumu vienības.
Tetraciklīna hidrohlorīds (kā marķieris).
4. INDIKĀCIJA(-S)
Savvaļas rudo lapsu un jenotsuņu aktīvai imunizācijai pret
trakumsērgu.
Imunitātes iestāšanās: 21 diena pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 12 mēneši.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot mājdzīvnieku imunizācijai.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu,
informējiet par tām savu veterinārārstu.
7. MĒRĶA SUGAS
Rudās lapsas un jenotsuņi.
8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Iekšķīgai lietošanai.
Viena vakcīnas deva (viena kapsula) paredzēta lietošanai vienam
dzīvniekam.
Ēsmu izplatīšanu no gaisa ar lidmašīnu iesaka atklātās, reti
apdzīvotās vietās, bet izplatīšanu ar rokām – cilvēku blīvi
apdzīvotās vietās.
Ēsma ar vakcīnu jāizliek divas reizes gadā, ieteicams pavasarī un
rudenī, teritorijā 5000 km², atkarībā no epidemioloģiskās
situācijas un lapsu un jenotsuņu populācijas blīv

Scheda tecnica

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/03/1597
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
FUCHSORAL ūdens suspensija kapsulā iekšķīgai lietošanai rudajām
lapsām un jenotsuņiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena vakcīnas deva (1,5 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Novājināts, dzīvs trakumsērgas vīruss, celms SAD B 19 ne mazāk
kā 106,0 FFU*/ml
*FFU (_Focus Forming Units_): vīrusu vairošanās laukumu vienības.
PALĪGVIELA:
Tetraciklīna hidrohlorīds (kā marķieris). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Ūdens suspensija kapsulā iekšķīgai lietošanai.
Ēsmai ir apaļa forma un brūna krāsa. Ēsmā ir iestrādāts
alumīnija - plastikāta blisteris ar vienu vakcīnas devu (1,5 ml).
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Rudās lapsas un jenotsuņi.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Savvaļas rudo lapsu un jenotsuņu aktīvai imunizācijai pret
trakumsērgu.
Imunitātes iestāšanās: 21 diena pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 12 mēneši.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot mājdzīvnieku imunizācijai.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Ēsmas drīkst pārnēsāt tikai cimdos. Nedrīkst pārnēsāt ar
nenosegtām rokām, lai lapsas un jenotsuņi nebaidītos uzņemt
ēsmu.
Imunitāte veidojas tikai lapsām un jenotsuņiem, kuri nav inficēti
ar trakumsērgu.
No mātes iegūtās antivielas var traucēt imunitātes veidošanos
jaunām lapsām.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Jāierobežo suņu un kaķu brīva pārvietošanās vakcinācijas
teritorijā. Teritorija, kurā tiek veikta vakcinācija, atbilstoši
jāapzīmē un jāinformē iedzīvotāji.
Reģionā, kur izliktas ēsmas, jāaizliedz medības 14 dienas.
Vakcīna var zaudēt aktivitāti sliktos laika apstākļos (ilgs
aukstuma periods vai vides temperatūra augstāka par 30 ºC).
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Dzīvu v�