Forane 99,9% w/w inhalācijas tvaiki, šķidrums

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Izoflurāns

Commercializzato da:

AbbVie Ltd., United Kingdom

Codice ATC:

N01AB06

INN (Nome Internazionale):

Isofluranum

Dosaggio:

99,9% w/w

Forma farmaceutica:

Inhalācijas tvaiki, šķidrums

Tipo di ricetta:

Pr.II stac.

Prodotto da:

Aesica Queenborough Ltd, United Kingdom

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 08-10-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FORANE 99,9% W/W INHALĀCIJAS TVAIKI, ŠĶIDRUMS
_Isofluranum_
PIRMS
ZĀĻU LIETO
ŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU
.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet nodaļas ārstam vai
anesteziologam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
nodaļas ārstu vai anesteziologu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Forane un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Forane lietošanas
3.
Kā Jūs saņemsiet Forane
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Forane
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FORANE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Forane pieder pie zāļu grupas, ko sauc par vispārējas anestēzijas
līdzekļiem. Tie darbojas, uz laiku
samazinot ķermeņa centrālās nervu sistēmas aktivitāti. Tas rada
pilnīgu sajūtu zudumu ķermenī, tai
skaitā apziņas zudumu, kas operāciju ļauj veikt bez sāpēm vai
stresa. Ja Forane lieto dentālajām
operācijām, tās jāveic stacionārā vai dienas aprūpes centrā.
Forane ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums, kas, to ievietojot
speciālā anestēzijas iekārtā (iztvaikotājā),
pārvēršas par gāzi. Tā tiek samaisīta ar ieelpojamo skābekli.
Pēc ieelpošanas Forane izraisa un uztur dziļu miegu bez sāpēm
(vispārējo anestēziju) pieaugušajiem
un bērniem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FORANE LIETOŠANAS
NELIETOJIET FORANE ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
zināma vai iespējama ģenētiski noteikta jutība pret ļaundabīgo
hipertermiju.

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 08-10-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Forane 99,9% w/w inhalācijas tvaiki, šķidrums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Izoflurāns (_Isofluranum_) ne mazāk, kā 99,9%.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas tvaiki, šķidrums.
Izoflurāns ir inhalācijas narkozes līdzeklis ar viegli kodīgu
gaistošu smaržu. Palīgvielas un
stabilizatori nav pievienoti.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Izoflurāns indicēts vispārējai inhalācijas narkozei.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lai precīzi kontrolētu ievadītā narkozes līdzekļa
koncentrāciju, jāizmanto izoflurānam speciāli
kalibrēti iztvaikotāji.
Izoflurāna MAK (minimālā alveolārā koncentrācija cilvēkam)
rādītāji mainās līdz ar vecumu. Tabulā
norādīti vidējie MAK rādītāji dažādām vecuma grupām.
PIEAUGUŠIE*
VECUMS
VIDĒJĀ MAK VĒRTĪBA
100% SKĀBEKLĪ
70%
N
2
O
26 ± 4 gadi
1,28%
0,56%
44 ± 7 gadi
1,15%
0,50%
64 ± 5 gadi
1,05%
0,37%
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
VECUMS
VIDĒJĀ MAK VĒRTĪBA
100% SKĀBEKLĪ
Pirms laika dzimušie
intrauterīnais vecums <
32 nedēļām
1,28%
Pirms laika dzimušie
intrauterīnais vecums
32-37 nedēļas
1,41%
0-1 mēnesis
1,60%
1
-6
mēneši
1
,
87%
6-12 mēneši
1,80%
1-5 gadi
1,60%
1
SASKAŅOTS ZVA 08-10-2015
PREMEDIKĀCIJA. Ņemot vērā izoflurāna nomācošo ietekmi uz
elpošanu, zāles premedikācijai jāizvēlas
katram pacientam individuāli. Antiholīnerģiskos līdzekļus var
lietot pēc izvēles, īpaši ieteicami tie
būtu bērniem inhalācijas ievadnarkozei.
IEVADNARKOZE. Parasti ievada īslaicīgas darbības barbiturātu vai
citu intravenozu ievadnarkozes
līdzekli, pēc tam inhalācijas veidā – izoflurāna maisījumu.
Alternatīvi var lietot vai nu izoflurānu ar
skābekli vai ar skābekļa/slāpekļa oksīda maisījumu.
Izoflurāna ievadnarkozi ieteicams sākt ar 0,5% koncentrāciju.
1,5-3,0% koncentrācija parasti rada
ķirurģisko narkozi 7-10 minūšu laikā.
IEVADNARKOZE BĒRNIEM:
Izofurānu nav ieteicams izmantot kā inhalāci