Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUOXETINHYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf.
N06AB03
fluoxetine hydrochloride
20 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2001-07-12
1/12 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN FLUOXETIN ACTAVIS 20 MG KAPSLER fluoxetin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Fluoxetin Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fluoxetin Actavis 3. Sådan skal du tage Fluoxetin Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fluoxetin Actavis indeholder det aktive stof fluoxetin, som er et middel mod depression, og som tilhører gruppen af medicin kaldet selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI-præparater). Dette lægemiddel bruges til behandling af følgende lidelser: _Voksne _ • Svære depressive episoder • Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD) • Bulimi (Fluoxetin Actavis bruges sideløbende med samtaleterapi til nedsættelse af spiseanfald og tvangsopkastninger). _Børn og unge fra 8 år og opefter: _ • Moderate til svære depressive episoder, hvis depressionen ikke bedres efter 4-6 gange samtaleterapi. Fluoxetin Actavis bør kun tilbydes børn og unge med moderat til svær depression i kombination med sideløbende samtaleterapi. _Virkning _ Alle mennesker har stoffet serotonin i hjernen. Mennesker med depression, obsessiv-kompulsiv tilstand eller bulimi har en lavere koncentration af serotonin end andre. Det vides ikke præcist, hvordan Fluoxetin Actavis og 2/12 andre SSRI´er virker, men de hjælper muligvis ved at øge koncentra Leggi il documento completo
19. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUOXETIN "ACTAVIS" HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 21016 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluoxetin "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder 20 mg fluoxetin som fluoxetinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Størrelse 3, hård gelatinekapsel, lysegrøn overdel og gul underdel. Mærket C på den ene halvdel og FX på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Svære depressive episoder. Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD). Bulimia nervosa: Fluoxetin "Actavis" er indiceret som supplement til psykoterapi til reduktion af spiseanfald og tvangsopkastninger. Børn og unge fra 8 år og opefter Moderate til svære depressive episoder hos patienter, der ikke har responderet på 4-6 konsultationer med psykoterapi. Antidepressiva må kun ordineres til børn og unge med moderat til svær depression i kombination med psykoterapi. _dk_hum_32866_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne _Svære depressive episoder_ Voksne og ældre: Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. Dosis bør evalueres og hvis nødvendigt justeres indenfor 3-4 uger efter behandlingsstart, og derefter når det skønnes klinisk relevant. På trods af den mulige forøgede risiko for bivirkninger ved højere doser, kan dosis øges gradvist til 60 mg hos patienter med utilstrækkelig respons på 20 mg (se pkt. 5.1). For at holde patienten på den laveste effektive dosis, bør dosisjustering foretages med forsigtighed ud fra den enkelte patients behov. Patienter med depression bør behandles i en periode på mindst 6 måneder for at sikre, at de er symptomfrie. _Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_ Voksne og ældre: Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. På trods af den mulige forøgede risiko for bivirkninger ved højere doser kan dosis for nogle patienter øges gradvist op til 60 mg, hvis der efter to uger er utilstrækkeligt respons på 20 mg. Hvis der ikke observeres bedring inden for 10 u Leggi il documento completo