Flexima 3s Plac Rit 15-30 45mm

Italia - italiano - Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)

12-11-2017

Commercializzato da:
B.BRAUN MILANO SpA
Numero dell'autorizzazione:
925452613

Flexima 3S

Dispositivo medico CE, classe I, non sterile. Placche standard e convesse. La placcaè dotata di protettore

cutaneo idrocolloidale monostrato a spessore uniforme, pergarantire un'efficace tenuta. Lo speciale

disegno del protettore cutaneo evital'eventuale contatto della flangia con la cute peristomale. La struttura

della placcaè allungata verso il basso per migliorare la protezione cutanea sotto lo stoma. Laflangia in

Polietilene, presenta un'elevata flessibilità ed è dotata, nellaparte inferiore, di una guida di sicurezza che

consente un agevole posizionamento dellasacca, garantendo un corretto aggancio tra sacca e placca.

Presenta inoltre, nella partesuperiore, un dispositivo di aggancio a pressione ad ulteriore garanzie di una

sicuraunione tra placca e sacca. La placca convessa presenta una particolare conformazionedella

convessità che consente una corretta esteriorizzazione dello stoma senzaesercitare un'eccessiva e

localizzata pressione sui piani cutanei peristomali. Lo scaricodelle pressioni infatti, viene gradualmente

distribuito su un'ampia zona cutanea. Laconvessità misura 6 mm di profondità.

La placca è costituita da un monostrato di spessore uniforme di protettore cutaneoidrocolloidale, unito ad

un anello di giunzione con la sacca in Polietilene a bassadensità (LDPE). È dotata inoltre di una pellicola

in Polietilene checonsente di distanziare l'anello di giunzione con la sacca dalla base della placca.Ciò

permette di inserire i pollici sotto l'anello per agevolare l'unione tra saccae placca evitando pressioni

sull'addome. La flangia è dotata di una buonaflessibilità e presenta nella parte inferiore una guida di

sicurezza che consenteun sicuro e preciso posizionamento della sacca. Il protettore cutaneo è dotato diuna

carta di protezione che presenta impressi i dati identificativi del prodotto e lediverse linee di ritaglio del

protettore cutaneo in funzione del diametro dellostoma.

Caratteristiche tecniche

Diametroflangia

Diametro e

ritagliabilità

Dimensioni

Tipoplacca

45 mm

15 - 30

124 x108

standard e convessa

55 mm

15 -40

132 x 116

standard e convessa

65mm

15 - 50

132 x 116

standard e convessa

80 mm

15 - 65

162 x 146

standard

Componenti

Foglio di protezione: foglio protettivo siliconato.

Protettore cutaneo: idrocolloide monostrato (poli-isobutilene, carbossimetilcellulosa,pectina).

Pellicola della flangia: polietilene trasparente (PE).

Dispositivo di aggancio con la placca: polietilene a bassa densità (LDPE).

Cod. 936415F / 936515F / 936615F / 936815F / 937415F / 937515F / 937615F

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