Flegamax 50 mg/ml Roztwór doustny

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Carbocisteinum

Commercializzato da:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Codice ATC:

R05CB03

INN (Nome Internazionale):

Carbocisteinum

Dosaggio:

50 mg/ml

Forma farmaceutica:

Roztwór doustny

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907529465783; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907529465776

Stato dell'autorizzazione:

2022-12-11

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLEGAMAX, 50 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
_ _
_Carbocisteinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni stosowania nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flegamax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flegamax
3.
Jak stosować lek Flegamax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flegamax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLEGAMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
W skład układu oddechowego wchodzi jama nosowa, gardło, krtań,
tchawica, oskrzela, tworzące
rozbudowany system – drzewo oskrzelowe, i płuca. Na skutek
różnych chorób układu oddechowego
zaczyna odkładać się wydzielina, której nadmiar blokuje drogi
oddechowe, wywołując kaszel i
problemy z oddychaniem. Wydzielina ta może zalegać w różnych
miejscach, m.in. w nosie, zatokach i
oskrzelach.
Flegamax zawiera jako substancję czynną karbocysteinę, która
wpływa na skład wydzieliny
oskrzelowej. Karbocysteina powoduje, że wydzielina jest mniej lepka i
bardziej płynna, przez co jest
łatwiej usuwana z dróg oddechowych podczas kaszlu (tzw. działanie
mukolityczne).
Lek ten stosuje się w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego
przebiegających
z nadmiernym wytwarzaniem gęst

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flegamax, 50 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu doustnego zawiera 50 mg karbocysteiny (
_Carbocisteinum_
).
15 ml (1 miarka) roztworu doustnego zawiera 750 mg karbocysteiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: czerwień koszenilowa (E
124), metylu
parahydroksybenzoesan, sód.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Przezroczysty roztwór koloru czerwonego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie chorób układu oddechowego przebiegających z
nadmiernym wytwarzaniem gęstej
i lepkiej wydzieliny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat_
:
250 mg (5 ml produktu) 3 razy na dobę.
Zaleca się, aby dziecko popiło przyjętą dawkę produktu wodą.
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej
6 lat.
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat_
:
_ _
Początkowo należy stosować dawkę 2,25 g karbocysteiny na dobę w
trzech dawkach podzielonych,
tj. 750 mg (15 ml produktu) trzy razy na dobę, a następnie po
wystąpieniu działania mukolitycznego
zmniejszyć dawkę do 1,5 g karbocysteiny na dobę, tj. 500 mg (10 ml
produktu) trzy razy na dobę.
U dzieci i młodzieży dawka dobowa karbocysteiny nie może być
większa niż 30 mg/kg mc.
_Dzieci _
Produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek _
Brak danych dotyczących stosowania karbocysteiny u osób z
zaburzeniami czynności wątroby oraz
u osób z zaburzeniami czynności nerek.
Czas stosowania
Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie należy stosować
dłużej niż 4 do 5 dni.
2
Sposób podawania
Podanie doustne.
Nie należy stosować produktu przed snem. Ostatnią dawkę należy
podać najpóźniej 4 godziny przed
snem.
Podczas leczenia zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości
płynów.
Do opakow