Fentanyl-Mepha 100 transdermale Pflaster

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

fentanylum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

fentanylum

Forma farmaceutica:

transdermale Pflaster

Composizione:

fentanylum 16.5 mg, acrylates polymerisatum, Trägermaterial: polypropylenum, Drucktinte: (Blau), ad praeparationem pro 30 cm², cum liberatione 100 µg/h.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analgetikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2007-03-16

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Fentanyl-Mepha transdermales Pflaster
Was ist Fentanyl-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Fentanyl-Mepha nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Fentanyl-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Fentanyl-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Fentanyl-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Fentanyl-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Fentanyl-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Fentanyl-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fentanyl-Mepha transdermales Pflaster
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Mepha Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Fentanyl-Mepha und wann wird es angewendet?
Fentanyl-Mepha ist ein stark wirksames Schmerzmittel, das zur Gruppe
der Opioide (= Morphium-ähnliche
Stoffe) gehört. Es wird zur Langzeit-Behandlung von starken
chronischen Schmerzen bei Patienten ab
2 Jahren eingesetzt. Fentanyl-Mepha darf nur auf Verschreibung und
unter regelmässiger Kontrolle des
Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Wann darf Fentanyl-Mepha nicht angewendet werden?
Fentanyl-Mepha darf nicht angewend

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Fentanyl-Mepha Matrixpflaster
Mepha Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fentanylum.
Hilfsstoffe: Excip. pro system. transderm.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Fentanyl-Mepha 12 µg/h enthält: 2.063 mg Fentanyl pro
Matrixpflaster 3.75 cm².
1 Fentanyl-Mepha 25 µg/h enthält: 4.125 mg Fentanyl pro
Matrixpflaster 7.5 cm².
1 Fentanyl-Mepha 50 µg/h enthält: 8.25 mg Fentanyl pro
Matrixpflaster 15 cm².
1 Fentanyl-Mepha 75 µg/h enthält: 12.375 mg Fentanyl pro
Matrixpflaster 22.5 cm².
1 Fentanyl-Mepha 100 µg/h enthält: 16.5 mg Fentanyl pro
Matrixpflaster 30 cm².
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fentanyl-Mepha ist zur Behandlung starker prolongierter Schmerzen,
welche eine kontinuierliche,
über einen längeren Zeitraum dauernde Opioid-Verabreichung erfordern
und bei welchen nicht-
opioide Analgetika und schwache Opioide ungenügend wirken, indiziert
bei Patienten ab 2 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Wie bei allen Opioiden hängt die Sicherheit der Patienten, die dieses
Produkt anwenden, davon ab,
ob der Arzt diese gemäss der zugelassenen Anwendungsvorschrift
verschreibt. Wie bei allen
Opioiden soll die Festlegung der Dosis individuell erfolgen. Das
wichtigste Kriterium in der
Bestimmung der richtigen Dosis richtet sich danach, ob der Patient
vorgängig bereits mit Opioiden
behandelt worden ist oder nicht.
Die Fentanyl-Mepha Dosis sollte aufgrund des klinischen Bildes
individuell festgelegt und dann in
regelmässigen Abständen überprüft werden.
Korrekte Art der Applikation
Fentanyl-Mepha Matrixpflaster sind auf einer flachen, gesunden,
möglichst faltenfreien, nicht
irritierten und nicht bestrahlten Hautstelle des Oberkörpers oder der
Oberarme anzubringen. Bei
kleinen Kindern sollte das Pflaster auf den Rücken geklebt werden,
damit das Pflaster vom Kind
nicht entfernt werden kann. Haare an der betreffenden Stelle (nicht
behaarte Stellen sind
vorzuziehen) müssen vorher geschnitten (nicht