Fentanyl "Actavis" 75 mikrogram/time depotplastre

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

FENTANYL

Commercializzato da:

Actavis Group PTC ehf.

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

Fentanyl

Dosaggio:

75 mikrogram/time

Forma farmaceutica:

depotplastre

Scheda tecnica

11. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FENTANYL ”ACTAVIS”, DEPOTPLASTER
0.
D.SP.NR.
23299
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fentanyl ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Fentanyl ”Actavis” 25 mikrogram/time depotplaster_
1 depotplaster med 7,5 cm
2
aktivt overfladeareal indeholder 4,125 mg fentanyl med en
frigivelseshastighed på 25 mikrogram fentanyl i timen (over 3 dage).
_Fentanyl ”Actavis” 50 mikrogram/time depotplaster_
1 depotplaster med 15 cm
2
aktivt overfladeareal indeholder 8,25 mg fentanyl med en
frigivelseshastighed på 50 mikrogram fentanyl i timen (over 3 dage).
_Fentanyl ”Actavis” 75 mikrogram/time depotplaster_
1 depotplaster med 22,5 cm
2
aktivt overfladeareal indeholder 12,375 mg fentanyl med en
frigivelseshastighed på 75 mikrogram fentanyl i timen (over 3 dage).
_Fentanyl ”Actavis” 100 mikrogram/time depotplaster_
1 depotplaster med 30 cm
2
aktivt overfladeareal indeholder 16,5 mg fentanyl med en
frigivelseshastighed på 100 mikrogram fentanyl i timen (over 3 dage).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster
_Fentanyl ”Actavis” 25 mikrogram/time depotplaster_
Transparent og farveløst plaster med blåt tryk på bagsidefolien:
“fentanyl 25 μg/h“.
_Fentanyl ”Actavis” 50 mikrogram/time depotplaster_
Transparent og farveløst plaster med blåt tryk på bagsidefolien:
“fentanyl 50 μg/h“.
_39012_spc.doc_
_Side 1 af 22_
_Fentanyl ”Actavis” 75 mikrogram/time depotplaster_
Transparent og farveløst plaster med blåt tryk på bagsidefolien:
“fentanyl 75 μg/h“.
_Fentanyl ”Actavis” 100 mikrogram/time depotplaster_
Transparent og farveløst plaster med blåt tryk på bagsidefolien:
“fentanyl 100 μg/h“.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne:
Fentanyl ”Actavis” er indiceret til behandling af stærke kroniske
smerter, som kræver
kontinuerlig langtidsbehandling med opioider.
Pædiatrisk population:
Langtidsbehandling af stærke kroniske smerter hos børn over 2 år,
der er i
opioidbeha