Felden 20 mg dispergible tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

PIROXICAM

Commercializzato da:

Pfizer ApS

Codice ATC:

M01AC01

INN (Nome Internazionale):

PIROXICAM

Dosaggio:

20 mg

Forma farmaceutica:

dispergible tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Ikke markedsført

Foglio illustrativo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FELDEN
®
DISPERGIBLE TABLETTER 20 MG
Piroxicam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDLEN GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret FELDEN
_®_
til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det
kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Feldens virkning og hvad De skal bruge det til
2. Det skal De vide, før De begynder at tage Felden
3. Sådan skal De tage Felden
4. Bivirkninger
5. Sådan opbevarer De Felden
6. Yderligere oplysninger
1. FELDENS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
Lægen vil vurdere fordelene ved denne medicin
over for risikoen for at udvikle bivirkninger, før
lægen ordinerer piroxicam. Lægen vil regelmæssigt
kontrollere Dem, og vil fortælle Dem, hvor ofte De skal
komme til kontrol, når De tager piroxicam.
Felden bruges til at lindre visse symptomer, der er
forårsaget af osteoarthritis (artrose, ledforandringer),
reumatoid artritis (leddegigt) og ankyloserende
spondylitis (gigt i ryghvirvlerne), såsom hævelse,
stivhed og ledsmerter. Det helbreder ikke
ledbetændelse, og det hjælper Dem kun, så længe De
tager det.
Piroxicam skal kun bruges, hvis lindring af
symptomerne ikke er tilfredsstillende efter brug af
andre NSAID-præparater i korrekt dosis.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE FELDEN
TAG IKKE PIROXICAM:
•
hvis De tidligere har haft mavesår, sår på tarmen,
mave-tarmblødning eller perforation
•
hvis De har mavesår, sår på tarmene, mave-
tarmblødning eller perforation
•
hvis De har eller har haft fortilfælde af

Scheda tecnica

19. MAJ 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FELDEN, DISPERGIBLE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
3945
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Felden
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Piroxicam 20 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
375 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Dispergible tabletter
Felden tabletter 20 mg er hvide runde tabletter med delekærv mærket
”20” på den ene side og
uden mærkning på den anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Piroxicam er indiceret til symptomatisk lindring af osteoarthritis,
reumatoid arthritis og
ankyloserende spondylitis.
Hvis et NSAID-præparat er indiceret, er piroxicam ikke
førstevalgspræparat pga. dets
sikkerhedsprofil (se pkt. 4.2, 4.3 og 4.4).
Beslutning om at ordinere piroxicam bør bero på en vurdering af den
samlede risiko for
den enkelte patient (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Piroxicam bør ordineres af en læge, med erfaring i diagnostisk
evaluering og behandling af
patienter med inflammatorisk eller degenerative reumatiske sygdomme.
Den maksimale anbefalede dosis er 20 mg.
_12061_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Bivirkningerne kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i så kort
tid og med så lav
dosis som muligt. Der bør inden for 14 dage foretages en vurdering af
fordele ved behan-
dlingen, og af hvor god tolerancen er. Hvis fortsat behandling er
nødvendig, bør behandlin-
gen regelmæssigt vurderes.
Da piroxicam har vist sig at være forbundet med stor risiko for
gastrointestinale komplika-
tioner, bør kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler
(fx misoprostol eller
protonpumpehæmmere) overvejes, især til ældre patienter.
Tabletterne kan synkes hele med væske eller blandes i 1 glas (minimum
50 ml) vand, og
opløsningen drikkes straks.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Fortilfælde af gastrointestinal ulceration, blødning eller
perforation.

Patienter med fortilfælde af gastrointestinale lidelser, der
prædisponerer til
blødningstilstande såsom colitis u