Zymafluor 1 mg Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
fluoridum
Commercializzato da:
MEDA Pharma GmbH
Codice ATC:
A01AA01
INN (Nome Internazionale):
fluoridum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
fluoridum 1 mg zu bekommen, natrii fluoridum, excipiens pro compresso.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Kariesprophylaxe
Data dell'autorizzazione:
1950-06-15
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Zymafluor® ¼ mg + 1 mg
MEDA Pharma GmbH
Was ist Zymafluor und wann wird es angewendet?
Die Zymafluor-Tabletten bestehen aus Natriumfluorid, das die
Widerstandsfähigkeit der Zähne
gegen Karies erhöht. Die Zufuhr von Fluorid sollte vor dem Durchbruch
der Zähne beginnen und
während des gesamten Lebens fortgesetzt werden. Vor dem Durchbruch
der Zähne wird Zymafluor
über die Blutbahn den sich bildenden Zähnen zugeführt und erlaubt
eine wirksame Fluoridierung.
Nach ihrem Durchbruch erfolgt die Fluoridierung der Milchzähne und
der bleibenden Zähne durch
den direkten Kontakt mit dem im Speichel enthaltenen Fluorid.
Deshalb dürfen die Zymafluor-Tabletten nicht geschluckt werden,
sondern müssen langsam im
Mund zergehen. Frauen, die während der Schwangerschaft und in der
Stillzeit Zymafluor einnehmen,
schützen ihr eigenes Gebiss.
Wann darf Zymafluor nicht angewendet werden?
Sie dürfen Zymafluor nicht anwenden, wenn Sie gegenüber dem
Wirkstoff Natriumfluorid oder
einem der Hilfsstoffe der Tablette überempfindlich reagieren.
Wann ist bei der Einnahme von Zymafluor Vorsicht geboten?
Die Menge Zymafluor, welche Ihr Kind oder Sie einnehmen sollen, ist
abhängig vom Lebensalter
des Kindes, dem Fluoridgehalt des Trinkwassers und der Fluorideinnahme
aus anderen Quellen, wie
Kochsalz und fluoridhaltigen Zahnpasten. Ihr Arzt, Zahnarzt oder
Apotheker bzw. Ihre Ärztin,
Zahnärztin oder Apothekerin wird Ihnen helfen, die genaue Dosierung
zu ermitteln.
Wenn Sie unter Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz) leiden,
sollten Sie Zymafluor nur
nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt einnehmen.
Zymafluor hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die
Fähigkeit Maschinen zu bedienen.
Zymafluor enthält Sorbitol. Falls Sie an einer erblich bedingten
Fructose-Intoleranz leiden, sollten
Sie vor der Einnahme Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin fragen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an andern
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Zymafluor®
MEDA Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluoridum ut Natriumfluoridum.
Hilfsstoffe: Sorbitol; hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat;
Pfefferminzöl (nur in
Zymafluor ¼ mg), Eisenoxid (E172; nur in Zymafluor 1 mg).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette Zymafluor ¼ mg enthält 0.553 mg Natriumfluorid
entsprechend 0.250 mg Fluorid.
1 Tablette Zymafluor 1 mg enthält 2.211 mg Natriumfluorid
entsprechend 1.0 mg Fluorid.
Zymafluor ¼ mg Tabletten: weisse, runde bikonvexe Tabletten.
Zymafluor 1 mg Tabletten: beige-gelbe, runde bikonvexe Tabletten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe der Zahnkaries. Als Alternative zu fluoridiertem Kochsalz
(bei kochsalzarmer Diät,
fluoridreichen Mineralwasser) oder fluoridiertem Trinkwasser, während
der Schwangerschaft und als
zusätzliche prophylaktische Massnahme.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die Dosierung ist abhängig vom Lebensalter des Kindes, dem
Fluoridgehalt des Trinkwassers und
der Fluorideinnahme aus anderen Quellen, wie Ernährung und
fluoridhaltigen Zahnpasten.
In der nachfolgenden Tabelle werden, abhängig von der lokalen
Fluoridkonzentration des
Trinkwassers, die empfohlenen Dosierungen aufgelistet:
Kinder und Jugendliche
Fluoridkonzentration im Trinkwasser
mg/L
<0.3
0.3-0.7
>0.7
Empfohlene Fluoridsupplemente
mg F-/ Tag (Zymafluor Tabletten)
Alter
0–6 Monate
Nicht empfohlen
7 Monate bis 2 Jahre
0.25
0
0
(1
Tablette
à ¼ mg)
3-4 Jahre
0.50
(2
Tabletten
à ¼ mg)
0.25
(1 Tablette à ¼ mg)
0
5-6 Jahre
0.75
(3
Tabletten
à ¼ mg)
0.50
(2 Tabletten à ¼ mg)
0
7-16 Jahre
1.0
(1
Tablette
à 1 mg)
0.50
(2 Tabletten à ¼ mg)
0
Schwangere und Erwachsene (nur falls angezeigt)
Fluoridkonzentration im Trinkwasser
mg/L
<0.3
0.3-0.7
>0.7
Empfohlene Fluoridsupplemente
mg F-/Tag (Zymafluor Tabletten)
Schwangere
1.0
(1 Tablette à 1 mg)
0.50
(2 Tabletten à ¼ mg)
0
Erwachsene
(nur falls angezeigt)
1.0
(1 Tablette à 1 mg)
0.50
(2 Tabletten à ¼ mg)
0
Art der Anwendung
Zymafluor wird normalerweis
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