Zymafluor 0.25 mg Comprimés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
fluoridum
Commercializzato da:
MEDA Pharma GmbH
Codice ATC:
A01AA01
INN (Nome Internazionale):
fluoridum
Forma farmaceutica:
Comprimés
Composizione:
fluoridum de 0,25 mg à natrii fluoridum, sont, excipiens pro compresso.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Kariesprophylaxe
Data dell'autorizzazione:
1950-06-15
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Zymafluor® ¼ mg + 1 mg
MEDA Pharma GmbH
Qu'est-ce que Zymafluor et quand doit-il être utilisé?
Les comprimés Zymafluor sont composés de fluorure de sodium, qui
augmente la résistance des
dents à la carie. L'apport de fluorure devrait débuter avant
l'éruption des dents et continuer pendant
toute la vie. Avant l'éruption des dents, Zymafluor est amené aux
dents en voie de formation par la
circulation sanguine et permet une fluoration prééruptive efficace.
Après leur éruption, les dents de
lait ou les dents permanentes s'enrichissent en fluorure par contact
direct avec le fluorure contenu
dans la salive. C'est pour cette raison que les comprimés Zymafluor
ne doivent pas être avalés mais
doivent fondre lentement dans la bouche.
La femme qui prend Zymafluor pendant la grossesse et l'allaitement
protège sa propre dentition.
Quand Zymafluor ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne pouvez pas utiliser Zymafluor en cas d'hypersensibilité par
rapport au principe actif, le
fluorure de sodium, ou à l'un des excipients du comprimé.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Zymafluor?
La quantité de Zymafluor que vous prenez ou que prend votre enfant
dépend de l'âge de l'enfant, du
taux de fluorures de l'eau de distribution et de la prise de fluorures
provenant d'autres sources comme
le sel de cuisine et les dentifrices fluorés. Votre médecin,
dentiste ou pharmacien vous aideront à
déterminer le dosage exact.
Si vous souffrez d'un trouble de la fonction rénale (insuffisance
rénale), vous ne devez prendre
Zymafluor qu'après en avoir parlé à votre médecin traitant.
Zymafluor n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à
l'utilisation de machines.
Zymafluor contient du sorbitol. Si vous souffrez d'une intolérance
héréditaire au fructose, parlez-en à
votre médecin avant de prendre Zymafluor.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
d'une autre maladie, vous êtes
allergique ou vous prenez ou utilisez déjà
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Zymafluor®
MEDA Pharma GmbH
Composition
Principe actif: Fluoridum ut Natriumfluoridum.
Excipients: Sorbitol; silice colloïdale anhydre, stéarate de
magnésium, huile de menthe poivrée
(seulement pour Zymafluor ¼ mg), oxyde de fer (E172; seulement pour
Zymafluor 1 mg).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé Zymafluor ¼ mg contient 0,553 mg de fluorure de sodium
correspondant à 0,250 mg de
fluor.
1 comprimé Zymafluor 1 mg contient 2,211 mg de fluorure de sodium
correspondant à 1,0 mg de
fluor.
Comprimés Zymafluor ¼ mg: comprimés blancs, ronds biconvexes.
Comprimés Zymafluor 1 mg: comprimés beige-jaune, ronds biconvexes.
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention de la carie dentaire. Comme alternative au sel fluoré (en
cas de régime peu salé, d'eau
minérale riche en fluor) ou à l'eau fluorée, pendant la grossesse
et comme mesure prophylactique
supplémentaire.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie dépend de l'âge de l'enfant, du taux de fluorures de
l'eau de distribution et de la prise de
fluorures provenant d'autres sources comme l'alimentation et les
dentifrices fluorés.
Les posologies recommandées sont indiquées dans le tableau
ci-dessous, en fonction des
concentrations en fluorures locales dans l'eau de distribution:
Enfants et adolescents
Concentration en fluorures de l'eau de
distribution mg/L
<0.3
0.3–0.7
>0.7
Complémentation en fluorures recommandée
mg F-/jour (comprimés Zymafluor)
Âge
0–6 moins
non recommandé
7 mois à 2 ans
0,25
(1 comprimé de
¼ mg)
0
0
3–4 ans
0,50
(2 comprimés de
¼ mg)
0,25
(1 comprimé de
¼ mg)
0
5–6 ans
0,75
(3 comprimés de
¼ mg)
0, 50
(2 comprimés de
¼ mg)
0
7–16 ans
1,0
(1 comprimé de
1 mg)
0, 50
(2 comprimés de
¼ mg)
0
Femmes enceintes et personnes adultes (uniquement si indiqué)
Concentration en fluorures de l'eau de distribution
mg/L
<0.3
0.3–0.7
>0.7
Complémentation en fluorures recommandée
mg F-/jour (comprimés Zymafluor)
Femmes enceintes
1,0
(1 com
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