Zyloric 300 Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
allopurinolum
Commercializzato da:
Aspen Pharma Schweiz GmbH
Codice ATC:
M04AA01
INN (Nome Internazionale):
allopurinolum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
allopurinolum 300 mg, lactosum monohydricum 150 mg, maydis amylum, povidonum K 30, magnesii stearas, aqua purificata, pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Uricostatikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1966-10-07
Foglio illustrativo
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Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
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Zyloric®
100 mg und 300 mg Tabletten
Was ist Zyloric und wann wird es angewendet?
Zyloric senkt die Harnsäure in Blut und Urin. Es wird bei Gicht, d.h.
bei Ablagerungen von
Harnsäurekristallen in Haut, Gelenken und Niere, sowie bei anderen
Krankheiten, die eine
therapiebedürftige Erhöhung der Harnsäurekonzentration im Blut
hervorrufen, angewendet.
Zyloric darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zu hohe Harnsäurekonzentrationen im Blut beruhen auf einer
Stoffwechselstörung, die durch
verschiedene Faktoren ausgelöst werden kann, z.B. durch
Überernährung. Es ist daher auf ein
Idealgewicht und eine gemischte, abwechslungsreiche Kost zu achten. Zu
meiden sind Alkohol und
Innereien. Bei Nierensteinen ist auf eine grosse Trinkmenge zu achten.
Wann darf Zyloric nicht eingenommen / angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
Allopurinol oder einem Hilfsstoff von
Zyloric.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Zyloric Vorsicht geboten?
Bei bekannter, schwerer Nieren- und/oder Leberkrankheit ist bei der
Anwendung besondere Vorsicht
geboten und es bedarf einer besonderen Überwachung durch den Arzt
bzw. die Ärztin, um die günstigste
Dosierung zu finden.
Schwere Hautausschläge (Hypersensibilitätssyndrom,
Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale
Nekrolyse) wurden beobachtet bei der Anwendung von Allopurinol.
Häufig sind die Ausschläge
begleitet von Entzündungen im Mund, im Rachen, an der Nase, an den
Genitalien sowie von
Bindehautentzündung (rote und geschwollene Augen). Diesen
schwerwiegenden Hautauss
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Warnungen
Zyloric®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Allopurinolum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Maisstärke, Povidon K90,
Magnesiumstearat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 100 mg und 300 mg.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Zyloric ist indiziert zur Verminderung der Bildung von
Uraten/Harnsäure, wenn bereits
Urate/Harnsäure abgelagert wurde (z. B. bei Gichtarthritis, Hauttophi
und Nephrolithiasis) oder
wenn ein vorhersehbares klinisches Risiko besteht (z.B.
Malignombehandlung, die zur akuten
Harnsäure-Nephropathie führen kann).
Solche Urat-/Harnsäure-Ablagerungen werden beobachtet bei:
idiopathischer Gicht,
Harnsäurelithiasis, akuter Harnsäure-Nephropathie, Neoplasien und
Myeloproliferationen mit
erhöhtem Zellzerfall, wobei der Uratspiegel spontan oder nach
Chemotherapie erhöht sein kann; und
bei Überproduktion von Harnsäure infolge Enzymdefekt:
Hypoxanthinguaninphosphoribosyl-
Transferase (Lesch-Nyhan-Syndrom), Glucose-6-phosphatase
(Glycogenspeicherkrankheit),
Phosphoribosylpyrophosphat-Synthetase,
Phosphoribosylpyrophosphat-Transferase,
Adeninphosphoribosyl-Transferase.
Zyloric ist indiziert zur Behandlung bei Nierensteinen, bedingt durch
Mangel an Phosphoribosyl-
Transferase.
Zyloric wird auch angewendet zur Behandlung rezidivierender
Kalzium-Oxalatsteine, wenn
gleichzeitig eine Hyperurikosurie vorliegt und wenn Trinkkuren und
Diät versagen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung beim Erwachsenen
Die Behandlung mit Zyloric sollte mit einer niedrigen Dosierung
beginnen, z.B. 100 mg täglich, um
das Risiko von Nebenwirkungen herabzusetzen. Die Dosis soll nur
erhöht werden, wenn die
Einstellung des Serumurates unbefriedigend ist. Besondere Vorsicht ist
erforderlich bei
eingeschränkter Nierenfunktion (vgl. „Niereninsuffizienz“ unter
„Dosierung/Anwendung“). Das
folgende Dosierungsschema wird vorgeschlagen:
Leichte Fälle: 100 - 200 mg täglich.
Mittelschwere Fälle: 300 - 600 mg täglich.
Schwere Fälle: 700 - 900 mg täglich.
Ist eine Dosi
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