Zyloric 300

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Zyloric 300 Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten
  • Composizione:
  • allopurinolum 300 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Zyloric 300 Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Uricostatikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 32917
  • Data dell'autorizzazione:
  • 07-10-1966
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel aprile 2017 dall’autorità competente in

materia di medicamenti (Swissmedic).

Informazioni per i pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il farmaco.

Questo farmaco le è stato prescritto personalmente e non va dato ad altre persone, anche se hanno gli

stessi suoi sintomi. Il farmaco potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Zyloric®

100 mg e 300 mg

Che cos’è Zyloric e quando si usa?

Zyloric abbassa il tasso dell’acido urico nel sangue e nell’urina. Esso viene impiegato in caso di

gotta, cioè in caso di deposito di cristalli di acido urico nella pelle, nelle articolazioni e nei reni, come

pure nel caso di altre malattie che causano un tale aumento del tasso dell’acido urico nel sangue da

richiedere una terapia.

Zyloric può essere assunto solo su prescrizione medica.

Di cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Il tasso dell’acido urico nel sangue troppo elevato è dovuto a un disturbo del metabolismo che può

venire causato da diversi fattori, per es. da un’alimentazione eccessiva. È quindi necessario

mantenere un peso ideale e provvedere ad un’alimentazione mista e variata. Da evitare sono l’alcool

e le interiora. In caso di calcoli renali è necessario bere molto.

Quando non si può assumere Zyloric?

In caso di ipersensibilità accertata al principio attivo di Zyloric o a uno dei suoi eccipienti.

Quando la somministrazione di Zyloric richiede prudenza?

In caso di grave malattia renale e/o epatica nota, al fine di trovare la posologia più adatta, è

necessaria estrema prudenza e uno stretto controllo da parte del medico.

In concomitanza all’assunzione di allopurinolo sono state osservate gravi eruzioni cutanee (reazione

da ipersensibilità multiorgano, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica). Spesso le

eruzioni sono accompagnate da infiammazioni in bocca, alla faringe, al naso, ai genitali così come da

congiuntivite (occhi rossi e gonfi). Queste eruzioni cutanee gravi sono spesso precedute da sintomi

simil-influenzali quali febbre, cefalee e dolori articolari. L’eruzione può ampliarsi fino a portare alla

formazione di bolle estese e alla desquamazione cutanea.

In caso di somministrazione concomitante con medicamenti che abbassano la pressione sanguigna

(ACE inibitori) o diuretici (in particolare, tiazide), aumenta il rischio di reazione di sensibilità,

soprattutto se è presente anche un disturbo della funzionalità renale.

Esiste uno specifico gene (il cosiddetto HLA-B*5801), in presenza del quale il rischio di gravi

reazioni cutanee risulta sensibilmente maggiore. Questo gene è presente particolarmente spesso in

alcuni gruppi di etnie cinesi Han, indiane, thailandesi e africane.

Pertanto, nelle persone di provenienza cinese Han, indiana, thailandese o africana possono

manifestarsi gravi reazioni cutanee con una maggiore frequenza.

In caso di comparsa di manifestazioni cutanee, sospenda l’assunzione di Zyloric e informi

immediatamente il suo medico.

Se si inizia il trattamento durante un attacco acuto di gotta, si possono scatenare ulteriori attacchi.

Pertanto, in presenza di attacchi di gotta acuti, prima di iniziare il trattamento deve informare il suo

medico, che deciderà quando debba essere iniziato il trattamento.

Durante il trattamento con Zyloric, in casi rari, si sono manifestate vertigini. Questo farmaco può

influenzare la prontezza di riflessi, la capacità di manovrare attrezzi o macchine e l’idoneità alla

guida.

Informi il suo medico o farmacista se: soffre di altre malattie, ha allergie o assume altri farmaci

(anche di sua iniziativa!), anche per uso esterno.

Si può somministrare Zyloric durante la gravidanza o l’allattamento?

Durante la gravidanza, l’allattamento o se pianificasse una gravidanza, Zyloric può essere assunto

soltanto dietro esplicita prescrizione del medico.

Come usare Zyloric?

La posologia abituale è di 100 - 300 mg al giorno di Zyloric; in casi gravi il medico può aumentare la

dose fino a 900 mg.

La dose giornaliera di 100 - 300 mg (1 compressa da 100 mg o da 300 mg) viene ingerita con una

quantità sufficiente di liquido come dose singola dopo un pasto. In caso di una posologia più elevata

bisogna seguire la prescrizione del medico.

Le compresse Zyloric sono confezionate in strisce da 14 giorni. Continui a prendere regolarmente le

compresse anche qualora avesse dimanticato di prenderne una. La compressa rimasta la prenderà alla

fine.

Non modifichi di sua iniziativa la posologia del farmaco che le è stata prescritta. Se ritiene che il

farmaco agisca troppo poco o troppo, ne parli al medico o al farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Zyloric?

Si presentano spesso manifestazioni cutanee quali arrossamento, vescicole oppure formazione di

squame epidermiche.

L’assunzione di Zyloric può comportare i seguenti effetti collaterali in rari casi:

-Febbre e brividi di febbre, cefalee, dolori muscolari (sintomi simil-influenzali) e sensazione

generale di malessere.

-Gravi alterazioni cutanee, quali ad esempio infiammazioni in bocca, alla faringe, al naso, ai genitali

così come congiuntivite (occhi rossi e gonfi), formazione di vescicole e squame epidermiche estese.

-Reazioni acute di ipersensibilità con febbre, eruzione cutanea, dolori articolari e alterazioni

dell’emocromo e dei valori epatici (in tal caso può trattarsi di sintomi di una patologia da sensibilità

multi-organo).

In caso di comparsa di manifestazioni cutanee, sospenda l’assunzione di Zyloric e informi

immediatamente il suo medico.

Prendendo sempre Zyloric dopo i pasti si possono evitare nausea e vomito.

Nel caso lei noti effetti collaterali che non sono stati qui descritti, sospenda immediatamente il

trattamento e informi il suo medico o farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev’essere usato oltre la data indicata con “EXP” sulla confezione. Conservi le

compresse nella confezione originale, ad una temperatura ambiente (15-25°C), al riparo dall'umidità

e al fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per l’uso: queste compresse non sono adatte per essere divise.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione specializzata e dettagliata,

possono darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene Zyloric?

Principio attivo

Le compresse Zyloric contengono allopurinolo come principio attivo.

Eccipienti

Zyloric compresse contiene lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K90 e stearato di

magnesio.

Numero dell’omologazione

32917 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Zyloric? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia unicamente dietro presentazione della ricetta medica.

Zyloric 100 mg: 100 compresse

Zyloric 300 mg: 28 e 84 compresse

Titolare dell’omologazione

Aspen Pharma Schweiz GmbH, Baar.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel aprile 2017 dall’autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

7-12-2018

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14-11-2018

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30-10-2018

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18-10-2018

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Saratoga Springs, NY - Stewart’s Shops Corp. is recalling units of Stewart’s Shops brand Cranberry Apple Refresher 16 fluid oz. because the product may contain undeclared milk. People who have an allergy to milk run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume this product. Approximately 2,300 units of affected product were distributed in upstate New York and Southern Vermont.

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Danish Medicines Agency

17-3-2017

Withdrawal of a batch of EpiPen® 300 micrograms

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MEDA recalls a batch of the adrenaline product EpiPen® 300 micrograms/dose, which is used for sudden allergic reactions. There is a risk that the auto-injector does not work. The withdrawal concerns product number 578818 with batch number: 5FA665B and expiry date 03/2017.

Danish Medicines Agency

21-2-2017

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls a batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets after the discovery of Ibumetin 600 mg containing ibuprofen in some packs. Both types of medicine are used for the treatment of mild pain, but they work in different ways and may cause different adverse reactions.

Danish Medicines Agency

27-6-2018

Yondelis (Pharma Mar S.A.)

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Yondelis (Active substance: Trabectedin) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4096 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/3001/201709

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16-5-2018

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

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Busulfan Fresenius Kabi (Active substance: busulfan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3005 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2806/T/8

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Lonquex (UAB Sicor Biotech)

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Lonquex (Active substance: lipegfilgrastim) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3009 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2556/R/39

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Izba (Novartis Europharm Limited)

Izba (Novartis Europharm Limited)

Izba (Active substance: travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3002 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2738/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

KEYTRUDA (Merck Sharp and Dohme B.V.)

KEYTRUDA (Merck Sharp and Dohme B.V.)

KEYTRUDA (Active substance: pembrolizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3003 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3820/T/45

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

LIFMIOR (Pfizer Limited)

LIFMIOR (Pfizer Limited)

LIFMIOR (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3004 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Travatan (Novartis Europharm Limited)

Travatan (Novartis Europharm Limited)

Travatan (Active substance: Travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3001 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/390/T/59

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Instanyl (Takeda Pharma A/S)

Instanyl (Takeda Pharma A/S)

Instanyl (Active substance: Fentanyl ) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3006 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/959/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

PecFent (Kyowa Kirin Services Ltd)

PecFent (Active substance: Fentanyl ) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3007 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1164/PSUSA/1369-201704

Europe -DG Health and Food Safety