Zovirax 400 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Zovirax 400 mg Filmtabletten (suspendierbar)
  • Forma farmaceutica:
  • Filmtabletten (suspendierbar)
  • Composizione:
  • aciclovirum 400 mg, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Zovirax 400 mg Filmtabletten (suspendierbar)
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Herpesinfektionen

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 45343
  • Data dell'autorizzazione:
  • 28-06-1983
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Zovirax® Compresse rivestite e Sospensione

GlaxoSmithKline AG

Che cos’è Zovirax e quando si usa?

Zovirax è un medicamento che agisce contro il virus dell'Herpes. Il principio attivo di Zovirax

impedisce la moltiplicazione dei virus erpetici senza interferire nei normali processi metabolici. I

virus erpetici provocano la formazione di vescichette sulla pelle e sulle mucose.

Le compresse rivestite e la sospensione si assumono per curare eruzioni cutanee estese, lesioni delle

mucose, manifestazioni patologiche generali, nonché in caso di Herpes zoster (fuoco di S. Antonio).

Zovirax deve essere usato solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per curare la sua attuale infezione.

La sostanza virostatica contenuta in Zovirax non agisce contro tutti i microorganismi che provocano

malattie infettive. L'uso di un virostatico mal scelto o non correttamente dosato può causare

complicazioni. Quindi non lo usi mai di sua iniziativa per curare altre malattie o altre persone.

Quando non si può usare Zovirax?

Zovirax non può essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota ai principi attivi aciclovir e

valaciclovir o ad una delle sostanze ausiliarie contenute in Zovirax Compresse rivestite o

Sospensione.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Zovirax?

Se esiste un'alterazione nota della funzione renale, bisogna informarne il medico, dato che si dovrà

forse adattare la posologia.

In caso d'infezione da virus erpetici nella regione genitale, è consigliabile astenersi da ogni contatto

sessuale, dato che altrimenti si potrebbe contagiare il partner.

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

·soffra di altre malattie,

·soffra di allergie o

·assuma od applichi per uso esterno altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare Zovirax durante la gravidanza o l’allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato

correttamente. Se lei ha in atto o desidera una gravidanza, ne informi il medico. Può assumere

Zovirax solo su esplicita autorizzazione del medico.

Durante l'assunzione di Zovirax è sconsigliato allattare.

Come usare Zovirax?

Le compresse rivestite, grazie al loro sottile rivestimento, sono facili da inghiottire. Possono anche

essere «disciolte» in almeno ½ decilitro d'acqua: cioè, le compresse si disgregano in minuscole

particelle dando origine ad una soluzione leggermente torbida. Durante il trattamento con Zovirax

Compresse rivestite o Sospensione si dovrebbe badare di assumere liquido a sufficienza.

La sospensione deve essere agitata bene prima dell'uso.

Salvo diversa prescrizione medica, valgono i seguenti criteri posologici:

Adulti e bambini dai 2 anni in poi:

5× al giorno 1 compressa rivestita da 200 mg o 200 mg di sospensione (pari a 2,5 ml = 1 misurino

piccolo), ogni 4 ore, con una pausa notturna di 8 ore, per almeno 5 giorni.

Bambini al disotto dei 2 anni:

Metà dose, eventualmente dosi più elevate su prescrizione del medico.

In caso di Herpes zoster (fuoco di S. Antonio):

5× al giorno 2 compresse rivestite da 400 mg per 7 giorni oppure

5× al giorno 1 compressa rivestita da 800 mg o 800 mg di sospensione (pari a 10 ml = 2 misurini

grandi) per 7 giorni.

La durata del trattamento sarà stabilita dal suo medico.

In caso di ridotta funzionalità renale, il medico provvederà ad adattare la dose.

Una volta iniziata, una terapia con virostatici dovrebbe essere effettuata per tutta la durata prescritta

dal medico. Spesso i sintomi della malattia scompaiono prima che l'infezione sia guarita

completamente. Una cessazione prematura del trattamento o una durata insufficiente della cura

possono avere come conseguenza un riaccendersi della malattia.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Zovirax?

Con l'assunzione di Zovirax possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Con l'assunzione delle compresse rivestite o della sospensione possono verificarsi cefalee e vertigini

nonché, in pochi casi, eruzioni cutanee, prurito, orticaria, fotosensibilità della pelle od arrossamento

cutaneo, oppure possono insorgere nausea, vomito, diarrea e dolori addominali.

In rari casi sono stati segnalati disturbi neurologici passeggeri quali tremore, confusione mentale,

allucinazioni, depressioni, stanchezza, sonnolenza, disturbi del movimento e del linguaggio, attacchi

di crampi e perdita di coscienza, questo però soprattutto in pazienti che soffrono d'insufficienza

renale.

Raramente è stata segnalata una caduta dei capelli, di cui però non è stata dimostrata con certezza

una connessione con il trattamento a base di Zovirax.

In caso di comparsa di dispnea (respiro affannoso), senso di costrizione e dolori al petto, gonfiore del

viso, delle labbra, delle palpebre o delle estremità, dovrebbe informare subito il medico e continuare

a prendere Zovirax solo dietro sue esplicite istruzioni. Molto raramente sono stati osservati dei dolori

renali. La preghiamo di informare il suo medico, che in tal caso esaminerà la sua funzione renale.

Qualora si manifestino altri effetti collaterali che lei supponga connessi all'assunzione di Zovirax, è

opportuno che consulti immediatamente il suo medico o il suo farmacista.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Zovirax deve essere conservato nella confezione originale, a temperatura non superiore ai 30 °C e

fuori della portata dei bambini.

Una volta terminato il trattamento, il medicamento con il contenuto residuo dovrà essere riportato

all'ente presso cui lo si è ritirato (medico o farmacista), affinché venga eliminato in modo corretto.

Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata,

possono darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene Zovirax?

Le compresse rivestite contengono il principio attivo aciclovir 200 mg, 400 mg o 800 mg, nonché

sostanze ausiliarie per la preparazione di compresse.

La sospensione contiene 400 mg di aciclovir per 5 ml, aromi e vanillina, i conservanti E 218 (metile

p-idrossibenzoato), E 216 (propile p-idrossibenzoato) nonché sostanze ausiliarie per la produzione

della sospensione.

Numero dell’omologazione

45343, 47431 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Zovirax? Quali confezioni sono disponibili?

Zovirax è ottenibile in farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Confezioni:

Zovirax 200 mg: 25 compresse rivestite.

Zovirax 400 mg: 25, 30 e 70 compresse rivestite.

Zovirax 800 mg: 35 compresse rivestite.

Zovirax Sospensione da 400 mg per 5 ml: 100 ml.

Titolare dell’omologazione

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel luglio 2014 dall’autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

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25-7-2018

#FDA issues updated safety communication for Zoll LifeVest 4000 regarding “Message Code 102,” and updated patient checklist.  https://go.usa.gov/xUEPn  #MedicalDevices

#FDA issues updated safety communication for Zoll LifeVest 4000 regarding “Message Code 102,” and updated patient checklist. https://go.usa.gov/xUEPn  #MedicalDevices

#FDA issues updated safety communication for Zoll LifeVest 4000 regarding “Message Code 102,” and updated patient checklist. https://go.usa.gov/xUEPn  #MedicalDevices

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

EU/3/14/1400 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/14/1400 (Orphan Europe S.A.R.L.)

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Europe -DG Health and Food Safety