Zolben Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
paracetamolum
Commercializzato da:
Dr. Heinz Welti AG, Fabrikation chemisch-pharmazeutischer Produkte
Codice ATC:
N02BE01
INN (Nome Internazionale):
paracetamolum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
paracetamolum 500 mg, excipiens pro Kompression.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Analgetikum, Antipyretikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1985-06-14
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Zolben®
Dr. Heinz Welti AG
Was ist Zolben und wann wird es angewendet?
Zolben enthält den Wirkstoff Paracetamol. Dieser wirkt
schmerzlindernd und fiebersenkend.
Zolben wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen,
Schmerzen während der
Monatsblutung, Schmerzen nach Verletzungen (z.B. Sportverletzungen),
Schmerzen bei
Erkältungskrankheiten und Fieber.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wie alle Fieber- und Schmerzmittel soll auch Zolben nicht ohne
Verordnung des Arztes länger als 5
Tage oder bei Fieber länger als 3 Tage angewendet werden. Bei Kindern
bis 12 Jahren beträgt die
maximale kontinuierliche Anwendungsdauer ohne ärztliche Konsultation
3 Tage. Schmerzmittel
sollen nicht ohne ärztliche Kontrolle über längere Zeit
regelmässig eingenommen werden.
Längerdauernde Schmerzen bedürfen einer ärztlichen Abklärung. Die
angegebene oder vom Arzt
oder der Ärztin verschriebene Dosierung darf nicht überschritten
werden.
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte
sichergestellt werden, dass andere
Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden kein Paracetamol
enthalten.
Es ist auch zu bedenken, dass die langdauernde Einnahme von
Schmerzmitteln ihrerseits dazu
beitragen kann, dass Kopfschmerzen weiterbestehen. Die langfristige
Einnahme von Schmerzmitteln,
insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe,
kann zur dauerhaften
Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
Wann darf Zolben nicht angewendet werden?
In folgenden Fällen dürfen Sie Zolben nicht anwenden:
Wenn Sie überempfindlich sind auf den Wirkstoff Paracetamol. Eine
solche Überempfindlichkeit
äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden,
Schwellungen der Haut und
Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber), bei schweren
Lebererkrankungen, bei
Alkoholüberkonsum und bei einer erblichen Leberstörung (sogenannte
Meulengracht-Krankheit).
Wann ist bei
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Zolben®
Dr. Heinz Welti AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paracetamolum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält 500 mg Paracetamol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen (Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen,
Schmerzen während der
Menstruation, Schmerzen nach Verletzungen, Schmerzen bei
Erkältungskrankheiten).
Symptomatische Behandlung von Fieber.
Dosierung/Anwendung
Die maximale Tagesdosis von 4000 mg Paracetamol darf nicht
überschritten werden. Um das Risiko
einer Überdosierung zu verhindern sollte sichergestellt werden, dass
andere Arzneimittel, die
gleichzeitig eingenommen werden, kein Paracetamol enthalten. Die
maximale kontinuierliche
Anwendungsdauer für Kinder bis 12 Jahre beträgt ohne ärztliche
Konsultation 3 Tage.
Das minimale Gewicht von Patienten >12 Jahren muss beachtet werden.
Bei Kindern (<12 Jahre)
muss die Dosis entsprechend dem Körpergewicht bestimmt werden.
Einzeldosen nicht häufiger als alle 4-8 Stunden verabreichen.
Körpergewicht (Alter)
Einzeldosis
Max. Tagesdosis
15-22 kg (3-6-jährig)
½ Tabl. (= 250 mg)
1000 mg (2 Tabl.)
22-30 kg (6-9-jährig)
½-1 Tabl. (= 250-500 mg)
1500 mg (3 Tabl.)
30-40 kg (9-12-jährig)
1 Tabl. (= 500 mg)
2000 mg (4 Tabl.)
>40 kg (>12-jährig und Erwachsene) 1-2 Tabl. (= 500–1000 mg) 4000
mg (8 Tabl.)
Leberfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit einer chronischen oder kompensierten aktiven
Lebererkrankung, insbesondere bei
einer hepatozellulären Insuffizienz, chronischem Alkoholismus,
chronischer Mangelernährung
(niedrige Reserven an hepatischem Glutathion) oder Dehydratation darf
die tägliche Dosis für
Erwachsene 3 g nicht übersteigen (siehe auch «Kontraindikationen»
bzw. «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Nierenfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit einer schwerwiegenden Nierenfunktionsstörung sollte
das minimale
Einnahmeintervall gemäss der folgend
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