ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE EG
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
03-01-2023
Scheda tecnica
(SPC)
03-01-2023
Principio attivo:
Zefenopril e diuretici
Commercializzato da:
EG S.P.A.
Codice ATC:
C09BA15
INN (Nome Internazionale):
Zefenopril and diuretics
Confezione:
"30 MG/12,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
Classe:
N
Area terapeutica:
Zefenopril e diuretici
Dettagli prodotto:
043863012 - 30 MG/12,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE EG 30 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Medicinale equivalente
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE EG
3.
Come prendere ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE EG E A COSA SERVE
ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE EG contiene 30 mg di zofenopril calcio e
12,5 mg di
idroclorotiazide come principi attivi.
-
Zofenopril calcio è un farmaco cardiovascolare che appartiene ad un
gruppo di medicinali che abbassano
la pressione sanguigna, chiamati inibitori dell'enzima di conversione
dell'angiotensina (ACE).
-
Idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la quantità
d'urina prodotta.
ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE EG viene usato per trattare la pressione
sanguigna alta
(ipertensione) da lieve a moderata, quando non può essere controllata
assumendo il farmaco zofenopril da
solo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE EG
NON PRENDA ZOFENOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE EG:
-
se è in stato di gravidanza da più di tre mesi (è meglio evitare
ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE
EG anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE EG 30 mg/12,5 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di zofenopril calcio
(equivalenti a 28,7 mg di zofenopril) e
12,5 mg di idroclorotiazide.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 51,05 mg di lattosio
monoidrato e 0,06 mg di giallo tramonto
FCF lacca alluminio (E110) e sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film, rosso pallido, rotonde, con una linea di
incisione su un lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine d'ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata.
Questa associazione a dose fissa è indicata in quei pazienti la cui
pressione arteriosa non sia adeguatamente
controllata solo con zofenopril.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Si raccomanda la titolazione della dose con i singoli componenti
(cioè zofenopril e idroclorotiazide) prima di
passare all'associazione a dose fissa.
Quando clinicamente appropriato, può essere considerato il passaggio
diretto dalla monoterapia
all'associazione a dose fissa.
ADULTI (DA 18 A 65 ANNI)
_Pazienti non ipovolemici o senza deplezione salina:_
La dose solitamente efficace è una compressa una volta al giorno.
_Pazienti con sospette ipovolemia o deplezione salina_
L’uso di ZOFENOPRIL e IDROCLOROTIAZIDE EG non è raccomandato.
ANZIANI (DI ETÀ SUPERIORE A 65 ANNI)
Negli anziani con clearance della creatinina normale non sono
necessari aggiustamenti posologici.
Negli anziani con clearance della creatinina ridotta (inferiore a 45
ml/min) l'uso di ZOFENOPRIL e
IDROCLOROTIAZIDE EG non è raccomandato. La clearance della creatinina
può essere stimata dai livelli
sierici di creatin
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