Zantic 150 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Zantic 150 mg Compresse rivestite con film
  • Forma farmaceutica:
  • Compresse rivestite con film
  • Composizione:
  • ranitidinum 150 mg per ranitidini hydrochloridum, excipiens pro compresso haze.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Zantic 150 mg Compresse rivestite con film
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika umana
  • Area terapeutica:
  • Istamina H2-Antagonista Del Recettore

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 44375
  • Data dell'autorizzazione:
  • 23-12-1981
  • Ultimo aggiornamento:
  • 05-02-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi questo foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Zantic® Compresse rivestite

GlaxoSmithKline

Che cos'è Zantic e quando si usa?

Zantic è un medicamento contro le malattie dovute ad un'eccessiva produzione di acido nello

stomaco, ad esempio: ulcere dello stomaco e del duodeno, malattia da reflusso gastroesofageo

(pirosi). Inoltre Zantic si usa per il trattamento di certi disturbi digestivi ricorrenti che si manifestano

con dolori nella parte superiore dell’addome o dietro lo sterno.

Zantic deve essere assunto solo dietro prescrizione medica.

Quando non si può assumere Zantic?

Non si può assumere Zantic in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti

della formulazione.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Zantic?

In caso di ridotta funzionalità renale, il medico deve adattare la posologia.

Zantic può influire sull’effetto di altri medicinali, ad esempio di alcuni medicinali per il trattamento

delle infezioni da HIV.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

-soffra di altre malattie,

-soffra di allergie o

-prenda altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!), compresi quelli utilizzati

esternamente.

Si può assumere Zantic durante la gravidanza o l'allattamento?

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato

correttamente. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti

durante la gravidanza e il periodo d’allattamento o chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.

Come usare Zantic?

La posologia di Zantic viene stabilita dal medico in base alla malattia. Il medicamento deve essere

assunto per tutta la durata di tempo consigliata dal medico; la scomparsa dei disturbi non è

necessariamente da considerare equivalente ad una guarigione della malattia.

Adulti: la dose usuale è di 150 mg 2 volte al giorno (al mattino e prima di coricarsi, a prescindere

dall’ora dei pasti) o di 300 mg 1 volta al giorno (prima di coricarsi).

In casi gravi il medico può aumentare la dose a 300 mg 2 volte al giorno.

Nei casi di esofagite da reflusso (bruciore di stomaco) di gravità da media a severa la dose può essere

di 150 mg 4 volte al giorno.

Bambini: la dose usuale è di 2 - 4 mg per kg di peso corporeo 2 volte al giorno, fino ad una dose

massima di 300 mg al giorno.

Le compresse rivestite devono essere inghiottite intere, poiché sono molto amare.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Zantic?

Con l’assunzione di Zantic possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Occasionalmente possono verificarsi disturbi leggeri, nella maggior parte dei casi a carattere

transitorio, quali mal di testa, vertigine, spossatezza, diarrea o stitichezza, nausea, eruzioni cutanee o

alterazioni dei parametri di funzionalità epatica.

In rari casi sono state descritte reazioni di ipersensibilità di vario tipo.

Molto raramente possono verificarsi disturbi motori o tremito, annebbiamento della vista, dolori

articolari o muscolari, alopecia, impotenza, itterizia, abbattimento, stati di confusione, alterazioni del

quadro ematologico, aumento di volume delle mammelle o sensazione di tensione, galattorrea

nonché rallentamento o alterazione del battito cardiaco.

Informi immediatamente il suo medico in caso di infiammazione del fegato, che potrebbe

manifestarsi con uno o più dei seguenti sintomi: nausea, vomito, inappetenza, senso generale di

malessere, febbre, prurito, colorazione gialla della pelle e degli occhi nonché colorazione scura delle

urine.

Qualora insorgessero difficoltà respiratorie, senso di costrizione al petto, tumefazione delle labbra,

delle palpebre o del viso, eruzioni cutanee, orticaria, forti dolori di stomaco o un cambiamento del

tipo dei dolori da trattare o qualora lei avvertisse improvvisamente un senso di confusione, deve

informarne subito il medico continuare ad assumere Zantic soltanto su istruzioni esplicite dello

stesso.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti che lei ritiene che possano derivare dall’uso di Zantic,

informi senza indugio il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservazione

Zantic compresse rivestite devono essere conservate a una temperatura inferiore ai 30°C e al di fuori

della portata dei bambini.

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con "EXP" sulla confezione.

Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata,

possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Zantic?

Le compresse rivestite Zantic contengono come principio attivo 150 mg o 300 mg di ranitidina (sotto

forma di ranitidina cloridrato), nonché eccipienti per la preparazione delle compresse.

Numero dell’omologazione

44'375 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile Zantic? Quali confezioni sono disponibili?

Zantic è ottenibile in farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Zantic compresse rivestite da 150 mg: 20 e 60

Zantic compresse rivestite da 300 mg: 20 e 60

Titolare dell’omologazione

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2011 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

15-1-2019

Assessment of genetically modified maize MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS‐40278‐9 and subcombinations independently of their origin for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA‐GMO‐NL‐2013‐11

Assessment of genetically modified maize MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS‐40278‐9 and subcombinations independently of their origin for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA‐GMO‐NL‐2013‐11

Published on: Mon, 14 Jan 2019 Maize MON 89034 × 1507 × MON 88017 × 59122 × DAS‐40278‐9 (five‐event stack maize) was produced by conventional crossing to combine five single events: MON 89034, 1507, MON 88017, 59122 and DAS‐40278‐9. The GMO Panel previously assessed the 5 single maize events and 11 of their subcombinations and did not identify safety concerns. No new data on the single maize events or their 11 subcombinations that could modify the original conclusions on their safety were identified. Th...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

21-12-2018

One lot of Equate brand Lens Care System and Multi-Purpose Solution voluntarily recalled because of a labelling error

One lot of Equate brand Lens Care System and Multi-Purpose Solution voluntarily recalled because of a labelling error

Teva Canada is voluntarily recalling one lot (Lot 150261) of two products because of a labelling error. While the outer carton of Equate brand Lens Care System is correctly labelled, the bottle within the carton is mislabelled as Equate brand Multi-Purpose Solution. Because of the labelling error, the company is recalling both products labelled with Lot 150261. Bottles labelled as Equate Multi-Purpose Solution should contain a 0.0001% w/v polyhexanide based disinfecting solution for rinsing. The mislabel...

Health Canada

30-10-2018

Sciegen Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Irbesartan Tablets, USP  75 Mg, 150 Mg, and 300 Mg Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in The Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sciegen Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Irbesartan Tablets, USP 75 Mg, 150 Mg, and 300 Mg Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in The Active Pharmaceutical Ingredient (API)

ScieGen Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling listed lots, within expiry, of Irbesartan Tablets, USP 75 mg, 150 mg, and 300 mg dosage forms to the consumer level. These products are being recalled due to the presence of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Irbesartan, USP manufactured by Aurobindo Pharma Limited. This impurity, which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking water, air pollution, and industrial processes, has been classified as a...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-10-2018

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 200, Revision 1 (FGE.200 Rev.1): 74 α,β‐unsaturated aliphatic aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.1 of FGE.19

Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 200, Revision 1 (FGE.200 Rev.1): 74 α,β‐unsaturated aliphatic aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.1 of FGE.19

Published on: Fri, 19 Oct 2018 00:00:00 +0200 The Panel on Food Additives and Flavourings of the European Food Safety Authority was requested to evaluate the genotoxic potential of 74 flavouring substances from subgroup 1.1.1 of FGE.19 in the Flavouring Group Evaluation 200 Revision 1 (FGE.200 Rev1). In FGE.200, genotoxicity studies were provided for one representative substance, namely hex‐2(trans)‐enal [FL‐no: 05.073], and for other two substances in the same subgroup, namely 2‐dodecenal [FL‐no: 05.03...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

5-10-2018

Consumer Alert: Sprout Creek Farm “Margie” Cheese Batch Recalled

Consumer Alert: Sprout Creek Farm “Margie” Cheese Batch Recalled

Today the New York State Department of Agriculture and Markets alerted consumers to a pasteurization problem with one of Sprout Creek Farm's pasteurized cow's milk cheeses, "Margie," made on 8/28/2018. Sprout Creek Farm is located in Poughkeepsie, NY. The reason for the recall is the air temperature at the start and end of the pasteurization process is required to be above 150deg F per the Grade "A" Pasteurized Milk Ordinance; the batch in question did not meet that standard. The recall pertains only to...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Scientific guideline:  Vismodegib hard capsule 150 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Vismodegib hard capsule 150 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Vismodegib hard capsule 150 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

31-7-2018

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Boss Rhino 15000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-7-2018

K9 Natural Ltd recalls K9 Natural Frozen Chicken Feast Raw Pet Food 11lb bags

K9 Natural Ltd recalls K9 Natural Frozen Chicken Feast Raw Pet Food 11lb bags

K9 Natural Ltd is voluntarily recalling K9 Natural Frozen Chicken Feast 11lb bags, batch number #150517, that were imported into the Canadian market in July 2017 because they have the potential to be contaminated with Listeria monocytogenes. No other K9 Natural products are affected in Canada.

Health Canada

29-6-2018

Nationaal Sportakkoord ondertekend

Nationaal Sportakkoord ondertekend

Ruim 700 extra buurtsportcoaches, verhoging van de onbelaste vrijwilligersvergoeding van €1500 naar €1700 euro per jaar, €87 miljoen aan subsidie voor sportverenigingen die investeren in accommodaties, een nieuwe code goed sportbestuur en beweegprogramma’s voor kinderen onder de 6 jaar. Dit is slechts een greep uit het sportakkoord dat minister Bruno Bruins (Sport)heeft gesloten met de sport, gemeenten en maatschappelijke organisaties en bedrijven. Het is de eerste keer dat zoveel partijen zijn samengebr...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

1-8-2017

Withdrawal of one more batch of counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

Withdrawal of one more batch of counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

German and Danish parallel importers and the Danish Medicines Agency are now withdrawing the fourth batch of Xeplion 150 mg from wholesale distributors, hospitals and pharmacies, because the batch contains counterfeit packs.

Danish Medicines Agency

27-7-2017

Counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

Counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

One German and several Danish parallel importers and the Danish Medicines Agency have withdrawn several batches of Xeplion 150 mg from wholesale distributors, hospitals and pharmacies, because the batches contained counterfeit packs.

Danish Medicines Agency

6-4-2017

More batches of EpiPen® are withdrawn

More batches of EpiPen® are withdrawn

MEDA has decided to withdraw four more batches of EpiPen®. The withdrawal concerns two batches of EpiPen® 300 micrograms/dose and two batches of EpiPen® Jr 150 micrograms/dose. The latter is used for acute hypersensitivity reactions in children. The reason for the withdrawal is that there is a risk that the auto-injector does not work.

Danish Medicines Agency

11-1-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free from complexing proteins, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0338/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free from complexing proteins, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0338/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free from complexing proteins, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0338/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Epclusa,Sofosbuvir,velpatasvir, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0150/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Epclusa,Sofosbuvir,velpatasvir, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0150/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Epclusa,Sofosbuvir,velpatasvir, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0150/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Purified inactivated rabies virus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M strain), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0219/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Purified inactivated rabies virus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M strain), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0219/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Purified inactivated rabies virus (WISTAR PM/WI 38-1503-3M strain), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0219/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-6-2018

EU/3/15/1590 (Merck Europe B.V.)

EU/3/15/1590 (Merck Europe B.V.)

EU/3/15/1590 (Active substance: Recombinant human monoclonal IgG1 antibody against programmed death ligand-1) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4088 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/150/15/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1383 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/14/1383 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/14/1383 (Active substance: Single-chain urokinase plasminogen activator) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3150 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/125/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/16/1763 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1763 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1763 (Active substance: Tadekinig alfa) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1825 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/150/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety