XYLONOR
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
31-03-2023
Scheda tecnica
(SPC)
31-03-2023
Principio attivo:
LIDOCAINA, ASSOCIAZIONI
Commercializzato da:
SEPTODONT
Codice ATC:
N01BB52
INN (Nome Internazionale):
LIDOCAINA, ASSOCIAZIONI
Confezione:
100 F 2 ML; 2% LEVARTER 100 F 2 ML; 2% LEVARTERENOLO 50 TUBOFIALE; 50 TUBOFIALE; PELLETS FL 65 ML; SOLUZIONE 13 ML; SPECIAL 100
Classe:
N
Area terapeutica:
LIDOCAINA, ASSOCIAZIONI
Dettagli prodotto:
023787106 - SPRAY FL 36 ML - Autorizzato; 023787070 - SPRAY FL 60 G - Revocato; 023787043 - 2% LEVARTERENOLO 50 TUBOFIALE - Revocato; 023787082 - SOLUZIONE 13 ML - Revocato; 023787068 - SPECIAL 50 TUBOFIALE - Autorizzato; 023787094 - PELLETS FL 65 ML - Revocato; 023787056 - SPECIAL 100 F 2 ML - Revocato; 023787017 - 100 F 2 ML - Revocato; 023787031 - 2% LEVARTER 100 F 2 ML - Revocato; 023787029 - 50 TUBOFIALE - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
XYLONOR
20 MG/ML + 0,0125 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Lidocaina cloridrato e adrenalina (epinefrina)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o al
dentista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o al dentista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Xylonor e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Xylonor
3.
Come usare Xylonor
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Xylonor
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE
COS'È XYLONOR E A CHE COSA SERVE
Xylonor viene somministrato mediante iniezione per indurre la perdita
di sensibilità prima e durante le
procedure odontoiatriche.
Xylonor contiene due principi attivi: lidocaina cloridrato, un
anestetico locale che consente di
prevenire il dolore e adrenalina tartrato, un vasocostrittore che ne
prolunga gli effetti (l'adrenalina
restringe i vasi sanguigni nel sito d'iniezione, mantenendo
l'anestetico nel punto desiderato più a
lungo).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE XYLONOR
NON USI XYLONOR
-
se è allergico alla lidocaina cloridrato o all'adrenalina tartrato o
ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se è allergico ad altri anestetici locali detti anestetici di tipo
amidico.
Per la presenza di lidocaina non usi questo medicinale
-
se soffre di gravi disturbi del ritmo cardiaco (es., blocco AV di
secondo e terzo grado);
-
se è affetto da una condizione chiamata
_Porfiria_
che causa complicazioni neurologiche o
problemi cutane
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
L.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XYLONOR 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 20 mg di lidocaina cloridrato anidra
(corrispondenti a 21,34 mg di lidocaina
cloridrato) e 12,5 microgrammi di adrenalina (corrispondenti a 22,75
microgrammi di adrenalina
bitartrato).
Eccipienti con effetti noti: ciascun ml contiene inoltre 1,20 ml di
potassio metabisolfito (E224
),
e 0,11
mmol di sodio (2,602 mg/ml).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Xylonor esplica la sua considerevole azione negli interventi
particolarmente difficili: nei tessuti infetti,
nelle estrazioni di denti affetti da paradontite, nella pulpectomia.
È dunque il prodotto di scelta per gli
interventi correnti, per la preparazione di denti vivi destinati a
sopportare una protesi.
Xylonor è indicato negli adulti, nei bambini e negli adolescenti.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Come per qualsiasi anestetico locale, le dosi variano e dipendono
dall'area da anestetizzare, dalla
vascolarizzazione dei tessuti, dal numero di segmenti nervosi da
bloccare, dalla tolleranza individuale
(grado di rilassamento muscolare e condizioni del paziente) e dalla
tecnica e profondità dell'anestesia.
Deve essere utilizzata la dose minima necessaria per ottenere
un'anestesia efficace. Il dosaggio
necessario deve essere stabilito caso per caso.
Adulti
La dose massima raccomandata è di 7 mg/kg di peso corporeo per un
adulto sano di 70 kg con una
dose massima assoluta di 500 mg di lidocaina e 0,2 mg di adrenalina,
qualunque sia la più bassa. Di
conseguenza, la dose di adrenalina è la dose limitativa
indipendentemente dal peso:
Documento reso disponibile da AIFA il 31/03/2023
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
re
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