Xenalon 50 mg Lactabs
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2018
Scheda tecnica
(SPC)
01-12-2018
Principio attivo:
spironolactonum
Commercializzato da:
Mepha Pharma AG
Codice ATC:
C03DA01
INN (Nome Internazionale):
spironolactonum
Forma farmaceutica:
Lactabs
Composizione:
spironolactonum 50 mg, excipiens pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Diureticum
Data dell'autorizzazione:
1970-01-01
Foglio illustrativo
Xenalon 50/100 Lactab®
Mepha Pharma AG
Qu’est-ce que le Xenalon et quand doit-il être utilisé?
Xenalon est un médicament stimulant l'excrétion des urines en
augmentant l'élimination de l'eau et
des sels en excès dans l'organisme. Il est toutefois important que
l'organisme retienne les éléments
vitaux tels que le potassium et le magnésium. Xenalon entraîne
également une baisse de la tension
artérielle élevée.
L'entrée en action de Xenalon intervient généralement entre le
3ème et 6ème jour de traitement et
peut persister pendant 72 heures encore après l'arrêt du traitement.
Xenalon est utilisé lors d'accumulation d'eau dans les tissus, en cas
d'affections du coeur, du foie ou
des reins.
Xenalon est également utilisé pour le traitement de l'hypertension
artérielle, de préférence en
association à d'autres antihypertenseurs.
Xenalon ne doit être pris que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Un régime diététique pauvre en sel est recommandé.
Quand Xenalon ne doit-il pas être utilisé?
Xenalon ne doit pas être utilisé lors de troubles graves de la
fonction rénale, de certains troubles de
l'équilibre électrolytique (par ex. taux de potassium trop haut ou
taux de sodium trop bas),
d'administration simultanée d'éplérénone ainsi qu'en cas
d'hypersensibilité connue à la spironolactone
ou à l'un des excipients conformément à la composition.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Xenalon?
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite
et l'aptitude à utiliser des outils ou
des machines!
Une prudence particulière est requise pendant l'utilisation de
Xenalon chez les patients ayant une
limitation de la fonction rénale, des troubles sévères de la
fonction hépatique ou ayant une
insuffisance cardiaque sévère. Seul le médecin peut changer ou
réduire la posologie de Xenalon et
ordonner des examens de laboratoire.
De très rares cas de réactions cutanées graves
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Scheda tecnica
Xenalon 50/100 Lactab®
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: spironolactone.
Excipients: Natrii laurilsulfas; Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Xenalon-50 Lactab
1 Lactab contient: 50 mg de spironolactone.
Xenalon-100 Lactab
1 Lactab contient: 100 mg de spironolactone.
Indications/Possibilités d’emploi
Hypertension essentielle
Xenalon est administré conjointement à d'autres antihypertenseurs
lorsque les mesures usuelles ne
donnent pas les résultats escomptés ou produisent des effets
indésirables.
Hypertension
En cas d'hyperproduction d'aldostérone, d'hypokaliémie et d'alcalose
métabolique.
Oedèmes lors d'insuffisance cardiaque
Spécialement pour les patients sous traitement digitalique et ceux à
risque de développer une
hypokaliémie induite par les diurétiques.
Cirrhose hépatique avec ascite
Cette affection va souvent de pair avec une aldostéronémie très
élevée.
Syndrome néphrotique
Lorsque les mesures usuelles, telles que la restriction d'eau et de
sel, ainsi que les diurétiques classiques,
ne donnent pas le résultat escompté.
Oedèmes idiopathiques
En cas d'aldostéronisme secondaire.
Diagnostic et traitement de l'hyperaldostéronisme primaire.
Posologie/Mode d’emploi
En général, Xenalon est administré avec un salurétique usuel, car
Xenalon ne déploie pas son plein effet
avant le 3ème jour de traitement.
La dose journalière pour adultes peut être administrée fractionnée
en plusieurs prises ou en une prise
unique. La dose d'entretien doit toujours être déterminée
individuellement.
Hypertension essentielle
La dose initiale habituelle pour adultes est de 50–100 mg/jour en
une seule prise ou en deux prises
réparties sur la journée, et de préférence en association à un
autre antihypertenseur. Dans les cas
difficiles, la posologie peut être augmentée jusqu'à 200 mg/jour à
intervalles de 2 semaines. Le succès
du traitement devrait être évalué au plus tôt après 2 semaines
car l'effet de Xenalon se
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