Xanax 1 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Xanax 1 mg Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten
  • Composizione:
  • alprazolamum 1 mg, colore.: E 127, E 132, mantenuto.: E 211, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Xanax 1 mg Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Anxiolytikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 43216
  • Data dell'autorizzazione:
  • 21-10-1980
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Questo medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Xanax®, compresse, Xanax® retard, compresse

Che cos'è Xanax/-retard e quando si usa?

Xanax/-retard contiene il principio attivo alprazolam, una sostanza del gruppo delle benzodiazepine.

Xanax/-retard esercita un’azione ansiolitica, rilassante e tranquillizzante. E’ indicato nel trattamento

di stati di angoscia, di tensione e di panico.

Su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

L’azione dei farmaci come Xanax/-retard, che contengono benzodiazepine, può essere influenzata se

si prendono contemporaneamente bevande alcoliche o certi altri medicamenti.

Quando non si può usare Xanax/-retard?

Non si deve usare Xanax/-retard in caso di ipersensibilità alle benzodiazepine o uno degli altri

costituenti del preparato e in caso di astenia muscolare patologica (miastenia grave), grave

disfunzione respiratoria, interruzione del respiro durante il sonno (sindrome delle apnee del sonno) e

grave disfunzione epatica. Xanax/-retard non può essere preso insieme a determinati farmaci

impiegati per combattere le micosi oppure con certe medicine utilizzate nel trattamento dell'AIDS

(cosiddetti inibitori della proteasi).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Xanax/-retard?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la

capacità di utilizzare attrezzi o macchine!

Pericolo di dipendenza

Come per tutti i farmaci contenenti benzodiazepine, l’assunzione di Xanax/-retard può creare uno

stato di dipendenza, che si manifesta soprattutto se esso viene preso ininterrottamente per un periodo

prolungato (in alcuni casi già dopo alcune settimane) e causa sintomi da privazione quando il

farmaco viene sospeso bruscamente. Si possono manifestare agitazione, angoscia, insonnia, difficoltà

di concentrazione, mal di testa e sudorazione. Questi sintomi scompaiono generalmente dopo due o

tre settimane.

Al fine di ridurre il più possibile il rischio di dipendenza, attenersi alle indicazioni seguenti:

-Prenda Xanax/-retard soltanto su prescrizione del medico.

-Non aumenti in nessun caso la dose prescritta dal medico.

-Informi il suo medico se intende sospendere il trattamento.

-Il medico deciderà a intervalli regolari se continuare il trattamento.

-L’assunzione a lungo termine del farmaco (di regola oltre 4 settimane) deve avvenire sotto rigoroso

controllo medico.

L’assunzione contemporanea di Xanax/-retard e oppiacei può causare una forte depressione di

determinate funzioni cerebrali con gravi disturbi respiratori che possono portare a perdita di

coscienza e morte e deve pertanto essere evitata.

Nei pazienti con ridotta funzionalità renale o epatica, Xanax/-retard va dosato con cautela.

Nei pazienti che soffrono di depressione, durante il trattamento con Xanax/-retard si possono

manifestare alcuni sintomi patologici psichici lievi o anche gravi (cosiddette manie).

L’azione di Xanax/-retard è rinforzata se si prendono contemporaneamente calmanti, forti analgesici

ed altri medicamenti che agiscono sul sistema nervoso centrale, e bevande alcoliche. Determinati

antibiotici, farmaci contro l’ipertensione arteriosa, depressioni e alcuni altri medicamenti possono

influenzare e rafforzare l’azione di Xanax/-retard. Xanax/-retard può anche influenzare l’azione di

altri farmaci (per es. litio e digossina). Per questo è importante che informi il suo medico se prende

altri medicamenti.

Nei pazienti anziani, Xanax/-retard va somministrato con cautela, poiché essi reagiscono in modo più

sensibile a tale medicamento rispetto a pazienti più giovani.

Ai pazienti che tendono all’abuso di farmaci, agli alcolizzati e ai tossicodipendenti, Xanax/-retard va

somministrato solo in casi di assoluta necessità e sotto rigoroso controllo medico.

I pazienti affetti dalla rara intolleranza ereditaria al galattosio, da deficit di lattasi o da

malassorbimento di glucosio-galattosio non dovrebbero assumere Xanax/-retard compresse.

L’uso di Xanax/-retard nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è stato esaminato.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o

assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Si può somministrare Xanax/-retard durante la gravidanza o l'allattamento?

Xanax/-retard non va somministrato durante la gravidanza, specialmente nei primi tre mesi, e durante

l’allattamento. Se è incinta o prevede una gravidanza, consulti assolutamente il suo medico.

Se si prende Xanax/-retard nella fase finale della gravidanza o durante il parto si possono manifestare

effetti collaterali nel neonato. Neonati, le cui madri hanno preso spesso preparati contenenti

benzodiazepine durante la gravidanza, possono sviluppare una dipendenza e avere quindi reazioni da

privazione.

Se l'assunzione di Xanax/-retard durante il periodo dell'allattamento fosse necessaria, dovrà

interrompere l'allattamento.

Come usare Xanax/-retard?

Il medico stabilisce individualmente per ciascun paziente la posologia, la durata della cura e il

momento dell’assunzionedelle compresse.

Posologia abituale

Xanax:

La posologia abituale varia da 0.5 mg a 1.5 mg al giorno ripartita in diverse somministrazioni. A

seconda della reazione del paziente, la dose può essere portata a 4 mg al giorno, in alcuni casi a 6 mg

al giorno. Le compresse vanno ingerite con un po’ di liquido senza masticarle.

La compressa di Xanax da 2 mg è di forma allungata e ha tre scanalature. Per dividerla, posare la

compressa su un ripiano duro, con la scritta verso l’alto, e premere con il pollice al centro della

compressa. Allo stesso modo si possono suddividere ulteriormente le due metà. Ne derivano 4 parti

da 0.5 mg.

Xanax retard:

Le compresse di Xanax retard vanno assunte da una a due volte al giorno. In caso di una sola

assunzione quotidiana è preferibile assumere la compressa al mattino. La dose iniziale abituale varia

da 0.5 mg a 1.5 mg al giorno. A seconda della reazione del paziente, può essere necessario di

aumentare la dose fino a 4 mg al giorno, in alcuni casi fino a 6 mg al giorno. Le compresse vanno

ingerite con un po’ di liquido e non devono essere né masticate né divise.

Altre indicazioni posologiche valide per tutte le formulazioni in compresse

Pazienti anziani e pazienti il cui stato generale di salute è indebolito devono prendere una dose

ridotta.

L’aumento o la diminuzione della dose deve essere prescritta dal medico e il medicamento deve

essere preso esattamente secondo le sue istruzioni.

In particolare in nessun caso il trattamento con Xanax/-retard deve essere interrotto in maniera

improvvisa.

L'impiego di Xanax/-retard nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è stato

esaminato e quindi non può essere raccomandato (vedi anche «Quando è richiesta prudenza nella

somministrazione di Xanax/-retard?»).

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Xanax/-retard?

Gli effetti collaterali si manifestano prevalentemente all'inizio del trattamento e di solito

regrediscono nel corso della terapia o in caso di riduzione del dosaggio.

Come per tutte le benzodiazepine, in rari casi possono comparire anomalie del comportamento e

reazioni paradossali come disturbi della memoria, confusione mentale, aggressività, stati di

eccitazione o allucinazioni. Informi immediatamente il medico se si manifestano tali sintomi.

Durante l'assunzione di Xanax/-retard si possono manifestare i seguenti effetti collaterali:

Molto frequenti (effetti che possono manifestarsi in più di 1 paziente ogni 10): depressioni,

sonnolenza, stordimento, spossatezza, irritabilità, riduzione della memoria, vertigine, mal di testa,

disturbi del linguaggio, disturbi della sequenza dei movimenti, secchezza della bocca, stipsi,

modificazioni del peso.

Frequenti (effetti che possono manifestarsi in più di 1 paziente ogni 100): confusione mentale,

disorientamento, ridotto desiderio sessuale (libido), sensazione di ansia, insonnia, nervosismo,

disturbi dell'equilibrio, disturbi di coordinamento, disturbi dell'attenzione, ipersonnia, letargia,

tremore, visione sfocata, appetito ridotto, nausea.

Occasionalmente (effetti che possono manifestarsi in più di 1 paziente ogni 1000): vuoti di memoria

(amnesia), debolezza muscolare.

Dalla introduzione in commercio sono stati inoltre osservati i seguenti effetti collaterali:

disturbi dell'affettività (ipomania, mania), allucinazioni, ira, aggressività, ostilità, irrequietezza

morbosa, pensieri anomali, aumento dell'attività psicomotoria, contratture muscolari involontarie

abnormi, disturbi del tratto gastrointestinale, epatite, disfunzione epatica, ittero, incontinenza

urinaria, ritenzione urinaria, dermatite, angioedema (raccolta di liquidi a livello della pelle e/o della

mucosa), aumentata sensibilità alla luce della cute (fotosensibilità), disfunzione sessuale, alterazione

della sensibilità sessuale, irregolarità mestruali, aumento della pressione interna dell'occhio,

ritenzione di liquidi p. es. nelle braccia o nelle gambe (edemi periferici), reazioni di ipersensibilità (p.

es. orticaria, gonfiore della faringe e della laringe).

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Conservare al riparo dalla luce e dall’umidità, a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla

portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Xanax/-retard?

Xanax:

1 compressa da 0.25 mg contiene 0.25 mg di alprazolam, è di colore bianco, di forma ovale e riporta

la scritta «Upjohn 29» su un lato e una scanalatura sull’altro lato.

1 compressa da 0.5 mg contiene 0.5 mg di alprazolam, è di colore rosa, di forma ovale e riporta la

scritta «Upjohn 55» su un lato e una scanalatura sull’altro lato.

1 compressa da 1 mg contiene 1 mg di alprazolam, è di colore lilla, di forma ovale e riporta la scritta

«Upjohn 90» su un lato e una scanalatura sull’altro lato.

1 compressa da 2 mg contiene 2 mg di alprazolam, è di colore bianco, di forma allungata e riporta la

scritta «U94» su un lato e tre scanalature su entrambi i lati.

Le compresse contengono inoltre le seguenti sostanze ausiliarie:

Lattosio, cellulosa microcristallina, sodio docusato, silice colloidale anidra, amido di mais, magnesio

stearato, coloranti: eritrosina (E127; compresse da 0.5 mg e 1 mg), indigotina (E132; compresse da

1 mg); conservanti: benzoato di sodio (E211).

Xanax retard:

1 compressa di retard da 0.5 mg contiene 0.5 mg di alprazolam, è di colore azzurro, di forma rotonda

e riporta la scritta «P&U 57» su un lato.

1 compressa di retard da 1 mg contiene 1 mg di alprazolam, è di colore bianco, di forma rotonda e

riporta la scritta «P&U 59» su un lato.

1 compressa di retard da 2 mg contiene 2 mg di alprazolam, è di colore azzurro, di forma

pentagonale e riporta la scritta «P&U 66» su un lato.

1 compressa di retard da 3 mg contiene 3 mg di alprazolam, è di colore bianco, di forma triangolare e

riporta la scritta «P&U 68» su un lato.

Le compresse di retard contengono inoltre le seguenti sostanze ausiliarie:

Lattosio, metilidrossipropilcellulosa, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato; colorante:

indigotina (E132; compresse da 0.5 mg e 2 mg).

Numero dell'omologazione

Xanax: 43216 (Swissmedic).

Xanax retard: 52866 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Xanax/-retard? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 30 e 100 compresse.

Titolare dell’omologazione

Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel novembre 2017 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

PIL V007