VOLTATRAUMA
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
25-04-2021
Scheda tecnica
(SPC)
25-04-2021
Principio attivo:
EPARINOIDI, ASSOCIAZIONI
Commercializzato da:
HALEON ITALY S.R.L.
Codice ATC:
C05BA51
INN (Nome Internazionale):
EPARINOIDI, ASSOCIAZIONI
Confezione:
"2% + 1% GEL" TUBO 40 G
Classe:
N
Area terapeutica:
EPARINOIDI, ASSOCIAZIONI
Dettagli prodotto:
024170019 - 2% + 1% GEL TUBO 40 G - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VOLTATRAUMA 2% + 1% GEL
oxerutina/sodio-calcio-metilgalattopolisolfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Voltatrauma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Voltatrauma
3.
Come usare Voltatrauma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Voltatrauma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VOLTATRAUMA E A COSA SERVE
Voltatrauma contiene due principi attivi:
•
l’oxerutina, una sostanza che protegge i capillari riducendone la
fragilità e normalizzandone la
permeabilità (il passaggio dei liquidi attraverso le pareti dei vasi)
•
il sodio-calcio-metilgalattopolisolfato, un derivato eparinoide che
riduce la coagulazione del sangue
e ne scioglie i coaguli.
Voltatrauma è indicato per il trattamento di traumi minori.
Interrompa il trattamento con Voltatrauma e si rivolga al medico se
non si sente meglio o se si sente peggio
dopo un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VOLTATRAUMA
NON USI VOLTATRAUMA
•
se è allergico all’oxerutina o al
sodio-calcio-metilgalattopolisolfato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare
Voltatrauma.
Interrompa il trattamento con Voltatrauma e si rivolga al medico che
le darà un adeguato trattamento,
se
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VOLTATRAUMA 2% + 1% GEL
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di
gel
contengono – Principi
attivi: oxerutina g 2; sodio-calcio-
metilgalattopolisolfato g 1.
Eccipiente con effetti noti: Metil-p-idrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Traumatologia minore.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Applicare VOLTATRAUMA 2-3 volte al giorno sulla superficie da
trattare,
frizionando leggermente fino al completo assorbimento. In taluni casi,
per zone
particolarmente dolenti, VOLTATRAUMA va applicato sull'area da
trattare con
una garza, che può essere fissata in sito con bendaggio. In questi
casi sulle zone
circostanti, il gel può essere applicato con un delicato massaggio.
Non superare le dosi consigliate.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Dopo breve periodo di trattamento, qualora persistessero i sintomi, è
necessario
interrompere l'applicazione e consultare il medico.
Tenere fuori della portata dei bambini.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare
origine a
fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione. In tal caso è
necessario
interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Il prodotto deve essere usato solo sulla cute intatta: non utilizzare
su ferite
aperte. Applicare su aree limitate della cute.
Avvertenze sugli eccipienti: contiene Metil-p-idrossibenzoato può
causare
reazioni allergiche (anche ritardate).
Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni d
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