Vivotif Capsule
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2022
Scheda tecnica
(SPC)
26-04-2024
Principio attivo:
salmonella typhi viva Stamm Ty 21a
Commercializzato da:
Bavarian Nordic Berna GmbH
Codice ATC:
J07AP01
INN (Nome Internazionale):
salmonella typhi the living Stamm Ty 21a
Forma farmaceutica:
Capsule
Composizione:
salmonella typhi viva Stamm Ty 21a min.2 Mia. U., salmonella typhi inactivata Stamm Ty 21a, saccharum 7.9-44 mg, E 300, caseinum hydrolysatum, magnesii stearas, lactosum max. 176.4 mg, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 127, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Überzug: hypromellosi phthalas, diethylis phthalas, ethylenglycolum, pro capsula.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Vaccini
Area terapeutica:
Immunizzazione attiva contro il Tifo abdominalis, a partire dai 5. Anni
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1980-12-09
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Vivotif®
Che cos’è Vivotif® e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare Vivotif®?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di
Vivotif®?
Si può assumere/usare Vivotif® durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Vivotif®?
Quali effetti collaterali può avere Vivotif®?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Vivotif®?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Vivotif®? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Fabbricante
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nell’ottobre 2022 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
QUANDO È RICHIESTA PRUDENZA NELLA SOMMINISTRAZIONE/NELL’USO DI
VIVOTIF®?, SI
PUÒ ASSUMERE/USARE VIVOTIF® DURANTE LA GRAVIDANZA O
L’ALLATTAMENTO?, QUALI
EFFETTI COLLATERALI PUÒ AVERE VIVOTIF®?, DI CHE ALTRO OCCORRE TENER
CONTO?, COSA
CONTIENE VIVOTIF®?, DOVE È OTTENIBILE VIVOTIF®? QUALI CONFEZIONI
SONO
DISPONIBILI?, TITOLARE DELL’OMOLOGAZIONE, FABBRICANTE
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Vivotif®
Vaccino vivo per l’immunizzazione orale attiva contro il tifo
addominale («tifo»).
Che cos’è Vivotif® e quando si usa?
Il tifo addominale è una malattia febbrile acuta causata dal patogeno
Salmonella enterica sierotipo typhi
(abbr. S. typhi)
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Scheda tecnica
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Vivotif®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Fabbricante
Stato dell’informazione
Vivotif®
Composizione
Principi attivi
Vivotif contiene germi vivi di Salmonella enterica sierotipo Typhi
(abbr. S. typhi) del ceppo
attenuato Ty21a.
Sostanze ausiliarie
Ogni dose contiene anche: S. typhi Ty21a inattivato, saccarosio,
lattosio, acido ascorbico, Hy-Case-SF,
magnesio stearato.
Capsula: biossido di titanio (E171), eritrosina rossa n° 3 (E 127),
ossido di ferro giallo (E172), ossido di
ferro rosso (E 172), gelatina.
Rivestimento della capsula: idrossipropilmetilcellulosa ftalato,
dietilftalato, glicole etilenico.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule gastroresistenti.
Una dose di Vivotif contiene almeno 2 x 10E9 germi vivi di S. typhi,
ceppo Ty21a, in forma liofilizzata.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Immunizzazione orale attiva contro il tifo addominale (patogeno:
Salmonella enterica sierotipo Typhi).
Vivotif è consigliato per gli adulti e i bambini che hanno compiuto
cinque anni (dopo il quinto
compleanno).
Vivotif deve essere utilizzato secondo le raccomandazioni vaccinali
ufficiali per i viaggi all’estero.
Posologia/impiego
Vaccinazione
Assumere una capsula di Vivotif con acqua fredda o tiepida (la
temperatura non deve superare quella
temperatura corporea, cioè 37° C) in ciascuno dei giorni 1
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