Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cyanocobalaminum
Streuli Pharma AG
B03BA01
cyanocobalaminum
Injektionslösung
cyanocobalaminum 1 mg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, dinatrii edetas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Perniziöse Anämie; nachgewiesener Mangel an Cyanocobalamin
zugelassen
1955-06-22
FACHINFORMATION Vitarubin® Streuli Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Cyanocobalaminum. Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Natrii acetas, Natrii edetas, Aqua ad solut. iniect. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält: Cyanocobalaminum 1000 µg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Anaemia perniciosa mit oder ohne neurologische Begleiterscheinungen, makrozytäre Ernährungsanämie auf Grund von Vitamin B12-Mangel wie tropische und nicht-tropische Sprue. Dosierung/Anwendung Vitarubin wird in der Regel intramuskulär appliziert. Es kann aber auch, z.B. bei antikoagulierten Patienten tief subcutan verabreicht werden. Die intravenöse Injektion ist möglich (langsam! oder mit Glucoselösung verdünnt), sollte aber aufgrund der raschen Elimination vermieden werden. Erwachsene Perniziöse oder andere makrozytäre Anämien ohne neurologische Beteiligung: Zu Beginn der Behandlung in den ersten Wochen 1000 µg Cyanocobalamin, entsprechend 1 Ampulle Vitarubin, einmal wöchentlich bis zur Normalisierung des Blutbildes. Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Resorptionsstörung mit erhöhtem Bedarf infolge eines gestörten enterohepatischen Kreislaufs erfolgt eine lebenslange Erhaltungstherapie mit 1 Ampulle Vitarubin 1000 µg einmal pro Monat. Das Ansprechen der Therapie ist zu überwachen. Bei ungenügendem Ansprechen kann ein latenter Folsäure- oder Eisenmangel vorliegen. Makrozytäre Anämie mit neurologischen Schäden: Zu Beginn der Behandlung 1000 µg Cyanocobalamin alle 2 Tage bis zur Besserung des Blutbildes. Erhaltungstherapie wie oben angegeben. Bei mehr als 2 Jahre bestehenden Gangstörungen sind die neurologischen Symptome nicht immer voll reversibel. Kinder und Jugendliche Die Anwendung und Sicherheit von Vitarubin ist bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft worden. Kontraindikationen Bekannte Allergie gegen Cyanocobalamin, Kobalt oder einem anderen Bestandteil gemäss Zusammensetzung, Leber'sche Optikusatrophie. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Bei Patie Leggi il documento completo