Vistagan Liquifilm 0

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Vistagan Liquifilm 0 5 %, Augentropfen
  • Forma farmaceutica:
  • 5 %, Augentropfen
  • Composizione:
  • levobunololi hydrochloridum 5 mg, antiox.: E 223, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad solutionem pro 1 ml.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Vistagan Liquifilm 0 5 %, Augentropfen
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika human
  • Area terapeutica:
  • Glaukom

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 47543
  • Data dell'autorizzazione:
  • 10-09-1987
  • Ultimo aggiornamento:
  • 05-02-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5%, collirio

Che cos’è VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% e quando si usa?

VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% è un collirio da usare solo su prescrizione medica per il

trattamento dell’aumento della pressione intraoculare e del glaucoma cronico ad angolo aperto.

Il suo occhio contiene un liquido acquoso che defluisce continuamente e viene sostituito da nuovo

liquido. Se tale liquido non defluisce abbastanza rapidamente, può formarsi un glaucoma e la

pressione interna dell’occhio può aumentare, causando danni alla sua capacità visiva. VISTAGAN®

LIQUIFILM® 0,5% agisce riducendo la produzione di liquido. Ne consegue un abbassamento della

pressione interna dell'occhio.

VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% rientra nei cosiddetti medicamenti betabloccanti.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal medico allo scopo di trattare le turbe oculari di cui

soffre attualmente. Non l’utilizzi di propria iniziativa per il trattamento di altre malattie o di altre

persone.

Avvertenza per i portatori di lenti a contatto

Il conservante contenuto nel VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% (cosiddetto cloruro di benzalconio)

può causare irritazioni oculari e decolorare le lenti a contatto morbide. Per questo le lenti a contatto

devono essere tolte prima di ogni applicazione di VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% e rimesse solo

15 minuti dopo l’applicazione.

Quando non si può usare VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5%?

VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% non deve essere impiegato:

·in caso di ipersensibilità nota o presunta (allergia) verso un componente di VISTAGAN®

LIQUIFILM® 0,5%.

·nel caso in cui lei soffra o abbia sofferto in passato di asma o di altre malattie polmonari croniche

con disturbi della respirazione, insufficienza respiratoria, affanno o tosse cronica.

·nel caso in cui lei soffra o abbia sofferto in passato di problemi cardiaci quali battito cardiaco lento,

disturbi del ritmo cardiaco (se non controllati da un pace maker) o di grave malattia cardiaca

(insufficienza cardiaca).

VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% non è indicato per l’impiego nei bambini e negli adolescenti.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5%?

Prima di utilizzare VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% consulti il suo medico o il farmacista nel caso

in cui soffre o ha sofferto in passato di una delle malattie seguenti:

·asma o problemi respiratori

·problemi cardiaci (compresi insufficienza cardiaca, disturbi del ritmo cardiaco e battito cardiaco

lento)

·problemi di pressione arteriosa (calo di pressione quando si alza)

·dolori al petto non correlati a stress (angina di Prinzmetal)

·cattiva circolazione sanguigna, soprattutto a livello cerebrale, nelle gambe, nelle braccia e nelle

mani

·diabete o improvviso calo degli zuccheri (ipoglicemia)

·patologie tiroidee

·allergie di qualsiasi genere (soprattutto se gravi)

·infiammazioni oculari croniche o problemi alla cornea

·interventi agli occhi per ridurre la pressione interna dell'occhio.

Se ha sofferto in passato di problemi respiratori o cardiaci, il suo medico la terrà sotto stretto

controllo poiché sono stati riportati rari casi di decesso dopo l’impiego di levobunololo.

Se soffre di allergie o manifesta una grave reazione allergica, dovrà aumentare eventualmente la dose

di adrenalina abituale.

Informi immediatamente il suo medico in caso di irritazione occulare o di nuovi problemi agli occhi,

compresi arrossamento e prurito.

Se dovesse essere sottoposto ad anestesia totale, informi il suo medico o il suo dentista che fa uso di

VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5%.

Informi il suo medico o farmacista se assume altri betabloccanti.

Dato che anche VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% è un betabloccante, il suo medico deve essere

informato del possibile rischio che il suo organismo riceva troppi betabloccanti. I seguenti sintomi

possono essere ricondotti a tale rischio:

·ipotensione (ad esempio quando si alza)

·battito cardiaco lento

·vertigini/svenimento passeggero

·bassa pressione interna dell’occhio.

VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% contiene disolfito di sodio, che raramente può causare reazioni

allergiche, problemi respiratori o affanno.

La capacità di partecipare attivamente al traffico stradale o di manipolare macchine può essere

alterata a causa degli eventuali effetti secondari di VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% comme fatica,

vertigine o visione nebbiosa/disturbata. Non conduca un veicolo o non manipoli macchine fino che i

fenomeni collaterali sono scomparsi.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o applica altri medicamenti

all’occhio!

Ciò vale soprattutto per i medicamenti che seguono:

·medicamenti per il trattamento della pressione alta (ipertensione)

·medicamenti per il trattamento di disturbi cardiaci (ad esempio battito cardiaco irregolare) quali

betabloccanti, amiodarone o digossina

·altri colliri per la riduzione della pressione interna dell’occhio (glaucoma)

·medicamenti per dilatare le pupille, come l’adrenalina

·medicamenti per la cura del diabete o dell'iperglicemia

·altri betabloccanti da assumere per bocca o sotto forma di collirio.

Si può usare VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% durante la gravidanza o l’allattamento?

Se è in gravidanza o pensa di iniziare una gravidanza, VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% può essere

impiegato solo se espressamente autorizzato dal suo medico o farmacista.

Anche durante l’allattamento VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% può essere impiegato solo se

espressamente autorizzato dal suo medico o farmacista.

Come usare VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5%?

Adulti:

Salvo diversa prescrizione medica, cominciare il trattamento instillando 1 goccia di VISTAGAN®

LIQUIFILM® 0,5% nel sacco congiuntivale dell’occhio ammalato 2x/giorno (mattina e sera).

Quando la pressione intraoculare è bene controllata, un’applicazione 1x/giorno può essere presa in

considerazione dal medico curante.

Vogliate seguire scrupolosamente le raccomandazioni del vostro medico!

L‘uso e la sicurezza di VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% nei bambini e negli adolescenti finora

non sono stati esaminati.

Abitualmente il suo medico controllerà la suo pressione intraoculare quattro settimane dopo l’inizio

del trattamento. Può essere necessario usare in aggiunta a VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% un

altro medicamento per controllare la sua pressione intraoculare.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Istruzioni per l’applicazione

Non usi il contenuto del flacone se prima di aprirlo il sigillo di protezione posto sul collo del flacone

non si presenta integro. Applicare il collirio come descritto di seguito:

1.Si lavi le mani. Inclini la testa all’indietro e guardi il soffitto.

2.Abbassi delicatamente la palpebra inferiore, fino a formare una piccola tasca.

3.Capovolga il flacone, in modo che la sua apertura sia rivolta verso il basso, e lo comprima fino a

far cadere una goccia nell’occhio da trattare.

4.Tenga l’occhio chiuso e prema per 2 minuti con il dito in corrispondenza dell’angolo dell’occhio

interno verso il naso.

Se la goccia non è entrata nel suo occhio, ripeta l’operazione.

Per evitare contaminazioni, si assicuri che la punta del flacone non tocchi né l’occhio né altri oggetti.

Rimettere il tappo subito dopo l’uso e richiudere bene.

Elimini ogni eccesso di liquido dalla guancia con un tessuto pulito.

L’applicazione corretta del collirio è molto importante. Se ha delle domande, si rivolga al suo medico

o al suo farmacista.

Qualora utilizzi una quantità di VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% maggiore del previsto, è

improbabile che occorrano effetti collaterali. Se ha instillato troppe gocce, lavi l’occhio (o gli occhi)

con acqua pulita. Esegua l’applicazione successiva quando previsto.

Qualora il medicamento è accidentalmente ingerito, informi immediatamente il suo medico o

farmacista.

Se dimentica di applicare VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5%, esegua l’applicazione non appena se

ne ricorda. Tuttavia, se l’ora della somministrazione successiva è vicina, tralasci la dose dimenticata,

esegua l’applicazione al momento previsto e prosegua il trattamento come sempre.

Non instilli una dose doppia quando dimentica l’applicazione precedente.

Non interrompa il trattamento con VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% né ne riduca il dosaggio se

non quando lo prescrive il suo medico, in caso contrario i suoi sintomi potrebbero peggiorare.

VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% deve essere utilizzato secondo le istruzioni del suo medico. Se

ha ulteriori domande si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5%?

Con l’impiego di VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% possono comparire i seguenti effetti collaterali:

I principi attivi contenuti nei preparati oftalmici possono raggiungere la circolazione sanguigna, per

cui gli effetti collaterali possono interessare altre parti dell'organismo, oltre all’occhio.

Molto frequenti (in più di 10 pazienti su 100): irritazione dell’occhio, dolore all’occhio.

Frequenti (in 1-10 pazienti su 100): infiammazione della congiuntiva (membrana trasparente che

riveste la superficie dell’occhio) e della palpebra.

Occasionali (in 1-10 pazienti su 1000): battito cardiaco lento, ipotensione.

Rari: infiammazioni dell’iride, mal di testa, orticaria, prurito, debolezza, stanchezza.

Frequenza non nota: arrossamento dell’occhio, infiammazione allergica della congiuntiva

(membrana trasparente che riveste la superficie dell’occhio), ridotta sensibilità della superficie

dell’occhio, infiammazione all’interno dell’occhio o sulla superficie oculare, vista annebbiata, prurito

all’occhio o alla palpebra, gonfiore dell’occhio o della palpebra, secrezioni dall’occhio o

lacrimazione, secchezza oculare, piccole lacerazioni sulla superficie dell’occhio con o senza

infiammazione, arrossamento della palpebra, eczema della palpebra, infiammazione della pelle

intorno alla palpebra, sensazione di corpo estraneo nell’occhio, depressione, confusione, vertigini,

sonnolenza, calo di energia, disturbi del sonno, svenimento, arresto del battito cardiaco, battito

cardiaco irregolare o accelerato, gonfiore o freddo alle mani, ai piedi e alle estremità dovuto ai vasi

sanguigni, asma, difficoltà respiratorie, irritazione della faringe, disturbi al naso, nausea, eruzione

cutanea, prurito ed escoriazione della pelle, pelle screpolata o arrossata, gonfiore al viso, caduta dei

capelli, sintomi di un reazione allergica (gonfiore, arrossamento dell’occhio ed eruzione cutanea).

È noto che con altri colliri del gruppo dei cosiddetti betabloccanti possono comparire gli effetti

collaterali seguenti, per cui tali effetti possono manifestarsi anche con VISTAGAN® LIQUIFILM®

0,5% (appartenente allo stesso gruppo):

Frequenza non nota: distacco di uno degli strati del globo oculare dopo intervento chirurgico di

riduzione della pressione interna dell’occhio, disturbi alla vista, visione doppia, abbassamento della

palpebra, reazioni allergiche gravi con gonfiore e difficoltà respiratorie, dolori al petto, battito

cardiaco irregolare, battito mancato, eccessiva ritenzione di liquidi nell’organismo (soprattutto

ritenzione idrica), affanno, tosse, ridotto apporto sanguigno al cervello, ictus cerebrale, perdita della

memoria, incubi, debolezza muscolare accentuata (aggravamento della miastenia gravis), formicolio,

ipoglicemia, dolori addominali, vomito, diarrea, disturbi digestivi, secchezza della bocca, alterazioni

del senso del gusto, macchie rosse e squamose sulla pelle, dolori muscolari, diminuzione della libido,

disturbi sessuali.

Pazienti con malattie polmonari o cardiocircolatorie e sintomi corrispondenti dovrebbero informare il

medico prima di usare VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5%.

In caso di comparsa di uno dei seguenti effetti collaterali, si rivolga immediatamente ad un medico:

·disturbi respiratori (asma compresa)

·battito cardiaco lento o insolito

·eruzione cutanea, problemi di deglutizione, gonfiore alle labbra, viso, faringe o lingua (possono

essere sintomi di una reazione allergica grave)

·perdita di coscienza (o sensazione simile)

·ipotensione

·altri sintomi insoliti.

Gli effetti collaterali suddetti sono gravi e in cari rari possono costituire una minaccia per la vita.

In caso di comparsa di altri effetti collaterali che, a suo parere, possano essere connessi con l’uso di

VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5%, consulti tempestivamente il suo medico o farmacista.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con “Exp” sull’imballaggio.

Non utilizzare più di 4 settimane dopo l’apertura.

Conservazione/stoccaggio

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) e al riparo della luce.

Alla cessazione del trattamento, riporti il medicamento residuo alla persona che l’ha rilasciato

(medico o farmacista) che provvederà ad eliminarlo.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5%?

1 ml VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5% contiene:

Principio attivo: idrocloruro di levobunololo 5 mg.

Sostanze ausiliarie: sodio edetato, alcool polivinilico, idrogenfosfato di sodio eptaidrato,

diidrogenfosfato di potassio, cloruro di sodio, idrossido di sodio o acido cloridrico, acqua purificata.

Conservante: cloruro di benzalconio; antiossidante: metabisolfito di sodio (E 223).

Numero dell’omologazione

47543 (Swissmedic)

Dove è ottenibile VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5%? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

VISTAGAN® LIQUIFILM® 0,5%:

Confezione contenente 1 flacone da 5 ml collirio, soluzione.

Confezione contenente 3 flaconi da 5 ml collirio, soluzione.

Titolare dell’omologazione

Allergan SA, Zürich

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel novembre 2017 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).