Vicrin D3 100'000 UI Lösung zum Einnehmen
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
25-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
25-10-2018
Principio attivo:
cholecalciferolum
Commercializzato da:
Novasearch AG
Codice ATC:
A11CC05
INN (Nome Internazionale):
cholecalciferolum
Forma farmaceutica:
Lösung zum Einnehmen
Composizione:
cholecalciferolum 100'000 U. I., conserv.: E 200, antiox.: E 321, arom.: saccharinum, excipiens ad-Lösung für 2 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Vitamin D-Präparat
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-01-30
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vicrin D3
Was ist Vicrin D3 und wann wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingesetzt zur einmaligen
initialen Behandlung von schwerem Vitamin D-Mangel bei Erwachsenen und
älteren Patienten. Das
Ziel ist, den Vitamin-D-Spiegel rasch anzuheben.
Wann darf Vicrin D3 nicht angewendet werden?
Vicrin D3 darf nicht eingenommen werden,
-wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf den Wirkstoff Vitamin D
reagieren oder auf einen der
sonstigen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels (siehe Abschnitt „Was
ist in Vicrin D3 enthalten?“);
-bei Hyperkalzämie (abnormal hohe Kalziumspiegel im Blut);
-bei Hyperkalziurie (abnormal hohe Kalziumspiegel im Harn);
-bei Harnsteinen (Nierensteine);
-während der Schwangerschaft;
-bei schwer eingeschränkter Nierenfunktion;
-bei Pseudohypoparathyreoidismus (Störung des Parathormon-Haushalts);
-bei Hypervitaminose D.
Falls einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, müssen Sie Ihren Arzt
bzw. Ihre Ärztin darüber
informieren, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Suchen Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls eine
dieser Situationen neu auftreten
sollte.
Bei Fragen müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin
oder Apothekerin um Rat bitten.
Wann ist bei der Einnahme von Vicrin D3 Vorsicht geboten?
Nehmen Sie Vicrin D3 mit Vorsicht ein,
-wenn bei Ihnen die Ausscheidung von Kalzium und Phosphat über die
Niere gestört ist;
-wenn Sie derzeit mit Benzothiadiazin Derivaten (Arzneimittel zur
Förderung der Harnausscheidung)
behandelt werden;
-wenn Sie immobilisiert sin
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Vicrin D3
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cholecalciferolum.
Hilfsstoffe: Conserv.: acidum sorbicum; Antiox.: butylhydroxytoluenum;
Arom.: saccharinum;
Excip. ad sol. oleosum pro 2 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Ampulle mit 2ml Lösung zum Einnehmen enthält 2.5 mg
Cholecalciferol, entsprechend
100'000 I.E. Vitamin D3.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur einmaligen initialen Behandlung eines schweren Vitamin D-Mangels
(25(OH)D
Serumkonzentration < 25 nmol/l bzw. < 10 ng/ml) bei Erwachsenen und
älteren Patienten.
Dosierung/Anwendung
Für die orale Einnahme.
Die Dosierung von Vicrin D3 entspricht einer einzigen Dosis von 1x1
Ampulle.
Der Inhalt der Ampulle kann unverdünnt verabreicht werden, bzw.
verdünnt in etwas Wasser (dabei
kann es zu einer leichten Trübung kommen).
Für Hinweise zum korrekten Öffnen der Ampullen siehe Abschnitt
„Sonstige Hinweise / Hinweise
für die Handhabung“.
Vicrin D3 (1x100'000 I.E.) ist ausschliesslich für die Erstbehandlung
von Vitamin-D-Mangel
indiziert, um den Vitamin-D-Spiegel rasch auf den physiologischen Wert
anzuheben, und darf nur
unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden. Nach der Erstbehandlung
mit Vicrin D3 (1x100'000
I.E.) ist eine Erhaltungsbehandlung einzuleiten. Dabei sollten
geeignete, niedriger dosierte Präparate
auf Vitamin-D-Basis verwendet werden. Die Wahl der richtigen Dosierung
(die auch vom Alter der
Patienten abhängt) sollte sich auf die anwendbaren
Behandlungsrichtlinien stützen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Vicrin D3 ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren nicht ausreichend
belegt; das Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren nicht angewendet
werden.
Ältere Patienten
Eine Anpassung der Anfangsdosis ist nicht erforderlich.
Niereninsuffizienz
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz
nicht erforderlich.
Bei Patienten mit mittelschwer eingeschränkter Nierenfunktion sind
aber die Kalzium- und
Phosphatwerte n
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