Vi-De 3

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Vi-De 3 Tropflösung
  • Forma farmaceutica:
  • Tropflösung
  • Composizione:
  • cholecalciferolum 4500 U. I., excipiens annuncio solutionem pro 1 ml corrisp. 45 guttae corrisp. ethanolum 65 % V/V.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Vi-De 3 Tropflösung
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Vitamina D-Praparat

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 9395
  • Data dell'autorizzazione:
  • 20-01-1938
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Vi-De 3®

Dr. Wild & Co. AG

Che cos’è Vi-De 3 e quando si usa?

Vi-De 3 è una soluzione alcolica contenente colecalciferolo (vitamina D3). Vi-De 3 si usa per la

prevenzione e il trattamento delle malattie dovute alla carenza di vitamina D e dei disturbi del

metabolismo del calcio.

Normalmente, la vitamina D viene prodotta nella pelle sotto l'azione della luce solare. In caso di

esposizione insufficiente alla luce solare o di apporto insufficiente di alimenti arricchiti di vitamina

D può comparire un disturbo della formazione ossea. La vitamina D è necessaria per l'assorbimento

del calcio dagli alimenti e assicura la formazione normale di ossa e denti. Durante la crescita, la

gravidanza e l'allattamento e in caso di fenomeni da carenza, l'organismo necessita di quantità

maggiori di vitamina D.

Generalmente, Vi-De 3 viene usato su prescrizione medica

·per la prevenzione di un possibile rammollimento delle ossa nei prematuri, nei lattanti e nei bambini

piccoli (rachitismo)

·per il trattamento di tutte le forme e di tutti gli stadi di rachitismo

·a scopo preventivo in caso di rischio evidente di una malattia dovuta a carenza di vitamina D in

persone altrimenti sane, in assenza di un'alterazione dell'assorbimento degli alimenti (disturbo

dell'assorbimento)

·a scopo preventivo in caso di rischio evidente di una malattia dovuta a carenza di vitamina D in

persone con ridotto assorbimento degli alimenti (malassorbimento)

·a scopo preventivo nelle fasi di rapida crescita, durante la gravidanza e l'allattamento

·per il trattamento del rammollimento delle ossa (osteomalacia) negli adulti

·a scopo terapeutico in caso di dimostrata grave carenza di vitamina D.

Quando non si può assumere/usare Vi-De 3?

Vi-De 3 non deve essere assunto in caso di

·ipersensibilità al principio attivo vitamina D3 o ad una delle sostanze ausiliarie (vedere «Cosa

contiene Vi-De 3?»)

·somministrazione di dosi elevate di vitamina D (terapia d'urto)

·aumento dei livelli di calcio nel sangue, disturbi dell'escrezione renale e in tutte le malattie

accompagnate da un aumento dei livelli di calcio nel sangue o nelle urine (ipercalcemia e/o

ipercalciuria).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Vi-De 3?

A dosi giornaliere eccessive (oltre 1'000-3'000 U.I. per chilogrammo di peso corporeo), tutte le

vitamine D sono nocive. Negli adulti sani, la soglia di avvelenamento da vitamina D è compresa tra

20'000 e 50'000 U.I. al giorno per periodi prolungati. I lattanti e i bambini piccoli possono essere

sensibili anche a concentrazioni notevolmente inferiori. Durante l'assunzione di Vi-De 3 occorre

quindi evitare

·l'assunzione non controllata, cioè senza prescrizione medica, di dosi eccessive di vitamina D per

mesi o addirittura anni, soprattutto in caso di assunzione contemporanea di calcio e/o alimenti

arricchiti di vitamine (ad es. latte artificiale per lattanti e bambini piccoli)

·l'uso aggiuntivo della soluzione dopo la somministrazione di dosi elevate di vitamina D (terapia

d'urto).

È richiesta prudenza in caso di disturbi del metabolismo del calcio, malattie renali, malattie cardiache

in presenza di una malattia infiammatoria caratterizzata da piccoli noduli nel tessuto connettivo

(sarcoidosi) e in caso di malattie della tiroide. In questi casi occorre consultare il medico.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può somministrare/usare Vi-De 3 durante la gravidanza o l’allattamento?

Se è in gravidanza o allatta, può usare Vi-De 3 solo dopo aver consultato il medico, il farmacista o il

droghiere.

Come usare Vi-De 3?

Vi-De 3 deve essere somministrato ai lattanti e ai bambini piccoli con un cucchiaio di latte materno,

latte o pappa. Se si aggiungono le gocce al biberon o alla pappa, occorre assicurarsi che il bambino

consumi tutto il pasto, perché in caso contrario non verrà somministrata l'intera quantità di principio

attivo. I bambini più grandi dovrebbero assumere Vi-De 3 diluito in un bicchiere d'acqua, mentre gli

adulti possono assumere Vi-De 3 non diluito o diluito in un bicchiere d'acqua.

Posologia per l'uso preventivo

Nei casi contrassegnati con (*), il preparato deve essere usato esclusivamente sotto la supervisione

del medico.

Gruppo di pazienti

Posologia1)

Prematuri

(*) Prevenzione del rachitismo

4-8 gocce al giorno nel 1o

anno di vita

Lattanti da 0 a 1 anno

3-5 gocce al giorno a

iniziare dalla 2a-

5a settimana di vita

Bambini da 2 a 3 anni

6 gocce al giorno

Bambini e adolescenti

da 3 a 18 anni

Prevenzione in caso di rischio evidente di una

malattia dovuta a carenza di vitamina D in

persone altrimenti sane

6 gocce al giorno

Adulti da 19 a 59 anni

6 gocce al giorno

Adulti sopra i 60 anni

8 gocce al giorno

Donne durante la

gravidanza/l'allattamen

Sostituzione della vitamina D3 durante la

gravidanza e l'allattamento

6 gocce al giorno

Adulti

Prevenzione in caso di rischio evidente di una

malattia dovuta a carenza di vitamina D in caso

di malassorbimento

30-50 gocce al giorno

1) Posologia normalmente prescritta dal medico

Posologia per l'uso terapeutico

Nei casi contrassegnati con (*), il preparato deve essere usato esclusivamente sotto la supervisione

del medico.

Gruppo di pazienti

Posologia1)

Lattanti da 0 a 1 anno

(*) A scopo terapeutico in caso

di dimostrata grave carenza di

vitamina D

4-10 gocce al giorno

Bambini e

adolescenti da 1 a

18 anni

6-10 gocce al giorno

Adulti dai 19 anni

15-20 gocce al giorno

Donne durante la

gravidanza/l'allattame

15-20 gocce al giorno

Bambini e

adolescenti da 1 a

18 anni

(*) Trattamento del rachitismo

10-50 gocce al giorno (per un massimo di

12 settimane; successivamente, la stessa

posologia utilizzata a scopo preventivo)

Adulti

(*) Trattamento

dell'osteomalacia

10-50 gocce al giorno

1) Posologia normalmente prescritta dal medico

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che

l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o

al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Vi-De 3?

Finora non sono stati osservati effetti collaterali in seguito all'uso corretto di Vi-De 3. Se

ciononostante osserva effetti collaterali dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo

droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Non conservare Vi-De 3 a temperatura superiore ai 30 °C; conservare nel contenitore chiuso.

Tenere Vi-De 3 fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale

dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Vi-De 3?

1 ml di soluzione (= 45 gocce) contiene 112,5 µg di colecalciferolo, corrispondenti a 4'500 U.I. di

vitamina D3 (1 goccia contiene 100 U.I.)

Questo preparato contiene 65% vol. di alcol e altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

09395 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Vi-De 3? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezione contenente un flacone da 10 ml con contagocce.

Titolare dell’omologazione

Dr. Wild & Co. AG, 4132 Muttenz.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2013 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Non ci sono avvisi di sicurezza relativi a questo prodotto.

17-7-2018

Comunicazione EMA su medicinali contenenti il principio attivo valsartan (17/07/2018)

Comunicazione EMA su medicinali contenenti il principio attivo valsartan (17/07/2018)

E’ attualmente in corso la revisione da parte dell’ Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) dei medicinali a base di valsartan in relazione a un'impurezza riscontrata nella sostanza attiva prodotta da Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. L'impurezza - N-nitrosodimetilammina (NDMA) - è classificata come probabile cancerogeno per l'uomo, in base ai risultati di test di laboratorio, e potrebbe causare il cancro nell’uso a lungo termine. Nelle ultime due settimane, le autorità sanitarie nazionali hanno richiamato i...

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