VERMOX
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
Mebendazolo
Commercializzato da:
JANSSEN CILAG S.P.A.
Codice ATC:
P02CA01
INN (Nome Internazionale):
Mebendazole
Confezione:
"100 MG COMPRESSE" 6 COMPRESSE; "20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 30 ML; "500 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE
Classe:
N
Area terapeutica:
Mebendazolo
Dettagli prodotto:
023821022 - 20 MG/ML SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 023821010 - 100 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE - Autorizzato; 023821034 - 500 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VERMOX 500 MG COMPRESSE
Mebendazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Vermox e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vermox
3.
Come prendere Vermox
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vermox
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VERMOX E A COSA SERVE
Vermox contiene il principio attivo mebendazolo, che appartiene alla
categoria di medicinali
definiti antielmintici. Questi medicinali provocano l’evacuazione o
la distruzione dei vermi
parassiti dell’uomo (vermi che vivono sfruttando l’organismo
umano).
Vermox è indicato per:
•
Trattamento delle idatidosi nei casi non operabili. L’idatidosi è
una malattia
parassitaria causata dall’infestazione da parte di parassiti quando
sono ancora allo
stato
di
larve
(idatidi)
(_E._
_ _
_granulosus_,
_E._
_ _
_multilocularis_).
Questi
parassiti
successivamente formano a livello di vari organi (fegato, polmone,
ecc.) delle cisti
larvali, chiamate cisti idatidee.
•
Prevenzione pre e post-chirurgica delle idatidosi allo scopo di
prevenire i rischi di
diffusione o nei casi in cui non sia possibile rimuovere o drenare
completamente le
cisti idatidee.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VERMOX
NON USI VERMOX
•
se è allergico al mebendazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VERMOX 500mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo: Mebendazolo 500 mg
ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle idatidosi (E. granulosus E. multilocularis) nei casi
inoperabili.
Profilassi pre e post-chirurgica delle idatidosi avviate a intervento
operatorio,
allo scopo di prevenire i rischi di disseminazione o nei casi in cui
sia impossibile
praticare una radicale escissione o un completo drenaggio delle cisti
idatidee.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio giornaliero è di circa 50 o 60 mg/Kg di peso corporeo.
Detto
dosaggio deve essere ripartito in 2-3 somministrazioni quotidiane, da
assumere
dopo i pasti, in quanto la presenza di grassi favorisce l'assorbimento
del
farmaco. Le compresse possono essere assunte con acqua e masticate o
deglutite intere.
Detto dosaggio può essere raggiunto gradualmente nel corso delle
prime
settimane di trattamento.
Il farmaco deve essere somministrato monitorandone gli effetti
terapeutici a
congrui intervalli di tempo (mediante ecografia, radiografia, TAC,
scintigrafia a
seconda della localizzazione delle cisti idatidee).
I periodi di trattamento possono andare da un minimo di 1 mese
(profilassi pre-
chirurgica), fino a molti mesi: in letteratura sono riportati periodi
di trattamento
anche superiori ai 3 anni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
VERMOX 500 mg compresse è controindicato nei bambini al di sotto di
un anno
di età per il trattamento massivo delle infestazioni
gastrointestinali singole o
miste.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Durante l’esperienza post-marketing con VERMOX, sono stati riportati
molto
raramente episodi di convulsioni in bambini, compresi
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