Vepesid 50 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Vepesid 50 mg Kapseln
  • Forma farmaceutica:
  • Kapseln
  • Composizione:
  • etoposidum 50 mg, mantenuto.: E 215, E 217, excipiens pro il capsula.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Vepesid 50 mg Kapseln
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Zytostatikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 42888
  • Data dell'autorizzazione:
  • 09-07-1980
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Vepesid®

Bristol-Myers Squibb SA

Che cos’è Vepesid e quando si usa?

Vepesid contiene il principio attivo etoposide, che inibisce la suddivisione e la moltiplicazione delle

cellule tumorali. Il preparato viene usato, da solo o in combinazione con altri medicamenti

antitumorali, per le seguenti malattie tumorali:

leucemia mieloide acuta (una particolare forma di leucemia), malattia di Hodgkin e linfomi non-

Hodgkin (tumori del tessuto linfatico), tumori al polmone, tumori germinali (tumori che si

sviluppano dalle cellule riproduttive nelle ovaie o nei testicoli) e coriocarcinomi (proliferazioni

cancerose di cellule fetali nell'utero durante una gravidanza o dopo un parto o un aborto).

Questo medicamento deve essere preso solo su prescrizione medica e sotto costante controllo

medico.

Quando non si può usare Vepesid?

In caso di ipersensibilità al principio attivo etoposide, a sostanze ad esso correlate o a uno degli

eccipienti.

Durante la gravidanza o l'allattamento.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vepesid?

Di regola Vepesid le sarà prescritto da un oncologo, di cui dovrà seguire scrupolosamente le

indicazioni e che, tra l'altro, le effettuerà periodicamente esami del suo sangue. Vepesid ha una forte

azione inibente sull'emopoiesi (formazione di sangue) nel midollo osseo e provoca una diminuzione

delle piastrine e dei globuli bianchi del sangue. In conseguenza di ciò possono insorgere con

maggiore frequenza infezioni e complicanze emorragiche. Si rivolga immediatamente al suo medico

curante se manifesta emorragie e/o ecchimosi, febbre o altri segni di infezione.

L'uso di Vepesid insieme ad altri medicamenti, per es. il fenilbutazone per il trattamento di malattie

reumatiche, l'acido acetilsalicilico (Aspirina) contro i dolori, la ciclosporina contro il rigetto di organi

trapiantati o altri farmaci antitumorali può potenziare sia l'effetto medicamentoso che gli effetti

collaterali di Vepesid.

La somministrazione concomitante di Vepesid e fenitoina o carbamazepina e altri medicamenti

impiegati nel trattamento dell'epilessia può ridurre l'efficacia di Vepesid. Inoltre l'utilizzo

concomitante di Vepesid e altri medicamenti impiegati per il trattamento dell'epilessia può causare

un minore controllo delle crisi epilettiche.

Informi il medico se prende altri medicamenti, in modo che possa decidere quali di essi possono

essere presi insieme a Vepesid.

Chieda al suo medico se durante il trattamento con Vepesid debba ricevere una vaccinazione.

Occorre evitare l'impiego di Vepesid e certi tipi di vaccini (vaccini contenenti virus vivi) in quanto

può causare gravi infezioni.

A causa di possibili effetti indesiderati come sonnolenza, nausea e vomito, Vepesid può

compromettere la capacità di reazione. È perciò necessario usare cautela nel condurre veicoli o

azionare macchinari.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o

assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Si può somministrare Vepesid durante la gravidanza o l'allattamento?

Vepesid non deve essere assunto durante la gravidanza. Tutti i pazienti in età fertile devono utilizzare

un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e nei 6 mesi successivi. Se, nonostante tutto,

la paziente o la partner di un paziente iniziasse una gravidanza, sarà necessario informare

immediatamente il medico.

Qualora al termine del trattamento i pazienti desiderino avere figli si consiglia una consulenza

genetica. Poiché Vepesid può ridurre la fertilità maschile, è possibile prendere in considerazione la

conservazione del seme prima dell'inizio del trattamento in vista di una successiva paternità.

Durante il trattamento con Vepesid non si può allattare.

Come usare Vepesid?

Il medico determinerà la dose più adatta per ciascun paziente, che dipende dal tipo di tumore, dalla

superficie corporea, dal comportamento del principio attivo nell'organismo, dal quadro ematico e

dall'eventuale uso contemporaneo o precedente di altri farmaci antitumorali o da un'eventuale

precedente radioterapia. La dose prescritta viene assunta per 3 giorni (giorno 1, 3 e 5) oppure per 5

giorni (dal giorno 1 al giorno 5), poi segue una pausa di circa 2-3 settimane fino al ciclo di

trattamento successivo (ciascun ciclo dura perciò da 3 a 4 settimane). In alternativa si può prendere

una dose minore per 21 giorni e poi osservare una pausa di 1 settimana fino al ciclo successivo. A

seconda della tollerabilità (grado di soppressione del midollo osseo) il medico potrà ridurre la dose

e/o prolungare le pause fra le assunzioni.

Anche in pazienti con funzionalità renale ridotta il medico potrebbe decidere di ridurre la dose.

Dato che si dispone di esperienze limitate sull'uso di Vepesid in bambini e adolescenti, questi

potranno ricevere il medicamento solo nel quadro di uno studio clinico.

La dose giornaliera viene assunta in una sola volta oppure, se superiore a 200 mg, suddivisa in due

somministrazioni. Prenda le capsule con un po' d'acqua, durante o lontano dai pasti. Le capsule

vanno inghiottite intere, e non devono essere né morse, né masticate, né succhiate. Faccia attenzione

che il liquido contenuto nelle capsule non entri in contatto con la pelle o con le mucose (per es. in

caso di capsule danneggiate). In caso di contatto con la pelle, lavare l'area con acqua e sapone; in

caso di contatto con gli occhi, sciacquarli accuratamente con abbondante acqua. Le capsule

danneggiate non devono essere prese e vanno riportate al farmacista o al medico affinché le

eliminino in modo adeguato.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Vepesid?

Con l'assunzione di Vepesid possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Molto comuni: inibizione dell'emopoiesi nel midollo osseo con calo dei globuli bianchi e delle

piastrine del sangue, nausea, vomito, inappetenza, diarrea, perdita di capelli transitoria.

Comuni: calo della pressione sanguigna, irritazioni ed ulcere della mucosa del cavo orale e del tratto

gastrointestinale, attacco di cuore, aritmie cardiache.

Occasionali: disturbi della sensibilità come formicolii o insensibilità.

Rari: sonnolenza, stanchezza, attacchi convulsivi, disturbi alla vista fra cui cecità transitoria,

aumento della pressione sanguigna, danni ai polmoni, dolori addominali, costipazione, disturbi della

deglutizione, alterazione del gusto, compromissione delle funzioni epatiche, gravi reazioni cutanee,

pigmentazione della pelle, prurito, eruzione cutanea, orticaria, febbre, debolezza, malessere,

leucemia e altri tumori.

Molto rari: reazioni di ipersensibilità.

Frequenza sconosciuta: come conseguenza della rapida disintegrazione delle cellule tumorali

(sindrome da lisi tumorale).

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Tenere il medicamento fuori della portata dei bambini. Conservare il medicamento a temperatura

ambiente (15-25 °C) e al riparo dalla luce.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Riporti al farmacista o al medico le capsule non utilizzate o danneggiate affinché siano eliminate in

modo adeguato. Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale

dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Che cosa contiene Vepesid?

1 capsula contiene 50 mg o 100 mg del principio attivo etoposide, i conservanti E215 ed E217,

nonché altri eccipienti.

Numero dell’omologazione

42888 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Vepesid? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Confezioni: 20 capsule da 50 mg o 10 capsule da 100 mg di etoposide.

Titolare dell’omologazione

Bristol-Myers Squibb SA, Steinhausen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2015 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

3-1-2019

Loblaw Companies Limited recalls Life at Home 50 Count Indoor LED Microdot Icicle Lights

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Due to a potential manufacturing defect the lights may overheat, posing a burn and fire hazard.

Health Canada

21-12-2018

Funky Chunky, Llc Issues Allergy Alert on Undeclared Almond and Cashew Tree-Nut in 10 Oz. Nutty Choco Pop Found in Chocolate Popcorn Gift Box, Holiday Crowd Pleaser and Crowd Pleaser Gifts

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Funky Chunky, LLC of Eden Prairie, MN is recalling 10 oz Nutty Choco Pop Gift Box, 50 oz. Holiday Crowd Pleaser and 50 oz. Crowd Pleaser, because it may contain undeclared Almond and Cashew Tree Nut. People who have an allergy or severe sensitivity to Almonds and Cashews run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-12-2018

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma, Inc. has voluntarily recalled three (3) lots of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, to the retail level. The recalled lots of the product have been found to potentially have higher concentrations of ibuprofen.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-11-2018

ANSES Newsletter in English - N°50 - November 2018

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France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening

Published on: Wed, 21 Nov 2018 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Monteban® G100 for ducks. Monteban® G100, containing narasin, is intended for the prevention of coccidiosis in ducks for fattening at a dose range of 60–70 mg/kg of complete feed. Narasin from Monteban® G100 is safe for ducks for fattening at a level of 70 mg/kg complete feed...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The feed additive Monteban® G100, containing the active substance narasin, an ionophore anticoccidial, is intended to control coccidiosis in chickens for fattening at a dose of 60–70 mg/kg complete feed. Narasin is produced by fermentation. Limited data on the taxonomic identification of the production strain did not allow the proper identification of strain NRRL 8092 as Streptomyces aureofaciens. The FEEDAP Panel cannot conclude on the absence of genetic determinants for ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-11-2018

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

Certain Option and Personelle sunscreens voluntarily recalled because of bacterial contamination

One lot each of Option Family Sunscreen Lotion SPF 50 and Personnelle Sport Sunscreen Lotion SPF 50 have been voluntarily recalled by Empack Spraytech Inc. because of bacterial contamination.

Health Canada

15-11-2018

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Safety and efficacy of Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) for chickens for fattening and chickens reared for laying

Published on: Wed, 14 Nov 2018 The coccidiostat Monimax® (monensin sodium and nicarbazin) is considered safe for chickens for fattening and chickens reared for laying at the highest use level of 50 mg monensin and 50 mg nicarbazin/kg complete feed. This conclusion is extended to chickens reared for laying. For both active substances, the metabolic pathways in the chicken are similar to those in the turkey and rat. Nicarbazin, when ingested, is rapidly split in its two components dinitrocarbanilide (DNC)...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

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Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-10-2018

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

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Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos (hop strobiles) when used as a sensory feed additive for all animal species. The additive is specified to containing 40% beta acids and less than 0.2% alpha acids. Known substances of conce...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

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Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

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Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

Nota Informativa Importante su forniture di LYMPHOSEEK (15/05/2018)

A causa di problemi produttivi, non saranno disponibili nuove forniture di LYMPHOSEEK (tilmanocept, 50 microgrammi kit per preparazione radio farmaceutica) per il mercato Europeo fino al terzo o quarto trimestre del 2018.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

26-11-2018

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009.  https

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009. https

Today, #FDA’s device center also posted performance report highlighting measures taken to increase predictability, transparency of 510(k) review process, incl. 50 final guidance documents on important medical device policy issues issued since 2009. https://go.usa.gov/xPHdn 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Active substance: bexarotene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6098 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/326/T/50

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul potenziale rischio di errore terapeutico legato alla nuova formulazione di Noradrenalina Tartrato Aguettant 0,5 MG/ML soluzione per infusione, in flaconcino da 50 ml.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety

8-3-2018

Vepesid and associated names

Vepesid and associated names

Vepesid and associated names (Active substance: etoposide) - Corrigendum - Commission Decision (2017)4522 of Thu, 08 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety