Vepesid 100 mg Capsule
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-03-2023
Principio attivo:
etoposidum
Commercializzato da:
CPS Cito Pharma Services GmbH
Codice ATC:
L01CB01
INN (Nome Internazionale):
etoposidum
Forma farmaceutica:
Capsule
Composizione:
etoposidum 100 mg, acidum citricum, macrogolum 400, glycerolum (85 per centum), aqua purificata, Kapselhülle: gelatina, glycerolum (85 per centum), E 171, E 172, E 215 1.22 mg, propylis parahydroxybenzoas natricus 0.61 mg, pro capsula corresp. natrium 0.30 mg.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Farmaco
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1980-07-09
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Vepesid
Che cos’è Vepesid e quando si usa?
Quando non si può assumere Vepesid?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vepesid?
Si può assumere Vepesid durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Vepesid?
Quali effetti collaterali può avere Vepesid?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Vepesid?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Vepesid? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
marzo 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Vepesid
Che cos’è Vepesid e quando si usa?
Vepesid contiene il principio attivo etoposide, che inibisce la
suddivisione e la moltiplicazione delle cellule
tumorali. Il preparato viene usato, da solo o in combinazione con
altri medicamenti antitumorali, per le
seguenti malattie tumorali:
leucemia mieloide acuta (una particolare forma di leucemia), malattia
di Hodgkin e linfomi non-Hodgkin
(tumori del tessuto linfatico), tumori al polmone, tumori germinali
(tumori che si sviluppano dalle cellule
riproduttive nelle ovaie o nei testicoli) e coriocarcinomi
(proliferazioni cancerose di cellule fetali nell'utero
durante una gravidanza o dopo un parto o un aborto).
Questo medicamento deve essere preso solo su prescrizione medica e
sotto costante controllo
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Vepesid
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Vepesid
Composizione
Principi attivi
Etoposidum
Sostanze ausiliarie
Contenuto di una capsula: acidum citricum (anhydricum), aqua,
glycerolum, macrogolum 400
Involucro della capsula: gelatina, glycerolum, titanium dioxidum (E
171), ferri oxidum (E 172), etil-
idrossibenzoato di sodio (E 215) (0,93 mg per capsula nel dosaggio da
50 mg, 1,22 mg per capsula nel
dosaggio da 100 mg), propil-idrossibenzoato di sodio (E 217) (0,47 mg
per capsula con dosaggio da 50 mg,
0,61 mg per capsula con dosaggio da 100 mg) corrisponde a 0,01 mmol di
sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule da 50 mg e da 100 mg
Indicazioni/possibilità d’impiego
In associazione con altri citostatici o in monoterapia nella leucemia
mieloide acuta, nel morbo di Hodgkin,
nei linfomi non-Hodgkin in stadio avanzato, nel carcinoma polmonare a
piccole cellule, nei tumori a cellule
germinali; in schemi di riserva in un certo numero di altri tumori
maligni come il coriocarcinoma, il
carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Posologia/impiego
Vepesid deve essere impiegato solo sotto il controllo di un
oncologo/ematologo esperto.
La dose dipende dall'indicazione, dalla via di somministrazione, dallo
schema terapeutico e dalla
farmacocinetica individuale. Si deve tener conto di
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