Venclyxto 100 mg Comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2024
Scheda tecnica
(SPC)
01-04-2021
Principio attivo:
venetoclaxum
Commercializzato da:
AbbVie AG
Codice ATC:
L01XX52
INN (Nome Internazionale):
venetoclaxum
Forma farmaceutica:
Comprimés pelliculés
Composizione:
venetoclaxum 100 mg, excipiens pro compresso de la brume.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Chronisch lymphatische Leukämie (CLL), Akute myeloische Leukämie (AML)
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-05-08
Foglio illustrativo
•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Venclyxto®
Qu'est-ce que le Venclyxto et quand doit-il être utilisé?
Quand Venclyxto ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Venclyxto?
Venclyxto peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Venclyxto?
Quels effets secondaires Venclyxto peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Venclyxto?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Venclyxto? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Venclyxto®
DE
IT
AbbVie AG
Qu'est-ce que le Venclyxto et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Venclyxto est un médicament contre le cancer qui contient le principe
actif vénétoclax. Il appartient à un
groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de BCL-2».
Venclyxto est utilisé pour traiter les patients
·atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC). Venclyxto peut
vous être prescrit seul ou en association
avec d'autres médicaments.
·atteints de leucémie myéloblastique aiguë (LMA). Venclyxto vous
sera prescrit en
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
Venclyxto®
AbbVie AG
Composition
Principes actifs
Vénétoclax.
Excipients
Excipiens pro compresso.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé
Venclyxto 10 mg, comprimé pelliculé
Comprimé rond biconvexe de couleur jaune pâle, d'un diamètre de 6
mm, portant l'inscription «V»
gravée sur une face et «10» sur l'autre face.
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de vénétoclax.
Venclyxto 50 mg, comprimé pelliculé
Comprimé beige, de forme oblongue, biconvexe, de 14 mm de long et de
8 mm de large, portant
l'inscription «V» gravée sur une face et l'inscription «50» sur
l'autre face.
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de vénétoclax.
Venclyxto 100 mg, comprimé pelliculé
Comprimé jaune pâle, de forme oblongue, biconvexe, de 17,2 mm de
long et de 9,5 mm de large, portant
l'inscription «V» gravée sur une face et l'inscription «100» sur
l'autre face.
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de vénétoclax.
Indications/Possibilités d’emploi
Leucémie lymphoïde chronique
Venclyxto est indiqué en association avec le rituximab pour le
traitement des patients adultes atteints
d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un
traitement antérieur.
Venclyxto est indiqué en monothérapie pour le traitement de la LLC
en présence d'une délétion 17p ou
d'une mutation TP53 chez les patients adultes en échec de traitement
par un inhibiteur de la voie de
signalisation du récepteur des cellules B.
Leucémie myéloïde aiguë
Venclyxto est utilisé en association avec de l'azacitidine ou de la
décitabine ou de la cytarabine
faiblement dosée chez les patients adultes chez qui une leucémie
myéloïde aiguë (LMA) a été
nouvellement diagnostiquée et chez qui une chimiothérapie intensive
n'est pas envisageable. Les patients
atteints de leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) sont exclus (voir
également «Efficacité clinique» et
«Posologie/Mode d'emploi»).
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par le vénétoclax doit
Leggi il documento completo
