Venclyxto 10 mg Compresse rivestite con film
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-02-2024
Scheda tecnica
(SPC)
01-02-2024
Principio attivo:
venetoclaxum
Commercializzato da:
AbbVie AG
Codice ATC:
L01XX52
INN (Nome Internazionale):
venetoclaxum
Forma farmaceutica:
Compresse rivestite con film
Composizione:
venetoclaxum 10 mg, excipiens pro compresso haze.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Chronisch lymphatische Leukämie (CLL), Akute myeloische Leukämie (AML)
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-05-08
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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Venclyxto®
Che cos'è Venclyxto e quando si usa?
Quando non si può assumere Venclyxto?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Venclyxto?
Si può assumere Venclyxto durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Venclyxto?
Quali effetti collaterali può avere Venclyxto?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Venclyxto?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Venclyxto? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2024 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Venclyxto®
DE
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AbbVie AG
Che cos'è Venclyxto e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Venclyxto è un medicamento che contiene il principio attivo
venetoclax, usato per trattare una certa forma di
tumore, e appartiene alla classe di medicamenti chiamati «inibitori
di BCL-2».
Venclyxto è utilizzato per il trattamento di pazienti
·con leucemia linfatica cronica (LLC). Venclyxto le può essere
somministrato in combinazione con altri
medicamenti o come terapia singola.
·per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA). Venclyxto le
può essere somministrato in
combinazione con altri medicamenti.
La LLC è una forma di tumore che interessa alcuni specifici globuli
bianchi, chiamat
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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Venclyxto®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Venclyxto®
AbbVie AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Venetoclax.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: copovidone K28, polisorbato 80 (E433), silice
colloidale anidra (E551), calcio
fosfato dibasico anidro, sodio stearilfumarato (equivalente a 0,03 mg,
0,15 mg o 0,31 mg di sodio per
compressa rivestita con film da 10 mg, 50 mg o 100 mg).
Film di rivestimento della compressa: alcool polivinilico, titanio
diossido (E171), macrogol 3350, talco,
ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso e nero (E172;
solo nelle compresse rivestite con film da 50
mg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film
Venclyxto 10 mg compressa rivestita con film
Compressa di colore giallo chiaro, rotonda, biconvessa con diametro di
6 mm, marcata con «V» su un lato e
«10» sull'altro.
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di venetoclax.
Venclyxto 50 mg compressa rivestita con film
Compressa di colore beige, oblunga, biconvessa, con 14 mm di lunghezza
e 8 mm di larghezza, marcata con
«V» su un lato e «50» sull'altro.
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di venetoclax.
Venclyxto 100 mg compressa rivestita con film
Compressa di colore giallo chiaro, oblunga, bi
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