Varuby 90 mg Comprimés pelliculés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
23-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
23-10-2018
Principio attivo:
rolapitantum
Commercializzato da:
GlaxoSmithKline AG
Codice ATC:
A04AD14
INN (Nome Internazionale):
rolapitantum
Forma farmaceutica:
Comprimés pelliculés
Composizione:
rolapitantum 90 mg à rolapitanti hydrochloridum monohydricum, color.: E 132, excipiens pro compresso de la brume.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiémétique
Data dell'autorizzazione:
1970-01-01
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Varuby®
Qu’est-ce que Varuby et quand doit-il être utilisé ?
Varuby contient une substance active appelée rolapitant. Varuby est
utilisé pour éviter que des
patients adultes atteints de cancer souffrent de nausées ou de
vomissements en suivant un traitement
contre le cancer appelé « chimiothérapie ».
Les médicaments de chimiothérapie peuvent entraîner la libération
par le corps d'une substance
appelée substance P.
Celle-ci stimule le centre du vomissement dans le cerveau, provoquant
nausées et vomissements. La
substance présente dans Varuby se fixe aux récepteurs du système
nerveux sur lesquels la substance
P agit : le rolapitant (un antagoniste du récepteur NK1) bloque les
récepteurs de la substance P. En
inhibant ainsi l’action de la substance P, le médicament permet
d’éviter la stimulation du centre du
vomissement et la sensation de malaise qui en découle.
Varuby ne doit être pris que sur prescription du médecin.
Quand Varuby ne doit-il pas être pris ?
Ne prenez pas Varuby:
·si vous êtes allergique au rolapitant ou à un autre des
ingrédients de ce médicament
·si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de
prendre ce médicament.
Varuby ne doit pas être pris par des enfants et des adolescents de
moins de 18 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Varuby ?
Indiquez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris
récemment ou êtes susceptible de
prendre tout autre médicament.
-rifampicine: p
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Varuby®
Composition
Principe actif : rolapitant (sous forme de chlorhydrate monohydraté)
Excipients : Lactose monohydraté, colorant : carmin d’indigo (E132)
et autres excipients pour
comprimés pelliculés.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé contient 90 mg de rolapitant (sous forme de
chlorhydrate monohydraté).
Indications / Possibilités d’emploi
Prévention des nausées et vomissements associés à des traitements
initiaux et répétés de
chimiothérapie hautement et moyennement émétisante chez les
adultes.
Varuby est administré en association avec d’autres traitements.
Posologie / Mode d’emploi
Posologie
Adultes
Varuby est indiqué dans le cadre d’un schéma thérapeutique
incluant la dexaméthasone et un
antagoniste du récepteur 5-HT3.
Deux comprimés doivent être administrés par voie orale dans les 2
heures avant le début de chaque
cycle de chimiothérapie mais à des intervalles d’au moins 2
semaines.
Il n’y a pas d’interaction médicamenteuse entre le rolapitant et
la dexaméthasone, aucun ajustement
de dose n’est par conséquent requis pour la dexaméthasone.
Les schémas posologiques suivants sont recommandés pour la
prévention des nausées et
vomissements associés à un traitement anticancéreux émétisant :
Schéma de chimiothérapie hautement émétisant
Jour 1
Jour 2
Jour 3
Jour 4
Varuby
180 mg par voie orale ; dans les 2 heures
précédant la chimiothérapie
Aucun
Dexaméthasone
20 mg par voie orale ;
30 min avant la chimiothérapie
8 mg par
voie orale
deux fois
par jour
8 mg par
voie orale
deux fois
par jour
8 mg par
voie orale
deux fois
par jour
Antagoniste du
récepteur 5-HT3
Dose standard d’antagoniste du récepteur 5-
HT3 Voir l’information professionnelle du
médicament co-administré (antagoniste du
récepteur 5-HT3) pour connaître la posologie
appropriée.
Aucun
Schéma de chimiothérapie moyennement émétisant
Jour 1
Varuby
180 mg par voie orale ; dans les 2 heures précédant la
chimioth
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