Varivax Suspension injectable

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Varivax®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Varivax®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Virus de la varicelle, souche Oka/Merck (vivant atténué, cultivé
sur des cellules diploïdes humaines (MRC-
5)).
Excipients
Poudre: saccharose, gélatine hydrolysée, urée, chlorure de sodium,
glutamate de sodium, phosphate
disodique anhydre, phosphate monopotassique, chlorure de potassium.
D'autres composants sont les traces de résidus de fabrication
suivants: néomycine, composants résiduels des
cellules MRC-5, y compris ADN et protéines, sérum de veau du milieu
nutritif des cellules MRC-5.
Solvant: eau pour préparations injectables.
Une dose contient 0,96 mg de sodium et 0,04 mg de potassium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable (intramusculaire ou sous-cutanée). Seringue
préremplie avec solvant et flacon avec
lyophilisat.
Volume total des récipients: 1 ml de seringue préremplie avec
solvant et 3 ml de flacon avec lyophilisat.
Une dose (env. 0,5 ml) de vaccin reconstitué contient: virus de la
varicelle (souche Oka/Merck), ≥1350 UFP
(unités formant plages).
Indications/Possibilités d’emploi
Varivax est indiqué pour l'immunisation active contre la v
                                
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