Valoron Gocce per uso orale
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-12-2020
Scheda tecnica
(SPC)
26-04-2024
Principio attivo:
tilidini hydrochloridum
Commercializzato da:
Pfizer AG
Codice ATC:
N02AX01
INN (Nome Internazionale):
tilidini hydrochloridum
Forma farmaceutica:
Gocce per uso orale
Composizione:
tilidini hydrochloridum 100 mg a tilidini hydrochloridum hemihydricum, sono, saccharinum natricum, conserv.: propylis parahydroxybenzoas natricus, E 219, excipiens per soluzione pro 1 ml corrisp. 40 gocce, corrisp. ethanolum 19 % V/V.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Analgesico
Data dell'autorizzazione:
1970-01-01
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Valoron®
Pfizer AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Che cos'è Valoron e quando si usa?
Valoron contiene il principio attivo tilidina. È indicato per il
trattamento di dolori di media intensità o
forti acuti e prolungati e in caso di efficacia insufficiente di
analgesici non oppiacei e/o di oppiacei
blandi.
L'effetto analgesico del preparato s'instaura rapidamente (circa 10
minuti dopo l'assunzione) e dura circa
4-6 ore.
Il suo medico le prescrive Valoron per il trattamento di dolori forti,
come quelli che possono
manifestarsi dopo operazioni e in seguito a traumi.
Valoron è indicato anche per il trattamento di dolori intensi e
persistenti, quali dolori nevralgici o dovuti
a tumori, nonché intensi dolori spastici in caso di coliche.
Inoltre, Valoron può essere impiegato per prevenire la comparsa di
dolori in caso di interventi dolorosi
praticati a scopo di diagnosi o trattamento di malattie.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Valoron?
Non deve assumere Valoron se reagisce in modo ipersensibile al
principio attivo tilidina, a medicamenti
simili o a una qualsiasi delle sostanze ausilarie.
Non deve assumere Valoron in caso di respirazione gravemente
compromessa, di paralisi intestinale, di
dolori alla pancia di cui non è stata accertata la causa, di lesioni
cranio-encefaliche come pure in caso di
trattamento con certi medicamenti contro le depressioni o il morbo di
Parkinson (cosiddetti «inibitori
della MAO») o se allatta.
Valoron non può essere assunto da persone che soffrono di porfiria
acuta (una malattia metabolica).
Valoron non deve essere utilizzato in bambini di e
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
Valoron®
Pfizer AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Tilidini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Sorbitolum liquidum non cristallisabile, ethanolum 96 per centum,
saccharinum natricum, acidum
hydrochloridum dilutum, aromatica: levomentholum, conserv.: E 217, E
219, aqua purificata.
Le gocce di Valoron contengono il 19% V/V d'alcol.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gocce orali, soluzione
40 gocce (= 1 ml) contengono tilidini hydrochloridum 100 mg ut
tilidini hydrochloridum hemihydricus
102.9 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dolori acuti e prolungati di intensità da media a forte e in caso di
insufficiente efficacia di analgesici non
oppiacei e/o di oppiacei blandi, ad es. dolori post-operatori e
post-traumatici, dolori oncologici, dolori
spastici nella regione addominale, dolori nell'ambito di nevralgie e
neuriti.
Dolori per interventi diagnostici e terapeutici (ad es. endoscopie e
litotripsie di calcoli renali).
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Per adulti e adolescenti dai 14 anni di età valgono le seguenti
raccomandazioni posologiche:
20-40 gocce fino a 4 volte al giorno (dose giornaliera abituale: 80
gocce). Per far fuoriuscire le gocce,
tenere il flacone contagocce verticalmente rivolto verso il basso.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Nei pazienti con insufficienza epatica di grado elevato non è
possibile escludere del tutto un effetto
analgesico insufficiente a causa dello sviluppo troppo limitato di
nortilidina attiva.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Una funzionalità renale ridotta non porta a un accumulo di metaboliti
farmacologicamente attivi. Non è
necessario alcun aggiustamento della posologia in caso di
funzionalità renale ridotta.
Pazienti anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della posologia nei pazienti
anziani.
Bambini e adolescenti
Per i bambini di età superiore a 1 anno, una dose media di 1 goccia
per ann
Leggi il documento completo
