VALOPRIDE
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
Bromopride
Commercializzato da:
PHARMAFAR S.R.L.
Codice ATC:
A03FA04
INN (Nome Internazionale):
Bromopride
Confezione:
10 FIALE 2 ML 10 MG; 10 FIALE 2 ML 10 MG IM IV; 20 CPS; 30 CAPSULE 10 MG; 30 CPS; 5 F 2 ML; SCIR 150 ML
Classe:
N
Area terapeutica:
Bromopride
Dettagli prodotto:
023360062 - 30 CAPSULE 10 MG - Autorizzato; 023360050 - SCIR 150 ML - Revocato; 023360011 - 20 CPS - Revocato; 023360074 - 10 FIALE 2 ML 10 MG IM IV - Revocato; 023360023 - 30 CPS - Revocato; 023360047 - 10 FIALE 2 ML 10 MG - Revocato; 023360035 - 5 F 2 ML - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VALOPRIDE CAPSULE RIGIDE
Bromopride
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è VALOPRIDE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VALOPRIDE
3.
Come prendere VALOPRIDE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VALOPRIDE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VALOPRIDE E A COSA SERVE
VALOPRIDE contiene il principio attivo bromopride che appartiene ad un
gruppo di medicinali
chiamati procinetici.
Questo medicinale è indicato nel trattamento di:
-
disturbi della digestione dovuti a problemi mentali (psico-somatici)
in persone ansiose e affaticate;
-
alterazioni dei movimenti dello stomaco, dell’intestino e delle vie
biliari (discinesie gastro-
duodenali e biliari);
-
contrazioni dolorose dell’intestino (colopatie spastiche);
-
mal di testa causati da disturbi della digestione (cefalee digestive);
-
nausea e vomito;
-
riduzione dell’appetito (inappetenza).
VALOPRIDE è anche indicato in caso di:
-
radiografie dell’esofago, dello stomaco o dell’intestino (esami
radiologici del tubo digerente);
-
preparazione agli esami dell’esofago, dello stomaco o
dell’intestino (endoscopie);
-
vomito causato dall’anestesia;
-
singhiozzo;
-
produzione e accumulo di gas nell’addomein seguito ad interventi
chirurgici (meteorismo
addominale post-operatorio);
-
problemi all’intestino causati da radiazioni (manifestazioni
intestinali da mala
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
VALOPRIDE
BROMOPRIDE
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VALOPRIDE capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula rigida è
costituita da:
Principio attivo:
bromopride 10 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le principali indicazioni d’impiego sono: disturbi digestivi
psico-somatici in soggetti ansiosi
ed affaticati, discinesie gastro-duodenali e biliari, colopatie
spastiche, cefalee digestive,
nausee e vomiti, inappetenza.
Indicazioni particolari sono rappresentate da:
esami radiologici del tubo digerente,
preparazione alle endoscopie, vomiti da anestesia, singhiozzo,
meteorismo addominale
post-operatorio, manifestazioni intestinali da malattia da raggi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
da 2 a 6 al giorno, in media 3.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nessuna.
4.5.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE
Non é descritta alcuna incompatibilità alimentare o medicamentosa.
4.6.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Controindicato.
4.7.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINE
Poichè il prodotto può determinare sonnolenza, di ciò devono essere
avvertiti i conducenti
di veicoli e coloro che attendono ad operazioni richiedenti integrità
di vigilanza.
4.8.
EFFETTI INDESIDERATI
Sonnolenza, stati depressivi, lipotimia, sudorazione, disturbi
dell’accomodazione, eruzioni
cutanee orticarioidi.
In taluni pazienti precedentemente sottoposti ad una cura con
neurolettici o che
presentino una sensibilità particolare a questo tipo di prodotti, si
possono osservare, in
casi eccezionali, specialmente nel bambino, spasmi muscolari
localizzati o generalizzati,
spontaneamente e completamente reversibili con la sospensione del
trattamento. Può
essere utile la somministrazione di farmaci anti-parkinson.
4.9.
SOVRADOSAGGIO
E’ indicata una terapia sin
Leggi il documento completo
