Valium Roche 5 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Valium Roche 5 mg Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten
  • Composizione:
  • diazepamum 5 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Valium Roche 5 mg Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Anxiolytikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 28840
  • Data dell'autorizzazione:
  • 06-04-1962
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Valium®

Roche Pharma (Schweiz) AG

Che cos'è Valium e quando si usa?

Valium appartiene alla classe di farmaci chiamati benzodiazepine. Il principio attivo di Valium è

dotato di proprietà ansiolitiche, sedative, anticonvulsivanti, calmanti e miorilassanti.

Il Suo medico Le ha prescritto Valium per curare gli stati d'ansia e di tensione che possono derivare

da una malattia psichica o essere espressione di un periodo transitorio di sovraffaticamento e che

generalmente si manifestano con ipereccitabilità, nervosismo, sensazioni di ansia e di angoscia, senso

di oppressione e scoramento; a questi si possono inoltre associare sintomi somatici, come

palpitazioni, sudorazione, disturbi del sonno, tremore.

Valium può essere assunto soltanto se prescritto dal medico.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Valium da solo non può risolvere la causa dell'ansia e della tensione.

Valium può essere impiegato come terapia concomitante per alleviare gli spasmi muscolari, causati

ad esempio da traumi o processi infiammatori.

Quando non si può usare Valium?

Non usi Valium in caso di ipersensibilità nota alle benzodiazepine.

Nel caso in cui soffra di gravi disturbi respiratori, di risvegli notturni dovuti a delle pause nella

respirazione (sindrome da apnea del sonno), di malattie epatiche o debolezza muscolare patologica

(cosiddetta «miastenia grave») o nel caso in cui sia dipendente da un calmante, compreso l'alcool,

non deve assumere Valium.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Valium?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre veicoli e la capacità

di utilizzare attrezzi o macchine.

Soprattutto all'inizio della terapia, o se le dosi di Valium sono troppo elevate, è possibile che il

paziente avverta una sensazione di spossatezza, sonnolenza o una debolezza muscolare, per cui si

sente insicuro nel camminare. Valium diminuisce la capacità di reazione, pertanto si raccomanda di

rinunciare a condurre veicoli o a utilizzare macchine pericolose. A seconda della dose assunta alla

sera e della sensibilità individuale, è possibile che la capacità di reazione sia ridotta anche il giorno

seguente. Se avverte questi effetti ne informi il Suo medico. Le compresse di Valium contengono

lattosio. Non dovrebbe assumere il medicamento, nel caso in cui soffra di particolari importanti

disturbi del metabolismo degli zuccheri.

L'effetto di Valium viene potenziato dall'assunzione concomitante di bevande alcoliche; durante la

terapia è quindi opportuno rinunciare all'alcol.

In particolari circostanze, l'associazione di Valium con altri deprimenti del SNC (p. es.

ansiolitici/sedativi, sonniferi, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, miorilassanti), nonché

con determinati farmaci antiulcera, antitubercolosi, antimicotici, antiasmatici o per la disassuefazione

dall'alcol, può dare interazioni.

Perciò può assumere questi farmaci insieme a Valium soltanto con il consenso del Suo medico.

Avvisi il Suo medico se soffre di una malattia cardiaca o ha difficoltà a respirare.

Questo farmaco può compromettere la capacità di reazione, come anche la capacità di guidare veicoli

e di manovrare macchinari!

Informi il Suo medico o il farmacista nel caso in cui

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume o applica altri medicamenti (anche acquistati di Sua iniziativa).

Tolleranza

Dopo l'assunzione ripetuta e prolungata di Valium, l'efficacia dei medicamenti della stessa classe di

sostanze può affievolirsi.

Dipendenza

Valium - come del resto tutti i prodotti medicinali a base di benzodiazepine - può condurre allo

sviluppo di dipendenza fisica e psichica, soprattutto quando il farmaco viene assunto

ininterrottamente e per un lungo periodo di tempo (in certi casi bastano alcune settimane). La brusca

interruzione del trattamento può quindi indurre sintomi da astinenza, quali irrequietezza, stati d'ansia,

insonnia, difficoltà di concentrazione, cefalea e sudorazione. Questi sintomi scompaiono di regola

nel giro di 2-3 settimane.

Per ridurre al minimo il rischio di dipendenza si attenga alle seguenti raccomandazioni:

Assuma Valium soltanto su prescrizione del Suo medico. Non aumenti in nessun caso la dose

prescritta.

Informi il Suo medico se intende interrompere il trattamento.

Il Suo medico valuterà periodicamente il Suo stato psico-fisico e deciderà di volta in volta se

proseguire la terapia.

La somministrazione per un lungo periodo di tempo (di regola più di quattro settimane) deve

avvenire soltanto sotto accurato controllo medico.

Si può assumere Valium durante la gravidanza o l'allattamento?

Valium non deve essere assunto durante la gravidanza. In caso di sospetta gravidanza, le pazienti

dovranno informare immediatamente il loro medico curante. Il medico deciderà se terminare o

proseguire la terapia.

Poiché Valium e i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno, si raccomanda alle madri di non

allattare al seno. Se la terapia con Valium è necessaria, occorre interrompere l'allattamento.

Come usare Valium?

Valium deve essere assunto secondo le prescrizioni del medico.

Indicazioni posologiche

Sarà il Suo medico a stabilire la dose di Valium indicata nel Suo caso e la durata della terapia.

La posologia abituale per adulti è di una compressa da 5 o 10 mg, una o due volte al giorno.

Bambini e anziani richiedono dosi inferiori. Per facilitarne il dosaggio, le compresse possono essere

divise in due metà identiche.

Si attenga per favore alle prescrizioni del Suo medico; non modifichi di Sua iniziativa la posologia e

non sospenda la terapia senza avere consultato prima il Suo medico. Soprattutto se ha assunto

Valium per più di tre mesi a dosi elevate (15 mg al giorno o più), la terapia non deve essere interrotta

bruscamente ma gradualmente, diminuendo di volta in volta la dose.

Si attenga alla posologia prescritta dal medico. Se ritiene che il farmaco agisca troppo poco o troppo,

ne parli al Suo medico o al farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Valium?

La somministrazione di Valium può dare i seguenti effetti collaterali:

Alcuni giorni dopo avere sospeso l'assunzione di Valium, in particolare dopo un trattamento

prolungato, si può assistere ad una ricomparsa, seppure transitoria, dei sintomi della malattia

originaria. Nella maggior parte dei casi si tratta di una reazione naturale di adattamento del Suo

organismo, che scompare rapidamente anche senza l'impiego del farmaco. Perciò non deve

riprendere il trattamento con Valium o un prodotto analogo, senza prima consultare il medico.

È sempre possibile iniziare una nuova terapia in un secondo momento su prescrizione del medico.

In particolare all'inizio della terapia, o se si assumono dosi elevate, possono insorgere sonnolenza,

spossatezza, riduzione del tempo di reazione, debolezza muscolare con conseguente insicurezza nel

camminare (aumento del rischio di cadute).

Inoltre sono stati osservati i seguenti effetti collaterali: confusione, disturbi di coordinazione,

ottundimento delle emozioni, riduzione della vigilanza, disturbi cardiocircolatori, ittero, diarrea,

stitichezza, depressione, disturbi della vista (visione doppia), difetti nella pronuncia delle parole,

cefalea, ipotensione arteriosa, disturbi vescicali, debolezza sessuale, dolori al basso ventre, nausea,

secchezza della bocca o aumento della salivazione, eruzione cutanea, tremori, vertigini, disturbi della

memoria. Possono anche verificarsi reazioni paradosse, come irrequietezza, inquietudine, rabbia,

aggressività, vaneggiamento, comportamento insolito.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il Suo medico o il Suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Valium deve essere conservato a temperature non superiori a 30 °C e fuori dalla portata dei bambini.

Il farmaco non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Dopo la conclusione della terapia o dopo il termine di scadenza, i medicamenti non utilizzati vanno

riconsegnati, nella loro confezione originale, alla sede di raccolta (medico o farmacista) per lo

smaltimento secondo le direttive stabilite.

Il medico o il farmacista che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono

darLe ulteriori informazioni.

Che cosa contiene Valium?

Valium è disponibile sotto forma di compresse gialle da 5 mg e compresse azzurre da 10 mg di

diazepam (principio attivo). Esse contengono altri eccipienti e coloranti. Le compresse di Valium da

10 mg contengono il colorante E 132.

Numero dell'omologazione

28840 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Valium? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, solamente su presentazione di ricetta medica.

Compresse (divisibili) da 5 mg: 25* e 100*.

Compresse (divisibili) da 10 mg: 25* e 100*.

Titolare dell'omologazione

Roche Pharma (Svizzera) SA, 4153 Reinach.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2013 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

20-12-2018

Terrific Care, LLC. / Medex Supply Dist, Inc. issues Nationwide Recall of CoaguChek Test Strips

Terrific Care, LLC. / Medex Supply Dist, Inc. issues Nationwide Recall of CoaguChek Test Strips

On 12/19/2018, Terrific Care, LLC. / Medex Supply Dist, Inc. initiated a nationwide recall of Roche CoaguChek test strips distributed directly to U.S. consumers by Terrific Care, LLC. / Medex Supply Dist, Inc. The products have been found to inaccurately report high INR test results.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-12-2018

Wegmans Issues Voluntary Recall of Fresh Cauliflower Rice, Veggie/Cauliflower Rice Blend and Stir-Fry Mix with Cauliflower

Wegmans Issues Voluntary Recall of Fresh Cauliflower Rice, Veggie/Cauliflower Rice Blend and Stir-Fry Mix with Cauliflower

Rochester, NY – Wegmans Food Markets, Inc. has issued a voluntary recall of fresh Cauliflower Rice, Veggie Cauliflower Rice Blend and Stir-Fry Mix with Cauliflower, sold in the produce department between 12/7/18 and 12/18/18, because it may be contaminated with Escherichia coli O157:H7 bacteria (E. Coli O157:H7). E. coli O157:H7 causes a diarrheal illness often with bloody stools. Although most healthy adults can recover completely within a week, some people can develop a form of kidney failure called He...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-11-2018

November 20, 2018: Rochester Man Pleads Guilty to Smuggling Counterfeit Cialis and Viagra into the United States

November 20, 2018: Rochester Man Pleads Guilty to Smuggling Counterfeit Cialis and Viagra into the United States

November 20, 2018: Rochester Man Pleads Guilty to Smuggling Counterfeit Cialis and Viagra into the United States

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-11-2018

Roche Diagnostics to Replace CoaguChek® XS PT Test Strips

Roche Diagnostics to Replace CoaguChek® XS PT Test Strips

Roche Diagnostics will be proactively replacing all CoaguChek XS PT Test Strips in the United States.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-11-2018

FDA warns patients and doctors about risk of inaccurate results from home-use device to monitor blood thinner warfarin

FDA warns patients and doctors about risk of inaccurate results from home-use device to monitor blood thinner warfarin

Roche Diagnostics issued voluntary recall of certain test strips used with CoaguChek meter devices; patients affected by the recall should seek alternative methods for testing.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-6-2014

Falsified cancer medicine not distributed in Denmark

Falsified cancer medicine not distributed in Denmark

Falsified batches of the cancer medicine Herceptin® from Roche have been identified in England, Germany and Finland. None of the affected batches have been distributed in Denmark.

Danish Medicines Agency

26-11-2018

Erivedge (Roche Registration GmbH)

Erivedge (Roche Registration GmbH)

Erivedge (Active substance: vismodegib) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)7973 of Mon, 26 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10140/201801

Europe -DG Health and Food Safety

2-11-2018

.@US_FDA  issues a class I recall: Roche Diagnostics recalls CoaguChek  XS PT Test  Strips due to inaccurate INR test results. Find out more:  https://go.usa.gov/xPVER  #FDA #MedicalDevicepic.twitter.com/EYmVZHrUZc

.@US_FDA issues a class I recall: Roche Diagnostics recalls CoaguChek XS PT Test Strips due to inaccurate INR test results. Find out more: https://go.usa.gov/xPVER  #FDA #MedicalDevicepic.twitter.com/EYmVZHrUZc

. @US_FDA issues a class I recall: Roche Diagnostics recalls CoaguChek XS PT Test Strips due to inaccurate INR test results. Find out more: https://go.usa.gov/xPVER  #FDA #MedicalDevice pic.twitter.com/EYmVZHrUZc

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-10-2018

EU/3/05/264 (Roche Registration GmbH)

EU/3/05/264 (Roche Registration GmbH)

EU/3/05/264 (Active substance: Cholest-4-en-3-one, oxime) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6995 of Mon, 22 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/OD/081/04/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

19-9-2018

Kadcyla (Roche Registration GmbH)

Kadcyla (Roche Registration GmbH)

Kadcyla (Active substance: Trastuzumab emtansine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)6100 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2389/R/39

Europe -DG Health and Food Safety

27-8-2018

RoActemra (Roche Registration GmbH)

RoActemra (Roche Registration GmbH)

RoActemra (Active substance: tocilizumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5687 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/955/II/78

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/18/2013 (Roche Registration GmbH)

EU/3/18/2013 (Roche Registration GmbH)

EU/3/18/2013 (Active substance: Polatuzumab vedotin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5054 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/231/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

Tecentriq (Roche Registration GmbH)

Tecentriq (Roche Registration GmbH)

Tecentriq (Active substance: atezolizumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4336 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4143/II/10

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Invirase (Roche Registration GmbH)

Invirase (Roche Registration GmbH)

Invirase (Active substance: Saquinavir) - Corrigendum - Commission Decision (2018)1950 of Tue, 19 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Alecensa (Roche Registration GmbH)

Alecensa (Roche Registration GmbH)

Alecensa (Active substance: alectinib) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3621 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4164/II/10

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/15/1453 (Roche Registration GmbH)

EU/3/15/1453 (Roche Registration GmbH)

EU/3/15/1453 (Active substance: Chimeric 2'-O-(2-methoxyethyl) modified oligonucleotide targeted to huntingtin RNA) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3401 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/256/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

28-5-2018

Avastin (Roche Registration GmbH)

Avastin (Roche Registration GmbH)

Avastin (Active substance: bevacizumab) - Corrigendum - Commission Decision (2018)1752 of Mon, 28 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1328 (Roche Registration GmbH)

EU/3/14/1328 (Roche Registration GmbH)

EU/3/14/1328 (Active substance: 4-{[(2R,3S,4R,5S)-4-(4-chloro-2-fluoro-phenyl)-3-(3-chloro-2-fluoro-phenyl)-4-cyano-5-(2,2-dimethyl-propyl)-pyrrolidine-2-carbonyl]-amino}-3-methoxy-benzoic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3149 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/100/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/17/1919 (Roche Registration GmbH)

EU/3/17/1919 (Roche Registration GmbH)

EU/3/17/1919 (Active substance: Bitopertin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3030 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/112/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Perjeta (Roche Registration GmbH)

Perjeta (Roche Registration GmbH)

Perjeta (Active substance: pertuzumab) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)2771 of Thu, 03 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2547/II/35

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Hemlibra (Roche Registration GmbH)

Hemlibra (Roche Registration GmbH)

Hemlibra (Active substance: emicizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2774 of Thu, 03 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4406/T/1

Europe -DG Health and Food Safety

18-4-2018

EU/3/18/2013 (Roche Registration Limited)

EU/3/18/2013 (Roche Registration Limited)

EU/3/18/2013 (Active substance: Polatuzumab vedotin) - Orphan designation - Commission Decision (2018)2409 of Wed, 18 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/231/17

Europe -DG Health and Food Safety

28-3-2018

EU/3/04/241 (Roche Registration GmbH)

EU/3/04/241 (Roche Registration GmbH)

EU/3/04/241 (Active substance: Pirfenidone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)2006 of Wed, 28 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/OD/052/04/T/03

Europe -DG Health and Food Safety