Valium 10 mg Solution injectable
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-04-2024
Scheda tecnica
(SPC)
01-07-2022
Principio attivo:
diazepamum
Commercializzato da:
Atnahs Pharma Switzerland AG
Codice ATC:
N05BA01
INN (Nome Internazionale):
diazepamum
Forma farmaceutica:
Solution injectable
Composizione:
diazepamum 5 mg, propylenglycolum 414 mg, ethanolum 96 per centum 85.25 mg, E 210 2.5 mg, E 211 47.6 mg, alcohol benzylicus 15.7 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 7.5 mg corresp. ethanolum 10.4 % V/V.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Anxiolytikum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1963-11-22
Scheda tecnica
Valium®
Atnahs Pharma Switzerland AG
Composition
Principes actifs
Diazepamum.
Excipients
Valium Comprimés à 5 mg: excip. pro compresso cum lactoso.
Valium Comprimés à 10 mg: color. (E132), excip. pro compresso cum
lactoso.
Valium Ampoules de 2 ml à 10 mg: conserv.: 95 mg natriibenzoas
(E211); 5 mg acidum benzoicum
(E210); alcohol benzylicus, propylenglycolum; ethanolum; aqua ad
inject. 2 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Valium Comprimés à 5 mg: comprimés sécables jaunes à 5 mg de
diazépam avec un sillon de sécabilité
sur une face et l'inscription « 5 V » sur l'autre face.
Valium Comprimés à 10 mg: comprimés sécables bleu clair à 10 mg
de diazépam avec un sillon de
sécabilité sur une face et l'inscription « 10 V » sur l'autre
face.
Valium Ampoules de 2 ml à 10 mg: solution injectable limpide à 10 mg
de diazépam pour 2 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Comprimés
Traitement symptomatique de l'anxiété, de l'excitation et de la
tension psychique résultant d'états
psychonévrotiques et de troubles passagers dus à une situation
stressante. A titre d'adjuvant dans le
traitement de troubles psychiques et organiques à composante
anxieuse. L'anxiété peut se traduire par
une dysthymie anxieuse manifeste ou par un comportement soucieux,
et/ou se manifester sous la forme
de symptômes fonctionnels, neurovégétatifs ou moteurs
(palpitations, sudation, troubles du sommeil,
tremblement, agitation nerveuse, etc.).
Ampoules
Sédation de base lors de mesures thérapeutiques ou d'interventions
stressantes telles qu'endoscopies,
défibrillation par choc électrique externe, cathétérisme
cardiaque, examens radiologiques, interventions
mineures, réduction de luxations ou de fractures, biopsies,
changement de pansement chez les brûlés,
etc., afin de soulager l'anxiété ou des réactions de stress aiguës
ainsi que minimiser le souvenir du
traitement.
Médication préopératoire chez les patients anxieux et tendus.
Indications en psychiatrie
Traitement d
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