Ursofalk Capsule
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2020
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2020
Principio attivo:
acidum ursodeoxycholicum
Commercializzato da:
Dr. Falk Pharma AG
Codice ATC:
A05AA02
INN (Nome Internazionale):
acidum ursodeoxycholicum
Forma farmaceutica:
Capsule
Composizione:
acidum ursodeoxycholicum 250 mg, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: E 171, gelatina, aqua purificata, natrii laurilsulfas, pro capsula corresp. natrium 0.016 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Auflösung von Gallensteinen
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1980-08-06
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Ursofalk® capsule/sospensione
Dr. Falk Pharma AG
Che cos'è Ursofalk e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Ursofalk contiene acido ursodesossicolico, una sostanza che è
presente normalmente nella bile in
piccolissime quantità. La somministrazione di Ursofalk riduce il
contenuto di colesterolo nella bile, per
cui dopo un uso regolare porta alla dissoluzione dei calcoli biliari
di colesterolo. Inoltre, Ursofalk
elimina rapidamente ed efficacemente i disturbi digestivi (dispepsia)
dolorosi dovuti ad alterazioni del
flusso della bile. Ursofalk viene impiegato anche per il trattamento
della colangite biliare primaria
(malattia infiammatoria cronica delle vie biliari nel fegato) e per il
trattamento che precede e segue la
frantumazione dei calcoli biliari con onde d'urto acustiche
(litotripsia).
Quando non si può assumere Ursofalk?
Ursofalk non va impiegato in caso di ipersensibilità al principio
attivo o a uno degli altri componenti di
Ursofalk.
Se soffre di un'infiammazione acuta della colecisti e delle vie
biliari. Se le vie biliari sono ostruite
(occlusione del coledoco o del dotto cistico).
Se il suo medico le ha detto che è presente una calcificazione dei
calcoli biliari. Se è compromessa la
capacità di contrarsi della colecisti. Se soffre spesso di dolori
addominali crampiformi (coliche).
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Ursofalk?
Ursofalk va usato sempre sotto controllo medico. Nei primi 3 mesi del
trattamento, il medico controllerà
ogni 4 settimane i valori del fegato. Successivamente, i controlli
vanno effettuati ogni 3 mesi.
Informi subito il suo medico se soffre
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Scheda tecnica
Ursofalk® Capsule/Sospensione
Dr. Falk Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Acido ursodesossicolico ottenuto da bile bovina.
Sostanze ausiliarie
Silice colloidale anidra, magnesio stearato, amido di mais, pellicola
protettiva della capsula: gelatine,
sodio dodecil solfato (corrisponde a 0,016 mg di sodio per capsula),
diossido di titanio (E171), acqua
purificata.
Sospensione: acido benzoico (7,5 mg in 5 ml di sospensione), acido
citrico, glicerolo, cellulosa
microcristallina, carmellosa sodica, cloruro di sodio, sodio citrato
diidrato, sodio ciclamato, glicole
propilenico (50 mg in 5 ml di sospensione), acqua purificata,
xilitolo, aroma di limone.
Contenuto complessivo di sodio: 11 mg in 5 ml di sospensione.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule
1 capsula contiene 250 mg di acido ursodesossicolico.
Sospensione
1 misurino (= 5 ml) contiene 250 mg di acido ursodesossicolico.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dissoluzione dei calcoli biliari di colesterolo
Alla radiografia, i calcoli biliari non devono produrre alcuna
opacità e non devono avere un diametro
superiore a 15 mm; inoltre, la cistifellea deve essere funzionante,
nonostante i calcoli biliari.
Disturbi dispeptici dolorosi, intolleranza ai grassi, flatulenza di
origine biliare.
Colangite biliare primaria (Stadio I-III)
Nella colangite biliare primaria (CBP), gli studi clinici hanno
dimostrato una diminuzione degli enzimi
epatici e della bilirubina. Tuttavia, sono disponibili solo pochi dati
che documentano un miglioramento
del quadro istologico e non è possibile trarre conclusioni relative
all'influenza sulla sopravvivenza.
Pre e post-trattamento nella litotripsia biliare.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
1. Dissoluzione dei calcoli biliari e pre e post-trattamento nella
litotripsia biliare
La dose giornaliera è di 10 mg di acido ursodesossicolico per kg di
peso corporeo, cioè:
Capsule
Fino a 60 kg di peso
corporeo
Fino a 80 kg di peso
corporeo
Fino a 100 kg di peso
corporeo
O
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