Ursochol 300 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Ursochol 300 mg comprimere
  • Forma farmaceutica:
  • comprimere
  • Composizione:
  • acidum ursodeoxycholicum 300 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Ursochol 300 mg comprimere
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Trattamento dei si biliare di colesterolo

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 41874
  • Data dell'autorizzazione:
  • 28-05-1979
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Ursochol

Che cos’è Ursochol e quando si usa?

I principali componenti della bile sono colesterolo, acidi biliari e fosfolipidi. Perché non si abbia la

formazione di calcoli, è necessario che questi componenti siano presenti nelle giuste proporzioni.

Quando si ha un eccesso di colesterolo nella bile, l'equilibrio tra i diversi componenti si altera; il

colesterolo eccedente tende in questo caso a solidificarsi prima in forma di cristalli e poi di calcoli.

Ursochol, preso alle giuste dosi e per un tempo sufficientemente lungo, scioglie i cristalli e i calcoli

biliari di colesterolo e previene la formazione di nuovi calcoli. Inoltre Ursochol influenza

positivamente l’intolleranza ai grassi nonché i disturbi digestivi dolorosi e la flatulenza. Questi

possono essere provocati da un’alterazione del flusso biliare, indipendentemente dalla presenza o

meno di calcoli biliari. Per il pre- e post-trattamento in caso di frantumazione di calcoli biliari. In

caso di malattie del fegato con stasi biliare, l’acido ursodeossicolico presente nella bile è in grado di

diminuire le caratteristiche che danneggiano il fegato, degli altri acidi biliari, migliorando così lo

stato generale del paziente.

Ursochol va utilizzato esclusivamente su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Durante il trattamento con Ursochol è consigliabile attenersi a un regime alimentare ricco di fibre

(frutta, verdura, cereali, crusca ecc.), povero di colesterolo (consumare meno uova, panna, frutti di

mare, fegato, carni grasse ecc.) e povero di calorie.

Quando non si può usare Ursochol?

Bisogna evitare la somministrazione di Ursochol in caso di:

ulcera gastro-duodenale dolorosa,

malattie acute e croniche del fegato,

malattie intestinali o interventi chirurgici sull'intestino che compromettono il normale riciclo degli

acidi biliari,

infiammazione acuta della cistifellea o del fegato o in caso di coliche ricorrenti,

occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto coledoco o del dotto cistico).

ipersensibilità al principio attivo o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie,

gravidanza e allattamento.

Quando è richiesta prudenza nell’uso di Ursochol?

Durante il trattamento con Ursochol è da evitare la somministrazione di certi medicamenti, perché

possono pregiudicare l'azione di Ursochol. Si tratta di medicamenti per neutralizzare l'eccessiva

acidità nello stomaco (i cosiddetti antiacidi) o per abbassare il tasso di colesterolo nel sangue (a base

di colestiramina, di divistiramina o di colestipol). Qualora l’impiego di tali medicamenti sia

assolutamente necessario, è consigliabile che l’assunzione avvenga almeno 2 ore prima o dopo aver

assunto Ursochol.

Consulti il suo medico in caso di assunzione di antibiotici, antipertensivi o medicamenti contenenti il

principio attivo ciclosporina. Il medico adatterà, ove necessario, il dosaggio di questi medicamenti.

Le donne in età fertile possono assumere Ursochol unicamente in caso di impiego concomitante di

metodi contraccettivi non ormonali (non la pillola!). Chieda al suo medico quale metodo è

appropriato nel suo caso.

Ursochol può essere impiegato unicamente sotto controllo medico. Durante i primi 3 mesi di

trattamento, il medico controllerà i valori epatici ogni 4 settimane. Successivamente, i controlli

saranno eseguiti ogni 3 mesi.

Ursochol contiene lattosio. I pazienti intolleranti al galattosio o al lattosio o con problemi di

malassorbimento di glucosio-galattosio non possono assumere questo medicamento.

Informi il medico o il farmacista se soffre di altre malattie, è allergico/a o assume o applica altri

medicamenti (anche di propria iniziativa!).

Si può usare Ursochol durante la gravidanza o l’allattamento?

Non può assumere Ursochol durante la gravidanza o l‘allattamento. Consulti il medico se è in stato di

gravidanza, se desidera una gravidanza o se sta allattando.

Come usare Ursochol?

Il medico stabilirà il dosaggio e la durata del trattamento a seconda dell’indicazione. I dosaggi

abituali qui di seguito riportati possono essere modificati in base all’indicazione medica.

Trattamento dei calcoli biliari

Per ottenere buoni risultati è molto importante rispettare rigorosamente la prescrizione del medico

senza modificare né le dosi né gli orari di assunzione.

La dose media è di 10 mg al giorno per kg di peso corporeo. La dose totale viene suddivisa in 2

somministrazioni giornaliere (mattino e sera), di cui la maggiore va presa di sera (vedi tabella

posologica).

Tabella posologica

Peso corporeo Dose giornaliera

Compresse

da 150 mg

Compresse da

300 mg

mattina sera mattina sera

60 kg

600 mg

1 1/2

75 kg

750 mg

1 1/2

90 kg

900 mg

Per sciogliere i calcoli biliari, la durata minima del trattamento è di tre mesi. Dopo la scomparsa dei

calcoli sia sulla radio- che l’ultrasonografia, per precauzione il trattamento dovrebbe essere

proseguito per altri 3 mesi per sciogliere anche i frammenti minimi non visibili nei suddetti esami. In

caso di frantumazione dei calcoli Ursochol deve essere assunto due settimane prima del trattamento,

che deve essere proseguito per altri tre mesi dopo la scomparsa dei frammenti.

Disturbi digestivi dolorosi di origine biliare, flatulenza di origine biliare nonché intolleranza ai

grassi: 2 compresse da 150 mg al giorno.

Disturbi epatici cronici con stasi biliare (cirrosi biliare primaria): 2 compresse al giorno di Ursochol

da 300 mg o quanto prescritto dal medico.

Prendere le compresse con un po’ di liquido, senza masticarle.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Ursochol?

Con l’assunzione di Ursochol possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Effetti collaterali frequenti sono: feci molli o diarrea.

Effetti collaterali molto rari: calcificazione dei calcoli biliari, orticaria.

Nel trattamento della malattia infiammatoria cronica delle vie biliari (cirrosi biliare primitiva): forti

disturbi a livello dell’addome superiore destro, grave peggioramento della cirrosi epatica.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini, al riparo dall’umidità e a temperatura

ambiente (15 - 25 °C).

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con “EXP” sul contenitore.

Il medico o farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Ursochol?

1 compressa contiene 150 mg o 300 mg di acido ursodeossicolico, lattosio ed eccipienti.

L’acido ursodeossicolico è prodotto dalla bile bovina mediante passaggi multipli di sintesi.

Numero dell’omologazione

41874 (Swissmedic)

Dov’è ottenibile Ursochol? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Sono disponibili le seguenti confezioni:

20 e 100 compresse da 150 mg

20 e 100 compresse da 300 mg

Titolare dell’omologazione

Zambon Svizzera SA

6814 Cadempino

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel marzo 2014 dall’autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).