UROTRACTIN
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
ACIDO PIPEMIDICO
Commercializzato da:
TEOFARMA S.R.L.
Codice ATC:
J01MB04
INN (Nome Internazionale):
ACIDO PIPEMIDICO
Confezione:
"200 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE RIGIDE; "400 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE RIGIDE
Classe:
N
Area terapeutica:
ACIDO PIPEMIDICO
Dettagli prodotto:
023869011 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE RIGIDE - Revocato; 023869023 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE RIGIDE - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
UROTRACTIN 400 MG CAPSULE RIGIDE
UROTRACTIN 200 MG CAPSULE RIGIDE
acido pipemidico
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché
contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Urotractin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Urotractin
3.
Come prendere Urotractin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Urotractin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È UROTRACTIN E A COSA SERVE
Urotractin contiene il principio attivo acido pipemidico, un
antibatterico che
appartiene alla categoria dei farmaci noti come chinoloni. L’acido
pipemidico
agisce uccidendo i batteri che provocano infezioni del tratto
urinario.
Urotractin si usa per il trattamento delle infezioni delle vie
urinarie, come le
infiammazioni della vescica, dei reni, della prostata e in generale
dell’apparato
urinario, struttura dell’organismo destinata alla raccolta ed
eliminazione
dell’urina (cistiti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti, uretriti,
prostatiti, ecc ).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE UROTRACTIN
NON PRENDA UROTRACTIN
•
se è allergico all’acido pipemidico o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se il paziente è un bambino.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Urotractin.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa con
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Urotractin 200 mg capsule rigide
Urotractin 400 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Urotractin 200 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 200 mg di acido pipemidico (come acido
pipemidico
triidrato 235,63 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
Urotractin 400 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 400 mg di acdo pipemidico (come acido pipemidico
triidrato 471,25 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni delle vie urinarie (cistiti, pieliti, cistopieliti,
pielonefriti, uretriti,
prostatiti ecc.) sostenute da germi sensibili all'acido pipemidico.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: la posologia consigliata è di 400 mg (1 capsula da 400 mg 0 2
capsule
da 200 mg) due volte al giorno a distanza di 12 ore, preferibilmente
dopo i
pasti.
Come per tutte le terapie delle infezioni delle vie urinarie, se si
vuole evitare il
rischio di ricadute, è preferibile proseguire il trattamento con
Urotractin per
almeno 10 giorni.
In caso di infezioni croniche o recidivanti, Urotractin può essere
assunto anche
per lungo tempo senza inconvenienti.
Popolazione pediatrica
Urotractin non deve essere usato nei bambini (vedere paragrafo 4.3).
4.3CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
elencati al paragrafo 6.1.
•
Popolazione pediatrica.
4.4AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Nel corso della
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