Urbanyl tabletten (mit bruchrille
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-06-2020
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
clobazamum
Commercializzato da:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Codice ATC:
N05BA09
INN (Nome Internazionale):
clobazamum
Forma farmaceutica:
tabletten (mit bruchrille
Composizione:
clobazamum 10 mg, excipiens pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Anxiolytique
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1979-05-01
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Urbanyl® Tabletten
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Urbanyl und wann wird es angewendet?
Urbanyl gehört zu den Benzodiazepinen und ist ein Arzneimittel, das
im Gehirn wirksam ist und zur
Behandlung von Angstzuständen sowie als Zusatzbehandlung bei
Epilepsie verwendet wird.
Urbanyl darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Während der gesamten Behandlungsdauer keinen Alkohol und keine
alkoholischen Getränke
konsumieren.
Wann darf Urbanyl nicht angewendet werden?
Urbanyl darf nicht angewendet werden bei:
·Überempfindlichkeit auf den enthaltenen Wirkstoff Clobazam, oder
einen der Hilfsstoffe;
·chronischer Muskelschwäche (Myasthenie);
·schweren Atmungsstörungen oder zeitweiligem Aussetzen der Atmung im
Schlaf;
·Alkohol- oder Drogenabhängigkeit;
·schwerer Leberfunktionsstörung;
·sowie im ersten Drittel der Schwangerschaft und in der Stillzeit.
Benzodiazepine sollen an Kinder nur nach sorgfältiger Abklärung (an
Kinder unter 3 Jahre nur in
zwingenden Fällen) verabreicht werden.
Wann ist bei der Anwendung von Urbanyl Vorsicht geboten?
Urbanyl kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder
Maschinen zu bedienen und die
Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen!
Abhängigkeitsgefährdung:
Die Einnahme von Urbanyl kann - wie bei allen benzodiazepinhaltigen
Präparaten - zu einer
Abhängigkeit führen. Diese kann vor allem bei einer ununterbrochenen
Einnahme über längere Zeit (in
gewissen Fällen bereits nach einigen Wochen) und bei Patienten mit
Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
in der Anam
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Urbanyl®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Clobazamum.
Hilfsstoffe: maydis amylum, lactosum monohydricum, magnesii stearas,
talcum, silica colloidalis
anhydrica.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten (mit Bruchrille) zu 10 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Alle Formen der Angst und deren funktionelle Manifestationen mit
Ausnahme panischer Störungen.
Bei chronischen Formen der Epilepsie des Erwachsenen als
Zusatzmedikation zur antikonvulsiven
Basistherapie.
Pädiatrie
Ängstlichkeit des Kindes und des Jugendlichen.
Bei chronischen Formen der Epilepsie des Kindes als Zusatzmedikation
zur antikonvulsiven
Basistherapie.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung und Dauer der Behandlung müssen der Indikation und dem
Schweregrad
entsprechend individuell angepasst werden. Mit Rücksicht auf
Wachsamkeit und Reaktionsvermögen
soll die Dosierung prinzipiell so tief wie möglich gehalten werden.
Übliche Dosierung (Erwachsene)
Angst: Je ½ Tablette morgens und mittags und 1 Tablette abends oder
je 1 Tablette morgens und
abends. Minimale Tagesdosis 15 mg. Maximale Tagesdosis 60 mg. Im
Spital kann die maximale
Tagesdosis bis auf 120 mg erhöht werden.
Nach Besserung der Symptome ist eine sekundäre Dosisreduktion
möglich.
Epilepsie: Die Dosierung von Clobazam muss auf jeden Einzelfall
angepasst werden. Mittlere Dosis
0,5 mg/kg/Tag.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Pädiatrie: Eine niedrige Anfangsdosis und eine sorgfältige Kontrolle
während der Dosiserhöhung
sind notwendig. Oft genügt für Kinder von 3-15 Jahren eine Dosis von
5-10 mg.
Angst: Je ½ Tablette morgens, mittags und abends. Nach Besserung der
Symptome ist eine
sekundäre Dosisreduktion möglich.
Epilepsie: Die Dosierung von Clobazam muss auf jeden Einzelfall
angepasst werden. Die
Erhaltungsdosis beträgt meist 0,3-1 mg/kg/Tag.
Ältere Patienten oder Patienten mit Nieren-, Leber- oder mässiger
Atmungsinsuffizienz: Eine
niedrige Anfangsdosis und eine sorgfältige Kontrolle während der
Dosise
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