Urbanyl

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Urbanyl le compresse sono segnato
  • Forma farmaceutica:
  • le compresse sono segnato
  • Composizione:
  • clobazamum 10 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Urbanyl le compresse sono segnato
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Ansiolitico

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 41383
  • Data dell'autorizzazione:
  • 01-05-1979
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Urbanyl® compresse

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Che cos'è Urbanyl e quando si usa?

Urbanyl è un medicamento che fa parte delle benzodiazepine, attivo a livello cerebrale e utilizzato

per la cura di stati d'ansia e per il trattamento complementare di epilessie.

Urbanyl può essere usato solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Non beva alcol o bevande alcoliche durante tutta la durata del trattamento.

Quando non si può assumere Urbanyl?

Urbanyl non deve essere utilizzato in caso di:

·ipersensibilità al principio attivo clobazam, o a uno degli eccipienti;

·astenia muscolare cronica (miastenia);

·gravi disturbi respiratori o apnee durante il sonno;

·dipendenza dall'alcol o dalle droghe;

·gravi disturbi della funzione epatica;

·nei primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento.

Le benzodiazepine devono essere somministrate ai bambini solo dopo scrupolosa valutazione (ai

bambini di meno di 3 anni, solo in casi di necessità assoluta).

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Urbanyl?

Urbanyl può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di

utilizzare attrezzi o macchine!

Pericolo di assuefazione:

L'assunzione di Urbanyl può - come tutti i preparati contenenti benzodiazepine - condurre a

assuefazione. Questa può manifestarsi in particolare in caso di assunzione ininterrotta per lunghi

periodi (in casi particolari già dopo alcune settimane) o in pazienti che hanno precedenti di

dipendenza dall'alcool o dalle droghe e ha sintomi di astinenza come conseguenza di un'interruzione

improvvisa del trattamento.

Possono quindi manifestarsi stati d'ansia, d'eccitazione, d'insonnia, di mancanza di concentrazione, di

emicranie e di traspirazioni cutanee. Questi sintomi di regola diminuiscono solo dopo 2-3 settimane.

Per ridurre al massimo il rischio di assuefazione, osservi le seguenti indicazioni:

·Assuma Urbanyl solo su prescrizione medica.

·Non aumenti in nessun caso la dose prescrittale dal medico.

·Informi il suo medico se è intenzionato a interrompere il trattamento.

·Il suo medico deciderà periodicamente se il trattamento deve venir continuato.

·Un'assunzione per un lungo periodo (di regola più di 4 settimane) può avvenire solo sotto stretta

sorveglianza medica.

Nel caso di pazienti con disturbi respiratori acuti o cronici, preesistente astenia muscolare,

insicurezza nella marcia e nei movimenti in seguito a malattie a carico del midollo osseo o

dell'encefalo, disturbi della funzionalità epatica o renale, è necessario un particolare controllo delle

varie funzioni ed eventualmente una riduzione della dose.

Nelle persone anziane che possono presentare una maggiore sensibilità a effetti collaterali quali

sonnolenza, stordimento e debolezza muscolare, aumenta il rischio di cadute che possono provocare

ferite gravi. Potrebbe essere necessario iniziare il trattamento con una dose ridotta e incrementarla

progressivamente; ciò va realizzato sotto stretto controllo medico.

Se assume già medicamenti contro la depressione, i dolori o se prende sonniferi o farmaci per il

rilassamento muscolare, contro l'iperacidità gastrica o contro ulcere gastriche (contenenti il principio

attivo cimetidina) o farmaci contro l'epilessia lo deve comunicare al suo medico, poiché questi

medicamenti possono rinforzare l'azione di Urbanyl.

L'assunzione concomitante di Urbanyl con oppioidi può provocare sedazione e insufficienza

respiratoria che possono condurre al coma o alla morte. È importante identificare qualsiasi segno o

sintomo di insufficienza respiratoria e di sedazione e informare il medico immediatamente.

Informi il suo medico o il suo farmacista se

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Urbanyl durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza Urbanyl generalmente non dovrebbe venire usato, in particolare non durante i

primi tre mesi della gravidanza. Se è incinta o se prevede una gravidanza, ne parli immediatamente

con il suo medico che, in seguito alla valutazione di rischi e benefici, giudicherà se deve continuare a

usare Urbanyl.

Durante l'allattamento Urbanyl non dovrebbe venir preso. Consulti il suo medico.

Come usare Urbanyl?

Le compresse di Urbanyl vanno prese secondo le prescrizioni del suo medico da 2 o 3 volte al giorno

con un bicchiere di acqua. Le compresse possono essere anche assunte dopo averle schiacciate e

mescolate, ad esempio, a composta di mele.

Le compresse da 10 mg possono essere divise in due parti uguali di 5 mg ciascuna.

Urbanyl può essere assunto sia durante i pasti che fuori pasto.

Si attenga strettamente alle indicazioni del medico.

Se ha dimenticato di prendere una compressa o se ne avesse prese troppo, informi il suo medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta di Urbanyl. Se ritiene che l'azione del

medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Urbanyl?

Con l'assunzione di Urbanyl possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Una sedazione, che può portare a stanchezza o sonnolenza, specialmente nel caso di alto dosaggio e

all'inizio del trattamento; un rallentamento della velocità di reazione, una sonnolenza, uno stato

confusionale, un'alterazione dell'umore, disturbi del stato di coscienza, un mal di testa, una secchezza

della bocca, una costipazione, una perdita dell'appetito, nausee, vertigini, un'astenia muscolare,

disturbi della coordinazione o tremore fine alle dita; disturbi del linguaggio, un'insicurezza della

marcia e delle altre funzioni motorie, disturbi visivi (visione doppia, tremori oculari), un aumento di

peso e una perdita della libido, reazioni cutanee come eruzioni e prurito.

Informi subito il suo medico qualora si manifesti un effetto collaterale dal farmaco.

Raramente e specialmente nei pazienti anziani e nei bambini, può subentrare un effetto contrario al

desiderato (disturbi del sonno, sensazione di paura, irritabilità, allucinazioni, fissazioni, psicosi).

Informi immediatamente il suo medico, il quale interromperà il trattamento e le prescriverà

eventualmente un altro medicamento.

Inoltre possono insorgere disturbi dello stato di coscienza, disturbi dell'attenzione, disturbi

respiratori, perdita di memoria, amnesie che si manifestano ad esempio con un comportamento

inadeguato. Si possono sviluppare tolleranza e dipendenza, e una sospensione improvvisa può

portare a sintomi di disassuefazione.

Sono stati riportati casi isolati di diminuzione della temperatura corporea.

In casi molto rari possono manifestarsi reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson o

sindrome di Lyell), talora fatali. I pazienti devono quindi consultare il medico per decidere se

sospendere il trattamento a causa del problema della sindrome da disassuefazione. L'impiego di

Urbanyl dovrà essere scartato e occorrerà considerare un trattamento alternativo.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare il medicamento a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il suo medico o il suo farmacista che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata,

possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Urbanyl?

1 compressa secabile contiene 10 mg di clobazam come principio attivo ed eccipienti.

Numero dell’omologazione

41383 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Urbanyl? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezione da 30 compresse secabili.

Titolare dell’omologazione

sanofi-aventis (svizzera) sa, 1214 Vernier/GE.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'febbraio 2018 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).