Unifyl Continus 400 mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Unifyl Continus 400 mg Tabletten ritardo
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten ritardo
  • Composizione:
  • theophyllinum 400 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Unifyl Continus 400 mg Tabletten ritardo
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Antiasthmatikum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 45007
  • Data dell'autorizzazione:
  • 17-06-1983
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Unifyl® Continus®

Che cos'è Unifyl® Continus® e quando si usa?

Unifyl® Continus® si usa su prescrizione medica per il trattamento e la prevenzione di condizioni di

dispnea dovute al restringimento delle vie aeree, ad es. asma bronchiale o altre malattie polmonari.

Unifyl® Continus® contiene il principio attivo teofillina, che è un broncodilatatore. Questo principio

attivo non viene rilasciato immediatamente, ma in modo continuato nel corso di molte ore. Per

questo motivo Unifyl® Continus® agisce per un lungo periodo di tempo, fino al mattino presto,

quando i disturbi si acuiscono.

Quando non si può assumere Unifyl® Continus®?

Unifyl® Continus® non si può usare in caso di ipersensibilità alla teofillina, dopo un recente infarto

cardiaco e in presenza di aritmie cardiache con battito rapido del cuore (tachicardia).

Quando è richiesta prudenza nell'assunzione di Unifyl® Continus®?

Unifyl® Continus® può essere assunto solo su prescrizione medica in caso di:

·pazienti anziani;

·bambini al di sotto di 6 anni con un peso corporeo inferiore a 22 kg;

·malattie cardiache;

·malattie epatiche;

·grave forma di asma;

·aggravamento di una malattia polmonare;

·malattie della tiroide;

·febbre alta persistente;

·fibrosi cistica;

·ulcera gastrica e/o duodenale;

·crisi epilettiche;

·difficoltà durante la minzione (ad es. ingrossamento della prostata);

·disturbi della formazione di emoglobina (porfiria);

·emicranie.

L'utilizzo dei seguenti medicamenti o sostanze può attenuare l'effetto di Unifyl® Continus®: alcolici,

caffeina o sostanze analoghe, fumo di tabacco, determinati sonniferi (barbiturici), medicamenti

contro le convulsioni e analgesico (carbamazepina, fenitoina), contro il battito cardiaco troppo

rallentato o l'asma (ad es. isoprenalina), per il trattamento di stati depressivi (erba di San Giovanni),

contro la tubercolosi (rifampicina), contro l'HIV (ritonavir).

L'utilizzo dei seguenti medicamenti o sostanze può rafforzare l'effetto di Unifyl® Continus®:

medicamenti contro i virus erpetici (aciclovir), determinati medicamenti contro la gotta

(allopurinolo), medicamenti come l'interferone per il trattamento dell'epatite, medicamenti

antitiroidei (carbimazolo), determinati antibiotici, medicamenti per la cura dell'alcolismo

(disulfiram), per patologie dell'apparato cardiocircolatorio (i cosiddetti calcio-antagonisti,

antiaritmici o betabloccanti), determinati medicamenti contro le infezioni micotiche (fluconazolo),

per il trattamento di stati depressivi (fluvoxamina), per l'abbassamento della pressione sanguigna,

determinati medicamenti contro la tubercolosi (isoniazide), contro l'artrite o il cancro (metotrexato),

contraccettivi orali (la “pillola”), determinati medicamenti anticoagulanti.

Anche il vaccino antinfluenzale potrebbe rafforzare temporaneamente l'effetto di Unifyl®

Continus®.

L'utilizzo contemporaneo dei seguenti medicamenti può influire sull'effetto di Unifyl® Continus®:

determinati medicamenti per patologie dell'apparato cardiocircolatorio, sedativi e sonniferi

(benzodiazepine), contro malattie psichiche (litio), alcuni componenti di medicamenti utilizzati nel

trattamento di tosse e raffreddore (efedrina), medicamenti contenenti cortisone, diuretici, determinati

medicamenti contro l'epilessia e analgesici.

Unifyl® Continus® influisce sulla capacità di condurre un veicolo e di utilizzare macchinari.

Durante il trattamento bisogna inoltre rinunciare all'assunzione di alcol, sedativi o sonniferi, in

quanto può nuocere alla capacità di poter condurre attivamente un veicolo o di utilizzare un

macchinario.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o

assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Unifyl® Continus® durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza e l'allattamento Unifyl® Continus® può essere assunto solo su prescrizione

medica.

Se è incinta, se desidera avere un bambino o se lo sta allattando, parli con il suo medico prima di

iniziare ad assumere Unifyl® Continus®.

Come usare Unifyl® Continus®?

Le compresse devono essere assunte, senza masticarle, con un po' di acqua, sempre alle stesse

condizioni: o prima o dopo i pasti, la dose della sera subito prima di andare a dormire.

Il dosaggio di Unifyl® Continus® viene stabilito dal medico. I bambini al di sotto dei 6 anni e con

un peso corporeo inferiore a 22 kg non dovrebbero assumere Unifyl® Continus®.

Sia un aumento sia una diminuzione della dose devono avvenire sempre solo su consiglio del

medico.

Tenuto conto di un'eventuale dispnea, anche se grazie all'effetto di Unifyl® Continus® si sente

decisamente meglio, eviti di interrompere in maniera incontrollata la somministrazione del

medicamento. Questo può portare a un peggioramento della sua malattia.

Non modifichi di sua iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia

troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Unifyl® Continus®?

In seguito all'assunzione di Unifyl® Continus® possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Frequenti: mal di testa, nausea.

Occasionali: stati di agitazione, ansia, insonnia, disturbi del sonno, convulsioni, vertigini, tremori,

accelerazione e irregolarità del battito cardiaco, abbassamento della pressione sanguigna, dolori alla

parte superiore dell'addome, diarrea, irritazione gastrica, reflusso del contenuto dello stomaco

nell'esofago (reflusso gastroesofageo), vomito, prurito, eruzione cutanea, aumento della secrezione di

urina, ritenzione urinaria.

Frequenza non nota: reazioni da ipersensibilità, comprese gravi reazioni allergiche, aumento della

concentrazione di acido urico nel sangue (iperuricemia), riduzione della concentrazione di potassio

nel sangue, aumento della concentrazione di calcio nel sangue, lieve aumento della glicemia

(iperglicemia), aumento dei lipidi ematici, diminuzione temporanea e lieve dell'ormone tiroideo T3,

eruzione cutanea.

Nei bambini può portare con frequenza non nota a disturbi di apprendimento e comportamentali.

Informi subito il suo medico se suo/a figlio/a presenta questi sintomi.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) e in luogo inaccessibile ai bambini.

A cura ultimata, portare il medicamento residuo presso un luogo di raccolta (studio medico,

farmacia) per il corretto smaltimento.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Unifyl® Continus®?

1 compressa retard contiene 200 mg, 400 mg o 600 mg di teofillina nonché sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

45007 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Unifyl® Continus®? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 30 e 60 compresse retard.

Titolare dell'omologazione

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, filiale di Basilea.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2017 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

14-1-2019

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20-10-2018

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11-10-2018

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Published on: Wed, 10 Oct 2018 00:00:00 +0200 The EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF) provides a scientific opinion re‐evaluating the safety of thermally oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (TOSOM) (E 479b) when used as a food additive. The Scientific Committee on Food (SCF) and the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) derived an acceptable daily intake (ADI) of 25 and 30 mg/kg body weight (bw) per day, respectively. There was n...

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31-8-2018

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The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use PremierZen Gold 4000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

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Blokhuis: maak postnatale depressie bespreekbaar

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In Nederland ontwikkelen jaarlijks ruim 23.400 vrouwen een depressie na de bevalling. Dat is 1 op de 8 moeders. Velen van hen durven hun situatie niet aan te kaarten. Zij zijn bang om gezien te worden als een slechte moeder (47,4%) en willen anderen niet belasten (52,2%), blijkt uit een peiling onder vrouwen die (signalen van) een postnatale depressie hebben gehad. Hierdoor blijft postnatale depressie, ook wel postpartum depressie (PPD) genoemd, te vaak onbesproken. Daarom geeft staatssecretaris Paul Blo...

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19-6-2015

Global operation against illicit medicines completed

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A global medicine operation results in 156 arrests and shutdown of more than 2,400 websites.

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22-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Citric acid (as citric acid anhydrous) / sodium chloride / simeticone / macrogol 4000 / sodium citrate /sodium sulfate (as sodium sulfate anhydrous) / potassium chloride (PMF104), decision type:

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Citric acid (as citric acid anhydrous) / sodium chloride / simeticone / macrogol 4000 / sodium citrate /sodium sulfate (as sodium sulfate anhydrous) / potassium chloride (PMF104), decision type:

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Citric acid (as citric acid anhydrous) / sodium chloride / simeticone / macrogol 4000 / sodium citrate /sodium sulfate (as sodium sulfate anhydrous) / potassium chloride (PMF104), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0223/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

25-7-2018

#FDA issues updated safety communication for Zoll LifeVest 4000 regarding “Message Code 102,” and updated patient checklist.  https://go.usa.gov/xUEPn  #MedicalDevices

#FDA issues updated safety communication for Zoll LifeVest 4000 regarding “Message Code 102,” and updated patient checklist. https://go.usa.gov/xUEPn  #MedicalDevices

#FDA issues updated safety communication for Zoll LifeVest 4000 regarding “Message Code 102,” and updated patient checklist. https://go.usa.gov/xUEPn  #MedicalDevices

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

EU/3/14/1400 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/14/1400 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/14/1400 (Active substance: (1S,4R,5R,7S)-3,4-dibenzyl-2-oxo-6,8-dioxa-3-azabyciclo[3.2.1]octane-7-carboxylic acid-L-lysine) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3402 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/185/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety