Ultracortenol Augensalbe
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
prednisoloni pivalas
Commercializzato da:
AGEPHA PHARMA s.r.o., Bratislava, Zweigniederlassung Zug
Codice ATC:
S01BA04
INN (Nome Internazionale):
prednisoloni pivalas
Forma farmaceutica:
Augensalbe
Composizione:
prednisoloni pivalas 5 mg, Fett, excipiens ad-Salbe für 1 g.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Augenentzündungen
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1957-06-20
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Revision
Ultracortenol Augensalbe
Was ist Ultracortenol und wann wird es angewendet?
Ultracortenol enthält eine entzündungshemmende Substanz (das
Kortikosteroid Prednisolon).
Ultracortenol wird bei nicht infektiösen Entzündungen im vorderen
Augenabschnitt angewendet.
Ultracortenol darf nur auf Verschreibung des Arztes, bzw. der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Falls Sie gleichzeitig mit Ultracortenol noch andere Arzneimittel am
Auge anwenden müssen, sollten
Sie dies mit dem behandelnden Arzt, bzw. der Ärztin besprechen, damit
ein optimaler Zeitplan für
die einzelnen Anwendungen aufgestellt werden kann.
Hinweis für Kontaktlinsenträger: Wenn Sie Kontaktlinsen tragen,
sollten Sie während der
Behandlung mit Ultracortenol die Linsen nicht tragen, da das
Linsentragen generell bei
Augenentzündungen nicht zu empfehlen ist.
Wann darf Ultracortenol Augensalbe nicht angewendet werden?
–Wenn Sie auf den Wirkstoff Prednisolon, oder andere Inhaltsstoffe
von Ultracortenol allergisch
sind.
–Wenn äussere Verletzungen oder Geschwüre der Hornhaut vorhanden
sind.
–Bei Augenerkrankungen, welche durch Viren, Bakterien oder Pilze
verursacht werden.
Wann ist bei der Anwendung von Ultracortenol Vorsicht geboten?
Wenn sich die mit Ultracortenol behandelten Augenbeschwerden nach 2-3
Behandlungstagen
verschlechtern oder neue Symptome auftreten, sollten Sie unverzüglich
Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin
konsultieren.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden – insbesondere bei grünem oder grauem Star oder
Diabetes – , Allergien haben
oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge
anwenden.
Darf Ultracortenol während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Die Anwendung während einer Schwangerschaft darf nur mit
ausdrücklicher Genehmigung Ihres
Arztes, bzw. Ihrer Ärztin erfolgen.
Ebenso darf Ultracortenol während der Stillzeit nur mit
ausdrücklicher
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Unerwünschte Wirkungen
Ultracortenol®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Prednisoloni pivalas.
Hilfsstoffe: Adeps lanae, Excipiens ad unguentum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augensalbe mit Prednisoloni pivalas 5,0 mg/g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kurzzeitige Behandlung von nicht infektiösen Entzündungszuständen
am Auge wie:
·Uveitis;
·allergische Konjunktivitis;
·Konjunktivitis vernalis;
·nicht infektiöse Keratitis, interstitielle Keratitis;
·Hornhautentzündungen bei gleichzeitiger Applikation eines
Antibiotikums.
Dosierung/Anwendung
Je nach angestrebter Wirkung und Schwere der Entzündung und Reaktion
des Patienten:
Erwachsene
Mehrmals täglich einen 3-5 mm langen Salbenstrang in den unteren
Konjunktivalsack applizieren.
Kinder (über 2 Jahren)
1- bis 2-mal täglich einen 3 mm langen Salbenstrang in den untern
Konjunktivalsack applizieren.
Anwendung über längere Zeit erfordert strenge ärztliche Kontrolle.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen.
Verletzungen und ulceröse Prozesse der Hornhaut.
Bakterielle (insbes. Mykobakterium tuberculosis), virale (insbes.
Herpes simplex) und durch Pilze
verursachte Infekte (Glucocorticoide verringern die Abwehr gegen
Bakterien, Pilze und Viren und
können so eine Infektion am Auge maskieren, aktivieren oder
verschlimmern).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Bei entzündlichen Prozessen am Auge sollten Kontaktlinsen nicht
getragen werden, dies gilt
insbesondere auch bei Behandlung mit Kortikosteroiden.
Vorsichtsmassnahmen
Strenge Indikationsstellung und Überwachung von Patienten mit
Glaukom, Herpes simplex-
Infektionen in der Anamnese sowie mit Krankheiten, die eine
Verdünnung von Kornea oder Sklera
zur Folge haben.
Eine Langzeitanwendung sollte möglichst vermieden werden. Bei
Anwendung über längere Zeit
Augeninnendruck überwachen.
Wenn Symptome einer chronischen Augenentzündung persistieren,
Sekundärinfektion (insbes. Pilz)
in Betracht ziehen.
Bei Kin
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