Ubretid Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
distigmini bromidum
Commercializzato da:
Takeda Pharma AG
Codice ATC:
N07AA03
INN (Nome Internazionale):
distigmini bromidum
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
distigmini bromidum 5 mg, excipiens pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Parasympathomimeticum
Data dell'autorizzazione:
1973-11-01
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ubretid®
Was ist Ubretid und wann wird es angewendet?
Ubretid Tabletten normalisieren bzw. erhöhen den krankhaft
herabgesetzten Muskeldruck der
Skelettmuskulatur und des Darmes, der Blase und des Harnleiters.
Dadurch nehmen die
Darmbewegungen (Peristaltik) zu, die Bewegungsvorgänge von Harnleiter
und Harnblase werden
angeregt, die Entleerung der Harnblase wird gefördert und der
Blasenverschluss verstärkt.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird Ubretid zur
Behandlung chronischer
Verstopfung bei erschlafftem Darm, funktioneller Schwäche des
Blasenverschlussapparates, eines
herabgesetzten Spannungszustands der Blasenmuskulatur und bei schwerer
Muskelschwäche
(Myasthenia gravis) eingesetzt.
Wann darf Ubretid nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Präparates sowie bei
Bromallergie, erhöhter
Spannung des vegetativen Nervensystems, Krämpfen im Bereich des
Darmes und der Gallen- und
Harnwege, bei Darmentzündungen und Magengeschwüren sollte Ubretid
nicht eingesetzt werden,
ebensowenig bei stark erniedrigtem Blutdruck, frischem Herzinfarkt,
Herzinsuffizienz,
Schilddrüsenüberfunktion, Regenbogenhautentzündung,
Bronchialasthma, erhöhter
Muskelspannung, Starrkrampf (Tetanus), Epilepsie sowie bei
Schockzuständen nach Operationen
und Kreislaufstörungen.
Wann ist bei der Einnahme von Ubretid Vorsicht geboten?
Atropin, gewisse Präparate gegen Gemütskrankheiten (Psychopharmaka),
und Präparate gegen
Überempfindlichkeitsreaktionen (Antihistaminika) können die Wirkung
von Ubretid aufheben.
Einige Antib
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Ubretid®
TAKEDA PHARMA
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Distigmini bromidum.
_Hilfsstoffe:_ Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Tabletten à 5 mg Distigmini bromidum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Neurogene Blasenentleerungsstörung mit hypotonem Detrusor.
Hypotone chronische Obstipation und Megakolon.
Bei verschiedenen neurologischen Indikationen (periphere Lähmungen
der quergestreiften Muskulatur, Myasthenia gravis pseudoparalytica)
wird eine Funktionsverbesserung erzielt.
Dosierung/Anwendung
Bei der Anwendung von Ubretid ist dessen langsamer Wirkungseintritt,
die lange Wirkungsdauer sowie die individuelle Reaktion des Patienten
auf das Arzneimittel zu beachten.
_Allgemeine Dosierungsrichtlinien bei Erwachsenen_
Die Dosierung muss individuell angepasst werden. Sie ist abhängig vom
Allgemeinzustand des Patienten, insbesondere seiner vegetativen
Reaktionslage. Ausserdem müssen der starke Efekt und die lange
Wirkungsdauer berücksichtigt werden. Die lange Wirkungsdauer
ermöglicht ein Dosisintervall von 2–3 Tagen. Ubretid Tabletten
sollen
morgens nüchtern ½ Stunde vor dem Frühstück eingenommen werden.
Sollte sich infolge einer früheren oder gleichzeitigen
Nahrungsaufnahme
die volle Wirkung von Ubretid nicht entfalten, dann darf unter keinen
Umständen nach wenigen Stunden eine Zweitapplikation des Präparates
erfolgen, da sonst die Möglichkeit einer unkontrollierbaren
Kumulation
besteht.
Man gibt vorerst täglich 1 Tablette, bis die therapeutische Wirkung
sichtbar wird. Gewöhnlich kann nach der ersten Behandlungswoche auf
eine Einnahme von 1–2 Tabletten alle 2–3 Tage übergegangen
werden.
Die Tagesdosis soll als Einmaldosis appliziert werden.
_Auf Anwendungsgebiete bezogene Angaben_
_Neurogene Blasenentleerungsstörung mit hypotonem Detrusor:_ Während
der ersten Behandlungstage soll bis zur Besserung der Symptome 1
Tablette täglich eingenommen werden. Die Wirkung lässt sich meistens
mit 1–2 Tabletten jeden 2.–3. Tag aufrechterhalten.
_Hypo
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