TRIPT-OH
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
Ossitriptofano
Commercializzato da:
ALFASIGMA S.P.A.
Codice ATC:
N06AX01
INN (Nome Internazionale):
Ossitriptofano
Confezione:
"100 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "200 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE; "50 MG
Classe:
N
Area terapeutica:
Ossitriptofano
Dettagli prodotto:
024158026 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato; 024158038 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 024158014 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 024158040 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TRIPT-OH 50 MG CAPSULE RIGIDE
TRIPT-OH 100 MG CAPSULE RIGIDE
TRIPT-OH 200 MG CAPSULE RIGIDE
TRIPT-OH 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
L-5-idrossitriptofano
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista .
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tript-OH e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tript-OH
3.
Come prendere Tript-OH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tript-OH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TRIPT-OH E A COSA SERVE
Tript-OH contiene il principio attivo L-5-idrossitriptofano, una
sostanza che media le reazioni chimiche a
livello del cervello e da cui deriva la serotonina, una sostanza
naturale presente nell’organismo.
Tript-OH è indicato nel trattamento del “mioclono post-anossico”,
ossia una contrazione violenta ed
involontaria di un muscolo o di un gruppo di muscoli che si verifica
dopo una diminuzione o assenza di
ossigeno al cervello.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRIPT-OH
NON PRENDA TRIPT-OH
•
se è allergico a L-5-idrossitriptofano o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se ha una grave insufficienza della funzionalità dei reni.
•
se è in gravidanza o se sta allattando.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
Tript-OH.
Il medico potrà sottoporla ad analisi per valutare la funzione dei
reni e del cuore prima di prescriverle
Tript-OH.
C
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRIPT-OH 50 mg capsule rigide
TRIPT-OH 100 mg capsule rigide
TRIPT-OH
200 mg capsule rigide
TRIPT-OH 25 mg granulato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TRIPT-OH 50 MG CAPSULE RIGIDE
Una capsula rigida da 50 mg contiene:
Principio attivo
L-5-idrossitriptofano
mg
50
TRIPT-OH 100 MG CAPSULE RIGIDE
Una capsula rigida da 100 mg contiene:
Principio attivo
L-5-idrossitriptofano
mg
100
TRIPT-OH 200 MG CAPSULE RIGIDE
Una capsula rigida da 200 mg contiene:
Principio attivo
L-5-idrossitriptofano
mg
200
TRIPT-OH 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Una bustina da 25 mg contiene:
Principio attivo
L-5-idrossitriptofano
mg
25
Eccipiente con effetti noti: saccarosio.
Una bustina da 25 mg contiene:
saccarosio
g
4,9
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide e granulato per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mioclono post-anossico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Posologia_
Adulti: 600-1000 mg/die. La posologia giornaliera va suddivisa in tre
somministrazioni. Il
contenuto della bustina va sciolto in mezzo bicchiere d’acqua.
_Popolazioni speciali_
_Pazienti anziani_
Non sono disponibili dati su pazienti anziani.
_Pazienti con insufficienza renale_
Poiché il TRIPT-OH è eliminato per via renale come metabolita della
serotonina (vedere
paragrafo 5.2), la valutazione della funzionalità renale deve essere
eseguita prima della
somministrazione di TRIPT-OH in pazienti con insufficienza renale
(vedere paragrafo 4.4).
_
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