Trilagavit compresse filmate
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
thiamini nitras, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum
Commercializzato da:
Lagap SA
Codice ATC:
A11DB
INN (Nome Internazionale):
thiamini nitras, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum
Forma farmaceutica:
compresse filmate
Composizione:
thiamini nitras 200 mg, pyridoxini hydrochloridum 100 mg, cyanocobalaminum 1 mg, lactosum monohydricum 151 mg, glycerida, carboxymethylamylum natricum corresp. natrium 0.504 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, coperta: hypromellosum, povidonum, E 171, talcum, acidum stearicum, E 172 (rubrum) pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Zubereitung auf der basis von vitaminen B
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1969-12-15
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
11, 13
Trilagavit®
Tabletten
Was ist Trilagavit und wann wird es angewendet?
Trilagavit ist eine hochdosierte Kombination von B-Vitaminen.
Vitamin B1 ist ein Bestandteil vieler Enzyme, welche den
Kohlenhydratstoffwechsel steuern.
Vitamin B6 ist ein Bestandteil jener Enzyme, welche vorallem dem Auf-
und dem Abbau von
Körpereiweiss dienen.
Vitamin B12 ist am Auf- und Abbau lebenswichtiger Stoffe beteiligt.
Mangelerscheinungen können
Funktionsstörungen des Nervensystems bewirken.
Ihr Arzt verschreibt Ihnen Trilagavit als Begleitbehandlung
bei Nervenentzündungen hervorgerufen durch Stoffwechselstörungen
(Diabetes) oder durch
chronischen Vergiftungen, insbesondere durch Alkohol,
bei Nervenschmerzen, Ischias, Hexenschuss oder Nackenschmerzen,
bei Gürtelrose oder anderen Nervenentzündungen.
Unter Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Trilagavit nicht angewendet werden?
Falls Sie eine Überempfindlichkeit gegenüber Vitamin B1, Vitamin B6
oder Vitamin B12 oder
gegenüber einem anderen Inhaltsstoff von Trilagavit aufweisen,
dürfen Sie Trilagavit nicht
einnehmen.
Das Arzneimittel darf bei Patienten, die an Schuppenflechte
(Psoriasis) leiden, nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Einnahme von Trilagavit Vorsicht geboten?
Trilagavit kann aufgrund seines Vitamin B6-Gehalts die Wirksamkeit
gewisser Arzneimittel gegen
die parkinsonsche Krankheit, welche Levodopa enthalten,
beeinträchtigen.
Parkinson-Patienten sollten immer Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre
Ärztin oder Apothekerin
fragen, bevor sie Trilagavit einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte!) einnehmen oder
äusserlich anwenden.
Darf Trilagavit während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer
Anwendung kein Risiko für das
Kind bekannt.
Systhematische wissenschaftliche Untersuchunge
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
2, 5, 18
Trilagavit®
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Thiamini nitras (Vit. B1), Pyridoxini hydrochloridum (Vit.
B6), Cyanocobalaminum
(Vit. B12).
Hilfsstoffe
Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette
Vitamine B1: 200 mg.
Vitamine B6: 100 mg.
Vitamine B12: 1 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Als Adjuvans in der Neuritis-Behandlung bei alhoholischer,
diabetischer oder toxischer Polyneuritis,
bei Neuralgien unterschiedlicher Genese (Ischias, lumbale und
zervikale Schmerzen,
Zervikobrachialgien), bei Herpes zoster und anderen degenerativen
entzündlichen Prozessen
peripherer Nerven.
Die Tabletten nur bei leichteren Fällen benützen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die übliche Dosierung beträgt 1 Tablette täglich, unzerkaut, mit
Flüssigkeit, während oder nach dem
Essen schlucken.
Kinder/Jugendliche
Die Anwendung und die Sicherheit der Trilagavit-Verwendung beim Kind
und Jugendlichen sind
weder untersucht noch bis heute getestet worden. Deshalb konnte das
Nutzen/Risiko-Verhältnis nicht
in dieser Patientengruppe bewiesen werden.
Kontraindikationen
Trilagavit ist kontraindiziert bei Patienten, die überempfindlich
sind gegen die Vitamine B1, B6 oder
B12 oder gegen einen anderen Inhaltsstoff des Präparates und bei
Patienten mit Psoriasis (B12).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Da Vitamin B6 die Wirkung von L-Dopa abschwächt, soll Patienten, die
unter einer solchen
Therapie stehen, kein Trilagavit verabreicht werden.
Bei Langzeit-Behandlung (während mehr als 5 Monaten), kann es zu
peripheren sensorischen
Neuropathien kommen, die verbunden sind mit einer hohen Gabe (500
mg/Tag) von Vitamin B6.
Interaktionen
Da Vitamin B6 die Wirkung von L-Dopa abschwächt, soll Patienten, die
unter einer solchen
Therapie stehen, kein Trilagavit verabreicht werden.
Thiosemicarbazon und 5-Fluorouracil heben als Antagonisten von Thiamin
die Wirkung von
Vitamin B1 auf.
Ascorbinsäure zersetzt Cyanocobalamin in vitro. Die beiden
Arzneimittel sollten daher nicht
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